Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad DKN-01 w połączeniu z lekami na raka jelita grubego dla pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka jelita grubego, który jest zaawansowanym nowotworem złośliwym. W ramach badania testowane są różne kombinacje leków, aby sprawdzić, czy mogą one poprawić wyniki leczenia. Wśród testowanych leków znajduje się DKN-01, który jest przeciwciałem skierowanym przeciwko białku DKK1. Inne leki stosowane w badaniu to fluorouracyl, bevacizumab, calcium folinate, oxaliplatin oraz irinotecan hydrochloride. Leki te są podawane w formie wstrzyknięć lub infuzji dożylnych.

Celem badania jest ocena, czy dodanie DKN-01 do standardowej terapii, która obejmuje kombinacje leków FOLFIRI lub FOLFOX z bevacizumabem, może poprawić czas, w którym choroba nie postępuje. Badanie porównuje tę nową kombinację z obecnie stosowanym standardem leczenia. FOLFIRI i FOLFOX to skróty oznaczające konkretne schematy chemioterapii, które są powszechnie stosowane w leczeniu raka jelita grubego.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z grup, które otrzymują różne kombinacje leków. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci pozostają bez progresji choroby oraz jakie są ogólne wyniki leczenia. Badanie potrwa do 2025 roku, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu skuteczniejszych metod leczenia zaawansowanego raka jelita grubego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę do podpisania.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza zaawansowanego raka jelita grubego oraz odpowiedni stan zdrowia.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie, które obejmuje podawanie leków dożylnie. Leki stosowane w badaniu to: fluorouracil, bevacizumab, calcium folinate, oxaliplatin, irinotecan hydrochloride oraz sirexatamab.

    Leki są podawane w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że są one wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena postępów odbywa się zgodnie z kryteriami RECIST v1.1, które pomagają w ocenie odpowiedzi guza na leczenie.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie jest kontynuowane zgodnie z ustalonym harmonogramem, a pacjent otrzymuje kolejne dawki leków w określonych odstępach czasu.

    Czas trwania leczenia oraz częstotliwość podawania leków są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz reakcji na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania, pacjent przechodzi końcową ocenę, która ma na celu podsumowanie wyników leczenia oraz stanu zdrowia pacjenta.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności dodania DKN-01 do standardowego leczenia w porównaniu do samego standardowego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego raka jelita grubego, co oznacza, że choroba została zidentyfikowana na podstawie badań laboratoryjnych i klinicznych.
  • Pacjent musi wykazać postęp choroby po pierwszej linii leczenia systemowego, które zawierało fluoropirymidynę, z wyjątkiem schematu FOLFOXIRI.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas badania i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia oraz mieć negatywny test ciążowy przed rozpoczęciem badania.
  • Mężczyźni, którzy nie są sterylni, muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas badania i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Partnerki mężczyzn powinny również stosować skuteczną antykoncepcję, jeśli są w wieku rozrodczym.
  • Pacjent musi być w stanie podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu i zrozumieć jego wymagania.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w Ameryce Północnej lub 19 lat w Korei Południowej w dniu podpisania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę chorobową ocenioną za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI) zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.
  • Pacjent musi dostarczyć wystarczającą ilość tkanki nowotworowej do obowiązkowej oceny przed leczeniem.
  • Pacjent musi mieć wynik w skali ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Pacjent musi mieć akceptowalną funkcję wątroby, co oznacza, że poziom bilirubiny i enzymów wątrobowych mieści się w określonych granicach.
  • Pacjent musi mieć akceptowalną funkcję nerek, co oznacza, że poziom kreatyniny we krwi jest w normie lub wskaźnik filtracji kłębuszkowej jest odpowiedni.
  • Pacjent musi mieć akceptowalny stan hematologiczny, co oznacza, że liczba białych krwinek, płytek krwi i poziom hemoglobiny są w normie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek z leków używanych w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał niedawno inną terapię przeciwnowotworową.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki badane.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma inne nowotwory, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

DKN-01 to eksperymentalny lek, który jest badany w połączeniu z innymi terapiami w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego. Jego celem jest sprawdzenie, czy dodanie DKN-01 do standardowego leczenia może poprawić czas przeżycia pacjentów bez progresji choroby. FOLFIRI to kombinacja leków stosowana w chemioterapii, która zawiera irynotekan, leukoworynę i 5-fluorouracyl. Jest używana w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego, aby spowolnić wzrost komórek rakowych. FOLFOX to inna kombinacja leków chemioterapeutycznych, która zawiera oksaliplatynę, leukoworynę i 5-fluorouracyl. Jest stosowana w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego, aby zahamować rozwój nowotworu. Bevacizumab to lek, który działa poprzez blokowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do komórek rakowych. Jest stosowany w połączeniu z chemioterapią w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego, aby zwiększyć skuteczność terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

DKN-01 – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie zaawansowanego raka jelita grubego. DKN-01 jest badany w połączeniu z innymi lekami, takimi jak FOLFIRI/FOLFOX i bewacyzumab, w celu oceny, czy może poprawić przeżycie pacjentów bez progresji choroby. Mechanizm działania DKN-01 polega na blokowaniu specyficznych białek, które mogą przyczyniać się do wzrostu nowotworów. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy.

Badane choroby

Rak jelita grubego – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jelicie grubym, obejmującym okrężnicę i odbytnicę. Choroba zaczyna się od małych, łagodnych skupisk komórek zwanych polipami, które z czasem mogą przekształcić się w nowotwór. W miarę postępu choroby, rak może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne i narządy wewnętrzne. Objawy mogą obejmować zmiany w nawykach jelitowych, krew w stolcu, utratę masy ciała i zmęczenie. Wczesne stadia mogą nie dawać wyraźnych objawów, co utrudnia wczesne wykrycie. Regularne badania przesiewowe mogą pomóc w wykryciu polipów, zanim przekształcą się w nowotwór.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501465-40-00Kod protokołuDEK-DKK1-P207Planowana liczba uczestników156 osóbSponsorLeap Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).