Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Długoterminowe badanie bezpieczeństwa stosowania tazemetostatu u pacjentów kontynuujących wcześniejsze leczenie tym lekiem

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy długoterminowego stosowania leku tazemetostat u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali ten lek w ramach innych badań i odnieśli z niego korzyści kliniczne. Tazemetostat podawany jest w postaci tabletek powlekanych, które przyjmuje się doustnie.

Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania leku tazemetostat. W trakcie badania pacjenci będą kontynuować przyjmowanie leku w taki sam sposób, jak w poprzednim badaniu. Lek może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi zatwierdzonymi lekami, jeśli takie połączenie było stosowane wcześniej.

W ramach badania prowadzona będzie obserwacja pacjentów pod kątem występowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku oraz ocena czasu przeżycia całkowitego. Monitorowanie stanu zdrowia pacjentów będzie obejmować regularne badania kontrolne, w tym ocenę funkcji szpiku kostnego, nerek i wątroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek tazemetostat w formie tabletek powlekanych do stosowania doustnego

    Dawkowanie leku będzie kontynuowane według schematu z poprzedniego badania

  2. Krok 2

    Kontrola bezpieczeństwa

    Podczas badania będą wykonywane regularne badania krwi w celu oceny funkcji szpiku kostnego, nerek i wątroby

    Lekarz będzie monitorował wszystkie działania niepożądane związane z przyjmowaniem leku

  3. Krok 3

    Okres przyjmowania leku

    Przyjmowanie leku będzie kontynuowane tak długo, jak długo będziesz odnosić korzyści z leczenia

    Badanie może trwać do września 2025 roku

  4. Krok 4

    Wymagania dotyczące antykoncepcji

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji oraz metodę barierową przez cały okres leczenia i 6 miesięcy po ostatniej dawce leku

    Mężczyźni muszą stosować skuteczną antykoncepcję i prezerwatywę przez okres leczenia i 3 miesiące po zakończeniu przyjmowania leku

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się w momencie przerwania leczenia lub we wrześniu 2025 roku

    Po zakończeniu leczenia nastąpi okres obserwacji w celu oceny długoterminowego przeżycia

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi wykazywać korzyści kliniczne z leczenia lekiem tazemetostat
  • Pacjent obecnie otrzymuje lub wcześniej otrzymywał tazemetostat w ramach badania klinicznego sponsorowanego przez firmę Epizyme lub inne badanie z tym lekiem
  • Pacjent dobrowolnie wyraził pisemną zgodę na udział w badaniu i jest gotowy przestrzegać wszystkich aspektów protokołu
  • Przewidywana długość życia pacjenta wynosi ponad 3 miesiące
  • Pacjent ma odpowiednią funkcję szpiku kostnego, nerek i wątroby, zgodnie z kryteriami z poprzedniego badania
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy przy rozpoczęciu badania
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji (np. implanty, zastrzyki, tabletki antykoncepcyjne, wkładki domaciczne) oraz metodę barierową (np. prezerwatywy) podczas leczenia i przez 6 miesięcy po ostatniej dawce leku
  • Mężczyźni muszą mieć wykonaną skuteczną wasektomię i/lub stosować skuteczną antykoncepcję oraz prezerwatywy podczas badania i przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia
  • Kobiety po menopauzie (brak miesiączki przez ≥1 rok) lub po operacji usunięcia macicy lub jajników są zwolnione z testów ciążowych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie uczestniczyli wcześniej w badaniu z tazemetostatem (lek stosowany w badaniu)
  • Osoby poniżej 6 roku życia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami współistniejącymi (takimi jak nadciśnienie, cukrzyca)
  • Osoby z historią poważnych reakcji alergicznych na leki
  • Pacjenci, którzy przeszli poważny zabieg chirurgiczny w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Osoby z aktywnym, nieleczonym zakażeniem
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Osoby, które nie mogą stosować się do procedur badania (np. ze względu na odległość od ośrodka badawczego)
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania tazemetostatu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tazemetostat to lek wykorzystywany w badaniu długoterminowym. Jest to substancja, która działa na poziomie komórkowym, wpływając na określone procesy genetyczne w komórkach. Lek jest badany pod kątem jego długoterminowego bezpieczeństwa stosowania u pacjentów. Jest to tak zwane badanie kontynuacyjne (rollover), co oznacza, że uczestniczą w nim pacjenci, którzy brali już wcześniej udział w innych badaniach z tym lekiem.

Co już wiadomo o tej terapii

Tazemetostat – Lek podawany doustnie, należący do grupy inhibitorów metylotransferazy EZH2, stosowany w terapii nowotworowej. Jest to innowacyjny preparat, który działa poprzez blokowanie enzymu EZH2, odpowiedzialnego za nieprawidłowy wzrost komórek nowotworowych. Tazemetostat znajduje zastosowanie w leczeniu niektórych typów nowotworów, a jego skuteczność i bezpieczeństwo długoterminowe są przedmiotem obecnie prowadzonych badań klinicznych. Lek ten reprezentuje nowe podejście w terapii celowanej, gdzie mechanizm działania polega na regulacji ekspresji genów poprzez modyfikacje epigenetyczne.

Badane choroby

Nowotwór złośliwy - Jest to niekontrolowany wzrost komórek, które nie podlegają normalnym mechanizmom regulacji. Komórki nowotworowe mogą naciekać sąsiednie tkanki i tworzyć masy guza. Z czasem mogą rozprzestrzeniać się do odległych narządów przez krwiobieg lub układ limfatyczny. Proces ten nazywany jest przerzutami i prowadzi do rozprzestrzeniania choroby w organizmie. Postęp choroby zależy od typu guza, jego agresywności i zdolności do unikania układu odpornościowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-510553-41-00Kod protokołuEZH-501Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorEpizyme Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).