Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie nad leczeniem pacjentów z oligometastatycznym rakiem trzustki: mFOLFIRINOX i leczenie chirurgiczne vs. sama chemioterapia

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem trzustki z ograniczonymi przerzutami, czyli sytuacji, gdy rak rozprzestrzenił się do kilku miejsc, ale nie jest jeszcze bardzo zaawansowany. Celem badania jest porównanie dwóch metod leczenia: intensywnego leczenia chirurgicznego w połączeniu z chemioterapią oraz samej chemioterapii. W badaniu stosowane są leki: Oxaliplatin, Fluorouracil, Calcium Folinate (znany również jako kwas folinowy) oraz irinotecan. Wszystkie te leki są podawane dożylnie, co oznacza, że są wstrzykiwane bezpośrednio do żyły.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy pacjenci, którzy przechodzą operację usunięcia guza i przerzutów po wcześniejszym leczeniu chemioterapią, mają lepsze wyniki niż ci, którzy otrzymują tylko chemioterapię. Chemioterapia stosowana w badaniu to schemat znany jako mFOLFIRINOX, który jest kombinacją wymienionych leków. Badanie będzie trwało do 2031 roku, a pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie poddawana operacji po chemioterapii, a druga będzie otrzymywać tylko chemioterapię.

Wyniki badania będą oceniane na podstawie czasu przeżycia pacjentów oraz innych czynników, takich jak jakość życia i bezpieczeństwo stosowanych metod leczenia. Celem jest ustalenie, która z metod leczenia jest bardziej skuteczna w przypadku pacjentów z tym typem raka trzustki.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa z leczeniem chirurgicznym lub grupa z chemioterapią.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 80 lat oraz potwierdzony rak trzustki z ograniczonymi przerzutami do wątroby.

  2. Krok 2

    Chemioterapia mFOLFIRINOX

    Pacjent otrzymuje chemioterapię mFOLFIRINOX, która obejmuje podanie czterech leków: oksaliplatyna, fluorouracyl, kwas folinowy oraz irynotekan.

    Wszystkie leki są podawane w formie dożylnej wlewu lub iniekcji. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Ocena stanu zdrowia

    Po zakończeniu cyklu chemioterapii, stan zdrowia pacjenta jest oceniany w celu ustalenia dalszego postępowania.

    Ocena obejmuje badania obrazowe oraz analizę parametrów krwi, aby sprawdzić reakcję na leczenie.

  4. Krok 4

    Leczenie chirurgiczne (jeśli dotyczy)

    Jeśli pacjent został przydzielony do grupy z leczeniem chirurgicznym i spełnia kryteria operacyjności, przeprowadzana jest operacja usunięcia guza i przerzutów.

    Bezpieczeństwo i skuteczność zabiegu są monitorowane, a pacjent jest pod stałą opieką medyczną.

  5. Krok 5

    Kontynuacja leczenia i monitorowanie

    Po zakończeniu głównych etapów leczenia, pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny ogólnego stanu zdrowia i jakości życia.

    Monitorowanie obejmuje badania kontrolne oraz ocenę ewentualnych powikłań związanych z leczeniem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Wiek od 18 do 80 lat.
  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie przerzutowy gruczolakorak trzustki. Oznacza to, że diagnoza została potwierdzona badaniem tkanki pod mikroskopem.
  • Możliwość medycznego i technicznego usunięcia guza pierwotnego.
  • Ograniczone przerzuty do wątroby, które można usunąć lub leczyć ablacyjnie (maksymalnie 3 przerzuty).
  • Jeśli przerzuty do wątroby pojawiły się później, pacjent musi zakończyć chemioterapię uzupełniającą co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.
  • Dozwolone wcześniejsze leczenie przeciwnowotworowe dla nieprzerzutowego raka trzustki, jeśli ostatnia dawka była podana co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.
  • Odpowiednie parametry krwi, wątroby i nerek. Oznacza to, że wyniki badań krwi muszą być w określonych granicach, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta.
  • Status sprawności według skali ECOG wynoszący 0 lub 1. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Uzyskanie pisemnej zgody na udział w badaniu zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi i lokalnym prawem.
  • Choroba musi być mierzalna zgodnie z kryteriami RECIST v1.1 przed rozpoczęciem terapii wstępnej. Oznacza to, że zmiany nowotworowe muszą być na tyle duże, aby można je było zmierzyć i monitorować.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów niż oligometastatyczny rak trzustki nie mogą brać udziału w badaniu. Oligometastatyczny oznacza, że rak rozprzestrzenił się tylko do kilku miejsc w ciele.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym określonym przez badanie, nie mogą uczestniczyć. Wiek uczestników musi mieścić się w określonych granicach.
  • Pacjenci, którzy nie mogą poddać się operacji usunięcia guza, nie kwalifikują się do badania.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leku mFOLFIRINOX, nie mogą brać udziału. mFOLFIRINOX to rodzaj chemioterapii stosowanej w leczeniu raka trzustki.
  • Pacjenci, którzy są wrażliwi na składniki leku mFOLFIRINOX, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na wyniki badania, nie kwalifikują się do udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

mFOLFIRINOX to schemat chemioterapii stosowany w leczeniu raka trzustki. Składa się z kilku leków, które razem działają, aby zahamować wzrost komórek nowotworowych. Jest to intensywna forma leczenia, która może być stosowana jako terapia pierwszego rzutu w przypadku raka trzustki z przerzutami. W badaniu klinicznym mFOLFIRINOX jest stosowany zarówno jako samodzielna terapia, jak i w połączeniu z zabiegiem chirurgicznym, aby ocenić, która metoda daje lepsze wyniki w zakresie przeżycia pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

mFOLFIRINOX – Jest to schemat chemioterapii stosowany w leczeniu raka trzustki, podawany dożylnie. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako standardowa terapia pierwszego rzutu dla pacjentów z rakiem trzustki. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zaawansowanego raka trzustki, w tym przypadków oligometastatycznych. Mechanizm działania polega na hamowaniu podziału komórek nowotworowych poprzez zakłócanie syntezy DNA i RNA. Klasyfikowany jest jako terapia cytotoksyczna, która działa na poziomie komórkowym, aby zahamować wzrost nowotworu.

Badane choroby

Oligometastatyczny rak trzustki – Jest to forma raka trzustki, w której występuje ograniczona liczba przerzutów do innych części ciała. Choroba ta charakteryzuje się agresywnym wzrostem komórek nowotworowych, które mogą rozprzestrzeniać się poza pierwotne miejsce w trzustce. W przypadku oligometastatycznego raka trzustki, przerzuty są zazwyczaj ograniczone do kilku miejsc, co może wpływać na wybór strategii leczenia. Choroba ta może prowadzić do objawów takich jak ból brzucha, utrata masy ciała i żółtaczka. W miarę postępu choroby, przerzuty mogą wpływać na funkcjonowanie innych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503558-10-00Kod protokołu1.3Planowana liczba uczestników500 osóbSponsorUniversitaetsmedizin Goettingen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).