Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad leczeniem raka przełyku i żołądka z użyciem irynotekanu liposomalnego dla pacjentów z przerzutami lub zaawansowaną chorobą lokalnie.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia raka przełyku i żołądka, które są zaawansowane lub przerzutowe, co oznacza, że choroba rozprzestrzeniła się na inne części ciała lub nie można jej usunąć chirurgicznie. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa różnych terapii stosowanych jako pierwsza linia leczenia. W badaniu używane są leki: irinotekan w postaci liposomalnej, karboplatyna, oksaliplatyna, kapecytabina oraz fluorouracyl. Leki te są stosowane w różnych kombinacjach, aby ocenić, która z nich jest najskuteczniejsza w spowalnianiu postępu choroby i jakie są ich skutki uboczne.

W trakcie badania pacjenci otrzymują jeden z wymienionych schematów leczenia. Irinotekan jest podawany w formie koncentratu do infuzji, co oznacza, że jest wstrzykiwany dożylnie. Karboplatyna i oksaliplatyna również są podawane dożylnie jako roztwory do infuzji. Kapecytabina jest przyjmowana doustnie w postaci tabletek powlekanych, a fluorouracyl jest podawany w formie zastrzyku dożylnego. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby oraz jakie są efekty uboczne leczenia, takie jak neurotoksyczność, czyli wpływ na układ nerwowy.

Badanie jest zaplanowane na kilka lat, a jego wyniki pomogą określić, która z terapii jest najbardziej skuteczna i bezpieczna dla pacjentów z zaawansowanym rakiem przełyku i żołądka. W trakcie badania monitorowane będą również inne aspekty, takie jak jakość życia pacjentów oraz ogólne przeżycie. Wyniki te mogą pomóc w przyszłości w lepszym dostosowaniu leczenia do potrzeb pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie pierwszej linii w ramach badania klinicznego LyRICX, które dotyczy raka przełyku i żołądka.

    Celem badania jest porównanie czasu przeżycia bez progresji choroby oraz neurotoksyczności różnych schematów leczenia.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w różnych formach i drogach podania, w tym doustnie oraz dożylnie.

    Leki stosowane w badaniu to: kapecytabina (Xeloda 500 mg w postaci tabletek powlekanych), irinotekan (Onivyde w postaci koncentratu do infuzji), karboplatyna (roztwór do infuzji), oksaliplatyna (koncentrat do roztworu do infuzji) oraz fluorouracyl (roztwór do wstrzykiwań).

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena postępu choroby odbywa się zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, które pomagają w ocenie odpowiedzi na leczenie.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie przewidziane jest do zakończenia do 30 czerwca 2026 roku.

    Po zakończeniu badania, pacjent może być oceniany pod kątem dalszych opcji leczenia w zależności od wyników uzyskanych podczas badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu zgodnie z międzynarodowymi i lokalnymi przepisami przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, co oznacza, że ma regularne miesiączki, musi mieć negatywny test ciążowy przed pierwszym podaniem leku badawczego. Jeśli jest aktywna seksualnie, musi zgodzić się na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji podczas badania i po jego zakończeniu.
  • Brak jakichkolwiek problemów psychologicznych, rodzinnych, socjologicznych lub geograficznych, które mogłyby utrudniać przestrzeganie protokołu badania i harmonogramu wizyt kontrolnych.
  • Pacjent musi być osobą dorosłą (18 lat lub więcej).
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę nowotworu żołądka lub przełyku, który jest przerzutowy (rozprzestrzenił się) lub nieoperacyjny, i nie może być leczony wcześniej terapią systemową. Jeśli nie można uzyskać próbki tkanki, akceptowalne jest potwierdzenie choroby za pomocą badania komórek.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę ocenioną według kryteriów RECIST 1.1, co oznacza, że zmiany nowotworowe można zmierzyć w badaniach obrazowych.
  • Pacjent musi mieć status sprawności według skali ECOG (WHO) od 0 do 2, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego i narządów, co oznacza, że wyniki badań laboratoryjnych muszą być w określonych granicach, takich jak liczba neutrofili, poziom hemoglobiny i liczba płytek krwi.
  • Poziom bilirubiny we krwi pacjenta musi być w określonych granicach, chyba że pacjent ma dobrze udokumentowany zespół Gilberta, który jest łagodnym zaburzeniem wątroby.
  • Poziom kreatyniny we krwi pacjenta musi być w określonych granicach, co oznacza, że nerki pacjenta działają prawidłowo.
  • Poziomy enzymów wątrobowych, takich jak ALT i AST, muszą być w określonych granicach, chyba że pacjent ma przerzuty do wątroby.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy wcześniej nie byli leczeni na przerzutowego lub miejscowo zaawansowanego raka przełyku i żołądka.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych określonych dla badania.
  • Pacjenci, którzy należą do grupy wrażliwej, co oznacza, że mogą być bardziej narażeni na ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Liposomal irinotecan

    to lek stosowany w leczeniu nowotworów, który jest formą irinotekanu zamkniętą w liposomach. Liposomy pomagają w dostarczaniu leku bezpośrednio do komórek nowotworowych, co może zwiększać skuteczność leczenia i zmniejszać działania niepożądane. W badaniu klinicznym jest stosowany jako część terapii pierwszej linii w leczeniu raka przełyku i żołądka.

  • Karboplatyna

    to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest często stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka przełyku i żołądka. W badaniu klinicznym jest stosowany jako część terapii pierwszej linii.

  • Oksaliplatyna

    to lek przeciwnowotworowy, który działa podobnie do karboplatyny, uszkadzając DNA komórek nowotworowych. Jest stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym raka przełyku i żołądka. W badaniu klinicznym jest stosowany jako część terapii pierwszej linii.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Liposomal irinotecan

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nowotworów przełyku i żołądka, które nie były wcześniej leczone i są w stadium zaawansowanym lub przerzutowym. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka przełyku i żołądka. Działa poprzez hamowanie enzymu topoizomerazy I, co prowadzi do uszkodzenia DNA komórek nowotworowych i ich śmierci. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy.

  • Karboplatyna

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym raka przełyku i żołądka. Jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów złośliwych. Działa poprzez wiązanie się z DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich uszkodzenia i śmierci. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych zwanych związkami platyny.

  • Oksaliplatyna

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nowotworów, w tym raka przełyku i żołądka. Jest dobrze znany i stosowany w praktyce klinicznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów złośliwych. Działa poprzez tworzenie wiązań krzyżowych w DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy z grupy związków platyny.

Badane choroby

Rak przełyku i żołądka – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w przełyku lub żołądku. Może być zlokalizowany miejscowo lub mieć charakter przerzutowy, co oznacza, że rozprzestrzenił się na inne części ciała. Choroba często zaczyna się od zmian w błonie śluzowej, które mogą przekształcić się w guzy. W miarę postępu choroby, nowotwór może prowadzić do trudności w przełykaniu, bólu brzucha oraz utraty masy ciała. W zaawansowanych stadiach może dojść do zajęcia węzłów chłonnych i innych narządów. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla lepszego zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509287-26-00Planowana liczba uczestników322 osobySponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).