Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie nad leczeniem raka trzustki za pomocą gemcytabiny i kombinacji leków u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem trzustki

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym miejscowo rakiem trzustki, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się w obrębie trzustki, ale nie dotarł do innych części ciała. Celem badania jest ocena skuteczności i tolerancji leczenia sekwencyjnego, które obejmuje chemioterapię z użyciem leków GEMBRAX i FOLFIRINOX, a następnie radioterapię prowadzoną przy pomocy MRI (rezonansu magnetycznego). GEMBRAX to połączenie leków gemcytabina i paklitaksel związany z albuminą, natomiast FOLFIRINOX to kombinacja leków: lewoleukoworyna disodowa, fluorouracyl, irinotekan i oksaliplatyna.

W trakcie badania pacjenci najpierw otrzymują chemioterapię GEMBRAX, a następnie FOLFIRINOX. Po zakończeniu tej części leczenia, pacjenci, u których nie doszło do progresji choroby, przechodzą na radioterapię prowadzoną przy pomocy MRI. Radioterapia ta jest precyzyjnie ukierunkowana, co pozwala na dokładne celowanie w obszar nowotworu, minimalizując uszkodzenia zdrowych tkanek. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze pacjenci tolerują to leczenie oraz jak skutecznie zatrzymuje ono rozwój nowotworu.

Badanie ma charakter fazy II, co oznacza, że skupia się na ocenie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia. Pacjenci będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych. Wyniki badania pomogą określić, czy taka sekwencja leczenia może być skuteczną opcją dla pacjentów z zaawansowanym miejscowo rakiem trzustki.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia GEMBRAX

    Leczenie rozpoczyna się od podania leku Gemcitabine Accord w formie koncentratu do infuzji dożylnej. Dawkowanie i częstotliwość podawania leku zostaną określone przez lekarza prowadzącego.

    Następnie podawany jest lek Abraxane, który jest proszkiem do sporządzania dyspersji do infuzji dożylnej. Dawkowanie i częstotliwość podawania leku również zostaną określone przez lekarza.

  2. Krok 2

    Przejście na leczenie FOLFIRINOX

    Po zakończeniu leczenia GEMBRAX, pacjent przechodzi na leczenie FOLFIRINOX.

    W skład tego leczenia wchodzą leki: Levofolinate de Sodium Medac, Fluorouracil Accord, Irinotecan Viatris oraz Oxaliplatine Arrow Lab. Wszystkie te leki są podawane w formie infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania każdego z tych leków zostaną określone przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Radioterapia sterowana rezonansem magnetycznym

    Po zakończeniu leczenia FOLFIRINOX, pacjent poddawany jest radioterapii sterowanej rezonansem magnetycznym.

    Celem tej fazy jest ocena tolerancji radioterapii oraz jej skuteczności w leczeniu miejscowo zaawansowanego raka trzustki.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena wyników

    Podczas całego badania klinicznego, pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Wyniki leczenia są oceniane na podstawie kryteriów RECIST 1.1 oraz klasyfikacji NCI CTC AE v5.0.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć od 18 do 75 lat w dniu podpisania formularza zgody.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony rak trzustki, co oznacza, że diagnoza została potwierdzona badaniami tkankowymi.
  • Stan zdrowia pacjenta musi być oceniony jako ECOG 1 lub lepszy. ECOG to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi spełniać kryteria, które mówią, że guz nie może być usunięty chirurgicznie, zgodnie z zaleceniami specjalistów.
  • Pacjent nie może mieć przerzutów, co oznacza, że rak nie rozprzestrzenił się na inne części ciała. To jest potwierdzone przez specjalne badania obrazowe.
  • Musi być możliwe przeprowadzenie radioterapii prowadzonej za pomocą MRI, co jest potwierdzone przez specjalistów.
  • Poziom markera nowotworowego CA 19.9 we krwi pacjenta musi być poniżej 500 jednostek na mililitr. Jeśli poziom jest między 500 a 1000, pacjent może być włączony do badania, jeśli dodatkowe badania nie wykazują przerzutów. Jeśli poziom jest powyżej 1000, pacjent nie może być włączony do badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z alergią na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby, co oznacza, że te narządy nie działają prawidłowo.
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi, które nie jest pod kontrolą.
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami, które mogą wpływać na zdrowie i wyniki badania.
  • Osoby z historią innych nowotworów, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • GEMBRAX

    to połączenie dwóch leków stosowanych w chemioterapii, które są używane w leczeniu raka trzustki. Celem tego leczenia jest zahamowanie wzrostu komórek nowotworowych i zmniejszenie guza.

  • FOLFIRINOX

    to kombinacja kilku leków chemioterapeutycznych, które działają razem, aby zwalczać raka trzustki. Ten schemat leczenia jest stosowany w celu zniszczenia komórek nowotworowych i spowolnienia postępu choroby.

  • Stereotaktyczna radioterapia MRI-guided

    to zaawansowana forma radioterapii, która wykorzystuje obrazowanie MRI do precyzyjnego celowania w guz. Celem tej terapii jest dostarczenie wysokiej dawki promieniowania bezpośrednio do guza, minimalizując uszkodzenia zdrowych tkanek.

Co już wiadomo o tej terapii

  • GEMBRAX

    GEMBRAX to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu miejscowo zaawansowanego raka trzustki. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność w połączeniu z innymi terapiami. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest rak trzustki. Działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy.

  • FOLFIRINOX

    FOLFIRINOX to kombinacja leków podawanych dożylnie, stosowana w leczeniu miejscowo zaawansowanego raka trzustki. Jest przedmiotem badań klinicznych w celu oceny jego skuteczności w sekwencyjnym leczeniu z innymi terapiami. Główne wskazanie terapeutyczne to rak trzustki. Mechanizm działania polega na hamowaniu wzrostu komórek nowotworowych poprzez różne mechanizmy, w tym zakłócanie syntezy DNA. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych.

Badane choroby

Rak gruczołowy trzustki w stadium miejscowo zaawansowanym – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach gruczołowych trzustki. W stadium miejscowo zaawansowanym oznacza, że rak rozprzestrzenił się na pobliskie tkanki i naczynia krwionośne, ale nie doszło jeszcze do przerzutów do odległych narządów. Choroba może powodować objawy takie jak ból brzucha, utrata masy ciała, żółtaczka i problemy z trawieniem. Postęp choroby może prowadzić do dalszego rozprzestrzeniania się nowotworu i pogorszenia stanu zdrowia pacjenta. W miarę jak rak się rozwija, może wpływać na funkcjonowanie trzustki i innych narządów w jamie brzusznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515344-23-00Kod protokołuPROICM 2020-04 GABPlanowana liczba uczestników103 osobySponsorInstitut Regional Du Cancer De Montpellier

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).