Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad lekiem OBT076 w połączeniu z balstilimabem u pacjentów z nawrotowymi i/lub przerzutowymi guzami litymi CD205-dodatnimi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nawracającymi lub przerzutowymi guzami litymi, które są dodatnie pod względem obecności antygenu CD205. Wśród tych nowotworów mogą znajdować się m.in. rak żołądka, niedrobnokomórkowy rak płuca, rak endometrium czy rak jajnika. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku OBT076, który jest przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko CD205, stosowanym samodzielnie lub w połączeniu z lekiem balstilimab.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać OBT076 w formie roztworu do infuzji dożylnej. Lek ten jest połączony z substancją o nazwie ravtansine, która pomaga w zwalczaniu komórek nowotworowych. Dodatkowo, niektórzy pacjenci mogą otrzymywać balstilimab, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Badanie ma na celu określenie maksymalnej tolerowanej dawki oraz zalecanej dawki do dalszych badań.

Pacjenci będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych oraz reakcji organizmu na leczenie. Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieć, jakie leczenie jest stosowane. W trakcie badania będą również oceniane wstępne efekty leczenia, takie jak zmniejszenie rozmiaru guza czy stabilizacja choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz posiadanie nowotworu z dodatnim wynikiem na obecność antygenu CD205.

  2. Krok 2

    Podanie leku OBT076

    Pacjent otrzymuje lek OBT076, który jest przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko CD205, w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane indywidualnie w zależności od tolerancji i reakcji organizmu pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa i tolerancji

    Podczas badania ocenia się bezpieczeństwo i tolerancję leku OBT076 oraz jego skuteczność w połączeniu z lekiem balstilimab.

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem działań niepożądanych oraz reakcji organizmu na leczenie.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia oceniana jest na podstawie odpowiedzi na leczenie oraz stabilności choroby.

    Analizowane są wskaźniki takie jak wskaźnik odpowiedzi obiektywnej (ORR), czas trwania odpowiedzi (DoR), czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) oraz całkowity czas przeżycia (OS).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w październiku 2027 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat i mieć nawracające lub przerzutowe guzy, które nie mogą być wyleczone standardowymi metodami leczenia.
  • Pacjent musi zrozumieć i dobrowolnie podpisać formularz zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek badań związanych z badaniem.
  • Pacjent musi być w stanie przestrzegać harmonogramu wizyt i innych wymagań badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy przed rozpoczęciem badania i stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas badania oraz przez co najmniej 4 miesiące po zakończeniu leczenia. Nie mogą planować ciąży ani karmienia piersią w tym czasie.
  • Mężczyźni muszą stosować prezerwatywy podczas badania i przez co najmniej 4 miesiące po zakończeniu leczenia oraz nie mogą planować ojcostwa w tym czasie.
  • Pacjent musi mieć potwierdzone histologicznie lub cytologicznie guzy lityczne.
  • Pacjent z rakiem piersi musi spełniać określone kryteria dotyczące wcześniejszego leczenia i statusu HER2.
  • Pacjent może mieć maksymalnie dwie wcześniejsze linie chemioterapii w przypadku przerzutów.
  • Pacjent musi mieć guz dodatni dla antygenu CD205, co oznacza, że co najmniej 50% komórek guza wykazuje obecność tego antygenu.
  • Pacjent musi mieć status wydolności ECOG wynoszący 0-1, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że przynajmniej jedna zmiana chorobowa jest widoczna w badaniach obrazowych.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie funkcje narządów, co oznacza, że wyniki badań krwi muszą mieścić się w określonych granicach.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, co oznacza, że liczba białych krwinek, płytek krwi i poziom hemoglobiny muszą być w normie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał niedawno inną terapię przeciwnowotworową.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez lek badany.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • OBT076

    to lek eksperymentalny, który jest badany w celu oceny jego bezpieczeństwa i tolerancji. Jest to koniugat przeciwciała z lekiem, który celuje w białko CD205. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze lek działa na nowotwory lityczne, które są dodatnie na CD205, oraz jakie są jego efekty uboczne.

  • Balstilimab

    to lek, który jest badany w połączeniu z OBT076. Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa na układ odpornościowy, pomagając mu w walce z komórkami nowotworowymi. Celem badania jest ocena, jak te dwa leki działają razem i jakie są ich wspólne efekty uboczne.

Co już wiadomo o tej terapii

OBT076 – Jest to lek podawany dożylnie, będący koniugatem przeciwciała z lekiem, skierowanym przeciwko białku CD205. Obecnie znajduje się w fazie I/Ib badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego bezpieczeństwo, tolerancja oraz wstępna skuteczność w leczeniu nawrotowych i/lub przerzutowych guzów litych pozytywnych na CD205. Główne wskazania terapeutyczne obejmują nowotwory takie jak rak żołądka, niedrobnokomórkowy rak płuca, rak endometrium czy jajnika. Mechanizm działania polega na celowanym dostarczaniu leku do komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako koniugat przeciwciała z lekiem.

Badane choroby

  • Rak żołądka

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w błonie śluzowej żołądka. Może początkowo nie dawać objawów, ale z czasem prowadzi do problemów z trawieniem, bólu brzucha i utraty masy ciała. Choroba może się rozprzestrzeniać na inne części ciała, w tym węzły chłonne i narządy wewnętrzne.

  • Rak płuca niedrobnokomórkowy (NSCLC)

    Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się powoli i może być trudny do wykrycia we wczesnych stadiach. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność i ból w klatce piersiowej. W miarę postępu choroby może dojść do przerzutów do innych części ciała.

  • Rak endometrium

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w błonie śluzowej macicy. Często objawia się nieprawidłowym krwawieniem z dróg rodnych, szczególnie po menopauzie. Może prowadzić do bólu miednicy i innych objawów, jeśli rozprzestrzeni się poza macicę.

  • Rak jajnika

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jajnikach. Objawy mogą być niespecyficzne i obejmować wzdęcia, ból brzucha i zmiany w cyklu menstruacyjnym. Choroba może się rozprzestrzeniać na inne narządy w jamie brzusznej.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-511884-27-00Kod protokołuOBT076-001Planowana liczba uczestników240 osóbSponsorOxford Biotherapeutics Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).