Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad LY3484356, abemacyklibem i kombinacją leków u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi ER+, HER2- po terapii hormonalnej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem piersi, który jest pozytywny na receptor estrogenowy (ER+) i negatywny na HER2. Choroba ta jest zaawansowana lub przerzutowa, co oznacza, że rozprzestrzeniła się na inne części ciała. Celem badania jest porównanie skuteczności różnych terapii hormonalnych. W badaniu zostaną użyte leki: imlunestrant, fulvestrant, exemestan oraz abemacyklib. Imlunestrant jest nowym lekiem, który będzie testowany samodzielnie lub w połączeniu z abemacyklibem, a także porównywany z innymi terapiami hormonalnymi, które lekarz może wybrać, takimi jak fulvestrant lub exemestan.

Badanie jest podzielone na trzy grupy. Pierwsza grupa otrzyma imlunestrant, druga grupa otrzyma jedną z wybranych przez lekarza terapii hormonalnych (fulvestrant lub exemestan), a trzecia grupa otrzyma imlunestrant w połączeniu z abemacyklibem. Celem jest sprawdzenie, która z tych terapii jest najbardziej skuteczna w spowalnianiu postępu choroby. Badanie będzie trwało do 2027 roku, a jego wyniki pomogą określić, która terapia jest najlepsza dla pacjentów z tym typem raka piersi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych, uczestnik zostaje przydzielony do jednej z trzech grup badawczych.

    Kryteria obejmują posiadanie zaawansowanego raka piersi, który jest dodatni na receptor estrogenowy (ER+) i ujemny na HER2, oraz wcześniejsze leczenie terapią hormonalną.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Uczestnik może zostać przydzielony do jednej z trzech grup: Grupa A otrzymuje imlunestrant, Grupa B otrzymuje fulwestrant lub eksemestan, a Grupa C otrzymuje imlunestrant w połączeniu z abemacyklibem.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    W Grupie A uczestnik przyjmuje imlunestrant doustnie.

    W Grupie B uczestnik przyjmuje fulwestrant w formie zastrzyku lub eksemestan doustnie.

    W Grupie C uczestnik przyjmuje imlunestrant oraz abemacyklib doustnie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania postępów leczenia i oceny reakcji organizmu na terapię.

    Badania obejmują ocenę progresji choroby oraz ewentualnych skutków ubocznych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w lutym 2027 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik może zostać poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Uczestnicy muszą mieć raka piersi, który jest HR+ HER2-. Oznacza to, że rak jest dodatni pod względem receptorów hormonalnych (HR+) i ujemny pod względem receptora HER2 (HER2-).
  • Uczestnicy muszą mieć raka, który jest zaawansowany lub rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Uczestnicy muszą już wcześniej otrzymać lek, który blokuje produkcję estrogenu.
  • Uczestnicy muszą mieć odpowiednią funkcję narządów ciała, co oznacza, że ich narządy, takie jak wątroba i nerki, działają prawidłowo.
  • Uczestnicy muszą być w dobrym lub umiarkowanym stanie zdrowia.
  • Uczestnicy muszą być w stanie połykać kapsułki lub tabletki.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjentki i pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego raka piersi.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla badania.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które mają inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają alergię na leki stosowane w badaniu.
  • Osoby, które nie mogą przerwać przyjmowania niektórych leków na czas trwania badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Imlunestrant

    to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jest stosowany w leczeniu pacjentek z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, który jest dodatni pod względem receptorów estrogenowych i ujemny pod względem HER2. Celem jest ocena, jak dobrze lek ten działa w porównaniu z innymi terapiami hormonalnymi.

  • Fulwestrant

    to terapia hormonalna stosowana w leczeniu raka piersi. Działa poprzez blokowanie działania estrogenów, co może spowolnić lub zatrzymać wzrost komórek rakowych.

  • Eksemestan

    to kolejna terapia hormonalna używana w leczeniu raka piersi. Działa poprzez zmniejszenie ilości estrogenów w organizmie, co może pomóc w zahamowaniu wzrostu komórek rakowych.

  • Abemacyklib

    to lek stosowany w połączeniu z imlunestrantem w jednym z ramion badania. Jest to inhibitor kinazy, który pomaga spowolnić wzrost komórek rakowych poprzez zakłócanie cyklu komórkowego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Imlunestrant

    Imlunestrant jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalna terapia dla pacjentek z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, które wcześniej były leczone terapią hormonalną. Lek ten działa poprzez blokowanie receptorów estrogenowych, co hamuje wzrost komórek nowotworowych zależnych od estrogenów. Imlunestrant jest klasyfikowany jako selektywny modulator receptora estrogenowego (SERM). Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane.

  • Abemaciclib

    Abemaciclib to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka piersi. Działa poprzez hamowanie enzymów zwanych kinazami cyklinozależnymi, co prowadzi do zatrzymania cyklu komórkowego i zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Jest klasyfikowany jako inhibitor kinaz cyklinozależnych (CDK4/6). Abemaciclib jest już zatwierdzony do stosowania w leczeniu raka piersi i jest szeroko opisany w literaturze medycznej.

Badane choroby

Rak piersi – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance piersi, najczęściej w przewodach mlecznych lub zrazikach. Może występować zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn, choć u mężczyzn jest znacznie rzadszy. Choroba może początkowo przebiegać bezobjawowo, ale z czasem mogą pojawić się guzki, zmiany w kształcie piersi, wydzielina z brodawki czy zmiany skórne. Rak piersi może rozprzestrzeniać się na inne części ciała poprzez układ limfatyczny lub krwionośny. W miarę postępu choroby mogą wystąpić objawy ogólne, takie jak zmęczenie, utrata masy ciała czy ból. Wczesne wykrycie i zrozumienie przebiegu choroby są kluczowe dla dalszego postępowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506786-63-00Kod protokołuJ2J-OX-JZLCPlanowana liczba uczestników874 osobySponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).