Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające skuteczność mniejszej dawki olaparybu w połączeniu z kobicystatem u pacjentów z chorobą nowotworową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nowotworem, którzy otrzymują lek przeciwnowotworowy o nazwie olaparyb. W ramach badania sprawdzane jest, czy podawanie mniejszej dawki olaparybu w połączeniu z lekiem kobicystat, który spowalnia rozkład olaparybu w organizmie, może być równie skuteczne jak standardowa dawka olaparybu stosowana samodzielnie.

Celem badania jest sprawdzenie, czy zmniejszona dawka olaparybu podawana razem z kobicystatem pozwoli osiągnąć takie same stężenie leku we krwi jak przy standardowej dawce, a jednocześnie będzie lepiej tolerowana przez pacjentów. Badanie składa się z dwóch części: pierwszej, która ma potwierdzić, że oba sposoby podawania leku dają podobne stężenia we krwi, oraz drugiej, która ocenia, jak pacjenci znoszą takie leczenie.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować leki doustnie. Maksymalna dzienna dawka olaparybu wynosi 600 mg, a kobicystatu 300 mg. Pacjenci będą regularnie poddawani badaniom krwi, które pozwolą ocenić stężenie leków w organizmie. Okres leczenia może być kontynuowany tak długo, jak długo przynosi korzyści pacjentowi.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz jeden z dwóch schematów leczenia:

    - standardowa dawka leku olaparyb w tabletkach

    - zmniejszona dawka leku olaparyb w połączeniu z lekiem kobicystat, który pomaga utrzymać odpowiedni poziom olaparybu w organizmie

  2. Krok 2

    Część A badania - ocena działania leków

    Po tygodniu stosowania przydzielonego schematu leczenia zostanie przeprowadzone badanie krwi

    Próbki krwi będą pobierane o następujących porach:

    - przed przyjęciem leku

    - po 30 minutach

    - po 1 godzinie

    - po 1,5 godziny

    - po 2 godzinach

    - po 3 godzinach

    - po 4 godzinach

    - po 6 godzinach

    - po 8 godzinach

    Możliwe jest również pobranie dodatkowych próbek po 10 i 12 godzinach

  3. Krok 3

    Część B badania - ocena tolerancji leczenia

    Ta część badania trwa minimum 3 miesiące

    W tym czasie lekarz będzie monitorował tolerancję leczenia

    Jeśli wystąpią działania niepożądane, dawka leku może zostać zmniejszona

    Wszystkie zmiany w dawkowaniu będą dokładnie rejestrowane

  4. Krok 4

    Zakończenie udziału w badaniu

    Udział w badaniu może trwać do końca 2026 roku

    Badanie może zostać zakończone wcześniej, jeśli lekarz uzna to za konieczne

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Zdolność i chęć do wyrażenia świadomej pisemnej zgody na udział w badaniu przed rozpoczęciem kwalifikacji
  • Dla części A: Pacjenci rozpoczynający lub będący w trakcie leczenia tabletkami olaparibu zgodnie z zaleceniami lekarza
  • Dla części A: Stan sprawności według skali ECOG 0-1 (oznacza to, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej)
  • Dla części A: Możliwość uczestnictwa w powtarzanych pobraniach próbek krwi
  • Dla części B: Pacjenci rozpoczynający leczenie tabletkami olaparibu zgodnie z zaleceniami lekarza
  • Dla części B: Stan sprawności według skali ECOG 0-3 (oznacza możliwość uczestnictwa również pacjentów z większymi ograniczeniami aktywności)
  • Dla części B: Przewidywany czas leczenia olaparibem minimum 3 miesiące
  • Dla części B: Zgoda na pobieranie próbek do badań farmakokinetycznych i farmakodynamicznych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci z nadwrażliwością na olaparyb lub którąkolwiek substancję pomocniczą (reakcje alergiczne)
  • Osoby z ciężką niewydolnością nerek (gdy nerki nie działają prawidłowo)
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby (gdy wątroba nie funkcjonuje prawidłowo)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z aktywnym krwawieniem lub zaburzeniami krzepnięcia krwi
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami współistniejącymi (innymi poważnymi schorzeniami)
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci niezdolni do połykania tabletek w całości
  • Osoby, które nie mogą lub nie chcą stosować się do wymogów protokołu badania
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do wykonania badań obrazowych wymaganych w protokole
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Olaparib

    to lek przeciwnowotworowy należący do grupy inhibitorów PARP, który jest stosowany w leczeniu niektórych typów nowotworów. Lek działa poprzez blokowanie mechanizmów naprawy DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest to lek doustny, który pacjenci przyjmują w formie tabletek.

  • Ritonavir

    (jako lek wspomagający) jest stosowany w tym badaniu jako substancja zwiększająca biodostępność olaparibu w organizmie. Ritonavir spowalnia rozkład głównego leku w organizmie, co pozwala na stosowanie mniejszych dawek olaparibu przy zachowaniu tej samej skuteczności leczenia. Takie podejście może zmniejszyć skutki uboczne i koszty terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

Olaparib - Lek przeciwnowotworowy podawany doustnie w formie tabletek, należący do grupy inhibitorów PARP (polimerazy poli-ADP-rybozy). Jest stosowany w leczeniu niektórych typów nowotworów, szczególnie u pacjentów z mutacjami genów BRCA1 i BRCA2. Mechanizm działania polega na blokowaniu enzymu PARP, który jest odpowiedzialny za naprawę uszkodzonego DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Lek jest obecnie szeroko stosowany w onkologii, a prowadzone są badania kliniczne nad optymalizacją jego dawkowania w celu poprawy skuteczności terapii i zmniejszenia kosztów leczenia przy jednoczesnym zachowaniu odpowiedniej ekspozycji na lek w organizmie.

Badane choroby

Cancer (Nowotwór) - Jest to choroba charakteryzująca się niekontrolowanym podziałem i wzrostem komórek w organizmie. Komórki nowotworowe mają zdolność do naciekania okolicznych tkanek i tworzenia przerzutów do innych części ciała. Proces nowotworowy rozpoczyna się, gdy normalne komórki ulegają mutacjom genetycznym, które zaburzają ich naturalny cykl życiowy. Nowotwór może rozwijać się w różnych narządach i tkankach organizmu, tworząc guzy lub nieprawidłowe skupiska komórek. W zależności od rodzaju i lokalizacji, nowotwór może rozwijać się z różną szybkością i dawać różne objawy. Choroba ta może występować w formie łagodnej lub złośliwej, przy czym każda z nich charakteryzuje się odmiennym przebiegiem i zachowaniem komórek.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-516414-38-00Planowana liczba uczestników82 osobySponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).