Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad PF-07104091 w połączeniu z letrozolem i fulwestrantem u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi, jajnika, płuc i innymi nowotworami

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kilku rodzajów nowotworów, w tym raka piersi, raka jajnika oraz raka płuca. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji nowego leku o nazwie kodowej PF-07104091. Lek ten będzie testowany zarówno jako samodzielny środek, jak i w połączeniu z innymi terapiami. W badaniu wykorzystane zostaną również inne leki, takie jak palbociclib (znany jako IBRANCE), letrozol oraz fulwestrant.

Badanie składa się z kilku części. W pierwszej części oceniane będzie bezpieczeństwo i tolerancja leku PF-07104091 u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, rakiem jajnika oraz rakiem płuca. W kolejnych częściach badania lek będzie testowany w połączeniu z terapią hormonalną, taką jak fulwestrant lub letrozol, oraz z lekiem palbociclib u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi. Celem jest ustalenie odpowiedniej dawki leku PF-07104091 w połączeniu z innymi terapiami.

W drugiej części badania oceniana będzie aktywność przeciwnowotworowa leku PF-07104091 oraz potwierdzenie jego bezpieczeństwa i tolerancji. Badanie obejmie pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca, rakiem jajnika oraz rakiem piersi. Lek będzie podawany doustnie w formie tabletek lub kapsułek, a także w formie zastrzyków w przypadku fulwestrantu. Badanie ma na celu znalezienie skutecznych kombinacji leków, które mogą pomóc w leczeniu tych nowotworów.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, co obejmuje zgodę na przestrzeganie wszystkich wymagań i ograniczeń określonych w protokole badania.

  2. Krok 2

    Część 1A

    W tej części badania ocenia się bezpieczeństwo i tolerancję leku PF-07104091 u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi HR+ HER2-, rakiem jajnika opornym na platynę, rakiem jajowodu, rakiem otrzewnej pierwotnej oraz zaawansowanym drobnokomórkowym i niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

    Lek PF-07104091 podawany jest jako pojedynczy środek w celu oszacowania maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) i wyboru zalecanej dawki do dalszych badań (RDE).

  3. Krok 3

    Część 1B i 1C

    W tej części badania ocenia się bezpieczeństwo i tolerancję leku PF-07104091 w połączeniu z terapią hormonalną (fulwestrant lub letrozol) lub terapią hormonalną i palbocyklibem u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi HR+ HER2-.

    Celem jest ustalenie zalecanej dawki do dalszych badań (RDE) dla leku PF-07104091 w połączeniu z innymi lekami.

  4. Krok 4

    Część 2

    W tej części badania ocenia się działanie przeciwnowotworowe leku PF-07104091 oraz potwierdza jego bezpieczeństwo i tolerancję.

    Lek PF-07104091 podawany jest jako pojedynczy środek w zaawansowanym lub przerzutowym drobnokomórkowym raku płuca, raku jajnika opornym na platynę, raku jajowodu, raku otrzewnej pierwotnej, potrójnie negatywnym raku piersi oraz zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym raku płuca.

    Lek PF-07104091 podawany jest również w połączeniu z fulwestrantem (podwójna terapia) u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi HR+ HER2-.

  5. Krok 5

    Podawanie leków

    Palbocyklib podawany jest w formie kapsułek twardych o dawkach 75 mg, 100 mg lub 125 mg, doustnie.

    Letrozol podawany jest w formie tabletek powlekanych o dawce 2,5 mg, doustnie.

    Fulwestrant podawany jest w formie roztworu do wstrzykiwań o dawce 250 mg, domięśniowo.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem działań niepożądanych, które są oceniane pod względem rodzaju, częstotliwości, nasilenia, czasu wystąpienia, powagi oraz związku z terapią badawczą.

    Przeprowadzane są badania laboratoryjne oraz kontrola parametrów życiowych, w tym tętna i odstępu QT skorygowanego (QTcF).

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Kobiety i mężczyźni w wieku co najmniej 18 lat.
  • Odpowiednia funkcja nerek, co oznacza, że nerki działają wystarczająco dobrze. W razie wątpliwości można wykonać test zbiórki moczu przez 24 godziny, aby dokładniej ocenić funkcję nerek.
  • Odpowiednia funkcja wątroby, co oznacza, że wątroba działa wystarczająco dobrze. Wartości krwi, takie jak bilirubina, AST i ALT, muszą być w określonych granicach.
  • Ustąpienie ostrych skutków wcześniejszego leczenia do poziomu wyjściowego lub do łagodnego stopnia, chyba że lekarz uzna, że nie stanowią one zagrożenia dla bezpieczeństwa.
  • Uczestnicy, którzy są gotowi i zdolni do przestrzegania wszystkich zaplanowanych wizyt, planu leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur badania.
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu, co oznacza, że uczestnik rozumie wymagania i ograniczenia związane z badaniem.
  • Uczestnicy z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, rakiem jajnika, rakiem jajowodu, rakiem otrzewnej, drobnokomórkowym rakiem płuca lub niedrobnokomórkowym rakiem płuca, którzy spełniają określone kryteria dotyczące wcześniejszego leczenia.
  • Uczestnicy z co najmniej jedną mierzalną zmianą nowotworową, która nie była wcześniej napromieniana.
  • Stan ogólny uczestnika oceniany jako 0 lub 1 w skali ECOG, co oznacza, że uczestnik jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Odpowiednia funkcja szpiku kostnego, co oznacza, że szpik kostny działa wystarczająco dobrze. Wartości krwi, takie jak liczba białych krwinek, płytek krwi i hemoglobiny, muszą być w określonych granicach.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjentka lub pacjent ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjentka lub pacjent jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjentka lub pacjent ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjentka lub pacjent uczestniczy w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjentka lub pacjent ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjentka lub pacjent ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leku.
  • Pacjentka lub pacjent ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjentka lub pacjent ma choroby psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
  • Pacjentka lub pacjent ma infekcje, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjentka lub pacjent ma inne nowotwory, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • PF-07104091

    to nowy lek badany w celu oceny jego bezpieczeństwa, tolerancji oraz działania przeciwnowotworowego. Jest testowany jako pojedynczy lek oraz w połączeniu z innymi terapiami u pacjentów z różnymi zaawansowanymi nowotworami, w tym rakiem piersi, jajnika, płuc oraz innymi.

  • Fulwestrant

    to terapia hormonalna stosowana w leczeniu raka piersi. Działa poprzez blokowanie receptorów estrogenowych, co pomaga spowolnić lub zatrzymać wzrost komórek nowotworowych zależnych od hormonów.

  • Letrozol

    to lek stosowany w terapii hormonalnej raka piersi. Działa poprzez zmniejszenie ilości estrogenów w organizmie, co może spowolnić wzrost niektórych typów komórek nowotworowych.

  • Palbocyklib

    to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego raka piersi. Działa poprzez hamowanie enzymów, które są niezbędne do wzrostu komórek nowotworowych, co może pomóc w kontrolowaniu rozwoju choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

PF-07104091 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Badania koncentrują się na jego bezpieczeństwie i skuteczności w leczeniu zaawansowanego raka piersi, jajnika oraz drobnokomórkowego raka płuca. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu specyficznych białek, które są zaangażowane w rozwój nowotworów. PF-07104091 jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy, co oznacza, że blokuje aktywność enzymów odpowiedzialnych za wzrost komórek nowotworowych.

Badane choroby

  • Rak piersi

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance piersi, najczęściej w przewodach mlecznych lub zrazikach. Może występować jako guz w piersi, zmiana kształtu lub rozmiaru piersi, a także zmiany na skórze. Rak piersi może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne i narządy wewnętrzne. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla skutecznego leczenia.

  • Rak jajnika

    Jest to nowotwór złośliwy, który zaczyna się w jajnikach, narządach odpowiedzialnych za produkcję komórek jajowych. Objawy mogą być niespecyficzne i obejmować ból brzucha, wzdęcia, oraz zmiany w cyklu menstruacyjnym. Rak jajnika często jest diagnozowany w zaawansowanym stadium, ponieważ wczesne objawy są subtelne. Może rozprzestrzeniać się na inne części jamy brzusznej i miednicy.

  • Rak drobnokomórkowy płuca (SCLC)

    Jest to agresywny typ raka płuca, który szybko rośnie i często rozprzestrzenia się na inne części ciała. Zwykle związany jest z paleniem tytoniu. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. Ze względu na szybki rozwój, często jest diagnozowany w zaawansowanym stadium.

  • Rak trójujemny piersi (TNBC)

    Jest to podtyp raka piersi, który nie wykazuje obecności receptorów estrogenowych, progesteronowych ani HER2. Charakteryzuje się agresywnym przebiegiem i większym ryzykiem nawrotu w porównaniu do innych typów raka piersi. Objawy mogą być podobne do innych form raka piersi, w tym guzki i zmiany w piersi. TNBC często dotyka młodsze kobiety i osoby z mutacjami genetycznymi BRCA1.

  • Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC)

    Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się wolniej niż rak drobnokomórkowy. Może występować w różnych formach, takich jak gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Objawy mogą obejmować przewlekły kaszel, krwioplucie, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. NSCLC może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym mózg i kości.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-515492-34-00Kod protokołuC4161001Planowana liczba uczestników88 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).