Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad PF-07220060 i letrozolem u kobiet po menopauzie z rakiem piersi HR-dodatnim, HER2-ujemnym w leczeniu neoadjuwantowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet po menopauzie z rakiem piersi, który jest hormonalnie zależny i HER2-ujemny. W badaniu porównuje się działanie dwóch leków: PF-07220060 oraz letrozolu. Letrozol to lek stosowany w leczeniu raka piersi, który działa poprzez zmniejszenie ilości hormonów w organizmie, co może spowolnić wzrost komórek rakowych. PF-07220060 to nowy lek, który jest testowany w połączeniu z letrozolem, aby sprawdzić, czy taka kombinacja jest bardziej skuteczna niż sam letrozol.

Celem badania jest ocena wpływu połączenia PF-07220060 z letrozolem oraz samego letrozolu na zmiany w komórkach nowotworowych po dwóch tygodniach leczenia. Badanie jest prowadzone w sposób otwarty, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leki są podawane. Uczestniczki badania będą losowo przydzielane do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma kombinację obu leków, a druga tylko letrozol. W trakcie badania będą wykonywane biopsje, aby ocenić zmiany w komórkach nowotworowych.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak leki wpływają na Ki-67, czyli wskaźnik wzrostu komórek nowotworowych. Wyniki te mogą pomóc w opracowaniu skuteczniejszych metod leczenia dla kobiet z tym typem raka piersi. Badanie potrwa do grudnia 2025 roku, a rekrutacja uczestniczek rozpocznie się w październiku 2024 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestniczka zostaje poinformowana o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Uczestniczka musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona menopauza oraz diagnoza raka piersi z dodatnimi receptorami hormonalnymi i ujemnym HER2.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Uczestniczka przyjmuje leki doustnie. Leki to PF-07220060 oraz letrozol.

    Letrozol jest podawany w formie tabletek powlekanych o dawce 2,5 mg.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Leczenie trwa przez okres 2 tygodni.

    Celem jest ocena wpływu leków na ekspresję białka Ki-67 w guzach.

  4. Krok 4

    Biopsja i ocena

    Przeprowadzana jest biopsja w celu oceny zmian w ekspresji Ki-67 po 14 dniach leczenia.

    Dodatkowo, mierzone są stężenia leków we krwi oraz inne parametry, takie jak obecność krążącego DNA nowotworowego (ctDNA).

  5. Krok 5

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane, w tym poważne działania niepożądane oraz te prowadzące do przerwania leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Kobiety w wieku co najmniej 18 lat (lub minimalnym wieku zgody zgodnie z lokalnymi przepisami) po naturalnej lub chirurgicznej menopauzie podczas badania.
  • Rak piersi, który jest potwierdzony badaniem histologicznym jako HR-dodatni i HER2-ujemny. Oznacza to, że rak reaguje na hormony, ale nie ma nadmiaru białka HER2.
  • Wynik Ki-67 wynoszący co najmniej 10%. Ki-67 to wskaźnik, który pokazuje, jak szybko komórki nowotworowe się dzielą.
  • Rak piersi, który jest jednostronny, inwazyjny i mieści się w zakresie od T1c do T4c, N0 do N2, M0 według klasyfikacji AJCC (wersja 8). Oznacza to, że rak jest obecny w jednej piersi, jest inwazyjny, a jego stopień zaawansowania jest określony w podanych granicach.
  • ECOG PS 0 lub 1. To skala, która ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności. 0 oznacza pełną aktywność, a 1 oznacza pewne ograniczenia, ale pacjent jest w stanie wykonywać lekkie prace.
  • Gotowość do poddania się biopsji na początku badania (jeśli nie została wcześniej wykonana) oraz biopsji w trakcie leczenia. Biopsja to pobranie próbki tkanki do analizy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentki, które nie mają raka piersi z dodatnimi receptorami hormonalnymi i ujemnym HER2, nie mogą uczestniczyć w badaniu. To oznacza, że ich rak piersi musi mieć określone cechy, aby mogły wziąć udział.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które są uważane za wrażliwe populacje, nie mogą brać udziału. Oznacza to, że osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby, są wykluczone.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • PF-07220060

    to badany lek, który jest testowany w połączeniu z letrozolem. Jego celem jest ocena wpływu na ekspresję Ki-67 w guzach u kobiet po menopauzie z rakiem piersi, który jest dodatni na receptory hormonalne i negatywny na HER2. Lek ten jest częścią badania mającego na celu zrozumienie, jak może wpływać na wzrost komórek nowotworowych.

  • Letrozol

    to lek stosowany w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie. Działa poprzez zmniejszenie ilości estrogenu w organizmie, co może spowolnić lub zatrzymać wzrost niektórych rodzajów komórek rakowych, które potrzebują estrogenu do wzrostu. W tym badaniu letrozol jest stosowany zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z PF-07220060, aby porównać skuteczność obu podejść.

Co już wiadomo o tej terapii

  • PF-07220060

    Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie raka piersi z dodatnimi receptorami hormonalnymi i ujemnym HER2 u kobiet po menopauzie. Mechanizm działania leku polega na modulacji ekspresji białka Ki-67 w komórkach nowotworowych, co może wpływać na ich wzrost. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy.

  • Letrozol

    Jest to lek podawany doustnie, szeroko stosowany w leczeniu raka piersi z dodatnimi receptorami hormonalnymi u kobiet po menopauzie. Działa poprzez hamowanie enzymu aromatazy, co prowadzi do zmniejszenia poziomu estrogenów w organizmie, spowalniając wzrost komórek nowotworowych. Letrozol jest dobrze znany i uznawany w literaturze medycznej jako skuteczny inhibitor aromatazy.

Badane choroby

Rak piersi z dodatnimi receptorami hormonalnymi, HER2-ujemny – Jest to rodzaj raka piersi, który charakteryzuje się obecnością receptorów hormonalnych, takich jak estrogenowe i progesteronowe, ale brakiem nadekspresji białka HER2. Ten typ raka często rośnie wolniej niż inne formy raka piersi i może reagować na terapie hormonalne. Zmiany nowotworowe mogą rozwijać się w tkance piersi, a ich wzrost jest często stymulowany przez hormony płciowe. W miarę postępu choroby, komórki rakowe mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała, choć tempo tego procesu może być różne. Wczesne wykrycie i zrozumienie charakterystyki hormonalnej guza są kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512848-30-00Kod protokołuC4391025Planowana liczba uczestników131 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).