Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad PF-07220060 w połączeniu z PF-07104091 i terapią hormonalną u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi HR-dodatnimi HER2-ujemnymi

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanymi nowotworami, w tym z HR-dodatnim HER2-ujemnym rakiem piersi. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji nowych terapii. W badaniu stosowane są leki: PF-07220060, PF-07104091, fulwestrant oraz letrozol. Fulwestrant to lek podawany w formie zastrzyku, a letrozol to tabletka. PF-07220060 i PF-07104091 to nowe leki, które są testowane w połączeniu z terapią hormonalną.

Badanie składa się z dwóch części. W pierwszej części sprawdzane są różne dawki PF-07220060 i PF-07104091 u osób z zaawansowanymi nowotworami, aby określić bezpieczną dawkę. W drugiej części oceniane jest bezpieczeństwo połączenia tych leków z terapią hormonalną u osób z HR-dodatnim HER2-ujemnym rakiem piersi. Terapia hormonalna obejmuje stosowanie fulwestrantu lub letrozolu.

Uczestnicy badania będą przyjmować leki przez okres do czterech miesięcy. Leki PF-07220060 i PF-07104091 są podawane doustnie, a fulwestrant w formie zastrzyku. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze pacjenci tolerują te leki oraz jakie są ich efekty uboczne. W trakcie badania monitorowane będą również wyniki badań laboratoryjnych i inne wskaźniki zdrowotne uczestników.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz diagnoza zaawansowanego nowotworu, aby móc wziąć udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Część 1 badania

    Celem tej części jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji zwiększających się dawek leków PF-07220060 i PF-07104091.

    Leki są podawane doustnie w formie tabletek. Uczestnik przyjmuje je zgodnie z ustalonym harmonogramem, który może obejmować różne dawki w celu określenia maksymalnej tolerowanej dawki.

  3. Krok 3

    Część 2 badania

    W tej części badania ocenia się bezpieczeństwo i tolerancję terapii skojarzonej z lekami PF-07220060, PF-07104091 oraz terapią hormonalną.

    Terapia hormonalna obejmuje stosowanie fulwestrantu w częściach 2A i 2B oraz letrozolu w części 2C.

    Fulwestrant jest podawany w formie zastrzyków domięśniowych, natomiast letrozol w formie tabletek doustnych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem działań niepożądanych oraz zmian w stanie zdrowia.

    Przeprowadzane są badania laboratoryjne oraz oceny parametrów życiowych, aby zapewnić bezpieczeństwo uczestnika.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników oraz ewentualne zalecenia dotyczące dalszego leczenia.

    Badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii w leczeniu zaawansowanych nowotworów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Diagnoza histologiczna lub cytologiczna, co oznacza, że badanie tkanki lub komórek potwierdziło obecność zaawansowanego lub przerzutowego nowotworu, który nie może być usunięty chirurgicznie.
  • Posiadanie zmiany nowotworowej, którą można ocenić, w tym zmiany skórne lub kostne.
  • Uczestnicy wchodzący do badania w grupie rozszerzonej muszą mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę, która nie była wcześniej poddana radioterapii. Mierzalna zmiana to taka, którą można dokładnie zmierzyć, aby ocenić reakcję na leczenie.
  • Typ nowotworu: HR-dodatni HER2-ujemny nowotwór (część 1 i część 2), HR-dodatni HER2-dodatni nowotwór (część 1), zaawansowany nowotwór lity lub choroba przerzutowa (część 1).
  • Stan sprawności według skali ECOG 0 lub 1, co oznacza, że uczestnik jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym leczeniem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał wcześniej reakcje alergiczne na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma niekontrolowane problemy z sercem, które mogą być zagrożeniem podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na jego zdrowie podczas badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

PF-07220060 to eksperymentalny lek badany w połączeniu z innymi terapiami w celu oceny jego bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. Jego rola w badaniu polega na sprawdzeniu, jak dobrze jest tolerowany przez pacjentów i jakie efekty może mieć na nowotwory. PF-07104091 to kolejny eksperymentalny lek stosowany w połączeniu z PF-07220060. Celem jego stosowania jest ocena, jak te dwa leki działają razem, aby zrozumieć ich potencjalne korzyści w leczeniu zaawansowanych guzów litych. Fulwestrant to terapia hormonalna stosowana w części badania, która ma na celu ocenę jej skuteczności w połączeniu z PF-07220060 i PF-07104091 u pacjentów z hormonozależnymi, HER2-ujemnymi zaawansowanymi nowotworami piersi. Letrozol to kolejna terapia hormonalna używana w badaniu, której celem jest ocena jej działania w połączeniu z PF-07220060 i PF-07104091 u pacjentów z hormonozależnymi, HER2-ujemnymi zaawansowanymi nowotworami piersi.

Co już wiadomo o tej terapii

PF-07220060 – Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanych guzów litych, w tym HR-dodatniego, HER2-ujemnego zaawansowanego raka piersi. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie specyficznych szlaków sygnałowych, które są kluczowe dla wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy, co oznacza, że blokuje enzymy odpowiedzialne za wzrost i podział komórek nowotworowych. PF-07104091 – Ten lek również jest podawany doustnie i znajduje się w fazie badań klinicznych. Jest stosowany w połączeniu z innymi terapiami w leczeniu zaawansowanych guzów litych, w tym HR-dodatniego, HER2-ujemnego zaawansowanego raka piersi. Jego mechanizm działania polega na hamowaniu specyficznych białek, które są niezbędne do proliferacji komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinazy, co oznacza, że działa poprzez blokowanie enzymów, które wspierają wzrost komórek nowotworowych.

Badane choroby

Rak piersi HR-dodatni HER2-ujemny z przerzutami/zaawansowany – Jest to rodzaj raka piersi, który charakteryzuje się obecnością receptorów hormonalnych (HR) i brakiem nadekspresji receptora HER2. Choroba ta może rozprzestrzeniać się poza pierwotne miejsce w piersi do innych części ciała, co nazywane jest przerzutami. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą wpływać na funkcjonowanie innych narządów, co prowadzi do różnorodnych objawów. Zaawansowany rak piersi może powodować zmiany w strukturze i funkcji piersi, a także objawy ogólnoustrojowe, takie jak zmęczenie czy utrata masy ciała. Choroba ta często wymaga złożonego podejścia terapeutycznego, które może obejmować różne metody leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509504-15-00Kod protokołuC4391002Planowana liczba uczestników240 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).