Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad tasquinimodem u pacjentów z mielofibrozą oporną lub nietolerującą inhibitorów JAK2

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z chorobą zwaną mielofibroza. Mielofibroza to schorzenie, w którym szpik kostny zostaje zastąpiony przez tkankę włóknistą, co prowadzi do problemów z produkcją krwi. W badaniu stosowany jest lek o nazwie tasquinimod, który jest podawany w formie twardych kapsułek doustnych w dawkach 0,25 mg, 0,5 mg i 1 mg. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności tasquinimodu u pacjentów, którzy nie reagują na leczenie inhibitorami JAK2 lub nie mogą ich stosować.

Badanie składa się z dwóch faz. W pierwszej fazie (1b) oceniane jest, czy tasquinimod jest bezpieczny i dobrze tolerowany przez pacjentów. W drugiej fazie (2) badana jest skuteczność leku, mierzona między innymi poprzez zmniejszenie objętości śledziony, co jest jednym z objawów mielofibrozy. W trakcie badania pacjenci będą regularnie poddawani badaniom obrazowym, takim jak MRI (rezonans magnetyczny) lub CT (tomografia komputerowa), aby monitorować zmiany w objętości śledziony.

Badanie ma na celu znalezienie nowego sposobu leczenia dla pacjentów z mielofibrozą, którzy nie mogą korzystać z obecnie dostępnych terapii. Tasquinimod jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu objawów choroby i poprawie jakości życia pacjentów. W trakcie badania pacjenci będą pod stałą opieką medyczną, a ich stan zdrowia będzie dokładnie monitorowany.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku tasquinimod w formie twardych kapsułek. Lek jest przyjmowany doustnie.

    Dawkowanie rozpoczyna się od 0,25 mg, następnie zwiększa się do 0,5 mg, a ostatecznie do 1 mg, w zależności od tolerancji pacjenta.

  2. Krok 2

    Faza 1b

    Celem tej fazy jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji codziennej dawki tasquinimodu u pacjentów, którzy są oporni na inhibitory JAK lub ich nie tolerują.

    W tej fazie określa się również toksyczność ograniczającą dawkę, aby potwierdzić, że obecna dawka może być stosowana w fazie 2.

  3. Krok 3

    Faza 2

    Celem tej fazy jest ocena skuteczności codziennej dawki tasquinimodu poprzez zmniejszenie objętości śledziony o co najmniej 35% po 24 tygodniach, mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) lub tomografii komputerowej (CT).

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Podstawowe punkty końcowe obejmują ocenę toksyczności ograniczającej dawkę w fazie 1b oraz proporcję pacjentów z co najmniej 35% redukcją objętości śledziony w fazie 2.

    Dodatkowe punkty końcowe obejmują m.in. redukcję objawów, przeżycie całkowite oraz odpowiedź na anemię.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną pierwotną mielofibrozę (PMF), mielofibrozę po czerwienicy prawdziwej (post-PV MF) lub mielofibrozę po nadpłytkowości samoistnej (post-ET MF) na podstawie biopsji szpiku kostnego wykonanej nie wcześniej niż 6 miesięcy temu.
  • Pacjent musi być oporny lub nietolerujący leczenia zatwierdzonym inhibitorem JAK lub niekwalifikujący się do leczenia inhibitorem JAK.
  • Mielofibroza pacjenta musi być sklasyfikowana jako pośrednia-1 z objawami choroby (np. objawowe powiększenie śledziony), pośrednia-2 lub wysokiego ryzyka według Dynamicznego Międzynarodowego Systemu Prognostycznego.
  • Śledziona pacjenta musi być powiększona o co najmniej 5 cm poniżej brzegu żebrowego, co mierzy się przez dotyk.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć liczbę blastów we krwi obwodowej mniejszą niż 10%.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według WHO/ECOG wynoszący 0, 1 lub 2, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Pacjent musi być w stanie połykać i zatrzymywać leki doustne.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planu leczenia i badań laboratoryjnych.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego na początku badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym i aktywni seksualnie mężczyźni muszą być gotowi i zdolni do stosowania wysoce skutecznych metod antykoncepcji podczas leczenia oraz przez odpowiednio 4 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia w badaniu.
  • Pacjent musi być zdolny do wyrażenia świadomej zgody.
  • Pacjent musi podpisać pisemną świadomą zgodę.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie toleruje lub nie reaguje na leki zwane inhibitorami JAK. Są to leki stosowane w leczeniu niektórych chorób krwi.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie ma aktualnej diagnozy jednej z następujących postaci mielofibrozy: pierwotna mielofibroza, mielofibroza po czerwienicy prawdziwej lub mielofibroza po nadpłytkowości samoistnej. Mielofibroza to choroba, w której szpik kostny zostaje zastąpiony przez tkankę włóknistą.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie poddać się badaniu rezonansem magnetycznym (MRI) lub tomografią komputerową (CT) w celu oceny objętości śledziony. Są to badania obrazowe, które pomagają lekarzom zobaczyć wnętrze ciała.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tasquinimod to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest on testowany u pacjentów z mielofibrozą, którzy nie reagują na leczenie inhibitorami JAK lub nie tolerują ich. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności tasquinimodu, a także określenie, czy może on być stosowany w dalszych etapach leczenia. W fazie 1b badanie koncentruje się na ocenie bezpieczeństwa i ustaleniu, jaka dawka leku jest bezpieczna. W fazie 2 badanie ma na celu ocenę skuteczności leku poprzez zmniejszenie objętości śledziony u pacjentów po 24 tygodniach leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Tasquinimod – Tasquinimod jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych dotyczących jego zastosowania w leczeniu mielofibrozy, szczególnie u pacjentów, którzy są oporni na inhibitory JAK2 lub ich nie tolerują. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pierwotną mielofibrozę, mielofibrozę po czerwienicy prawdziwej oraz mielofibrozę po nadpłytkowości samoistnej. Mechanizm działania tasquinimodu polega na modulacji układu immunologicznego oraz hamowaniu angiogenezy, co może prowadzić do zmniejszenia objętości śledziony. Klasyfikacja farmakologiczna tasquinimodu obejmuje go jako lek immunomodulujący i antyangiogenny.

Badane choroby

Mielofibroza – Jest to choroba szpiku kostnego, w której dochodzi do nadmiernego tworzenia się tkanki włóknistej, co prowadzi do zaburzeń w produkcji krwinek. W miarę postępu choroby, szpik kostny zostaje zastąpiony przez tkankę włóknistą, co powoduje niedobór krwinek czerwonych, białych i płytek krwi. Objawy mogą obejmować zmęczenie, osłabienie, powiększenie śledziony oraz bóle kostne. Choroba może rozwijać się powoli, ale z czasem może prowadzić do poważnych komplikacji związanych z niedokrwistością i powiększeniem narządów. W niektórych przypadkach może dojść do transformacji w ostrą białaczkę szpikową.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-511565-11-00Kod protokołuHOVON 172 MFPlanowana liczba uczestników26 osóbSponsorHaemato Oncology Foundation For Adults Netherlands

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).