Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad terapią hormonalną z anastrozolem, letrozolem i eksemestanem u kobiet z wczesnym rakiem piersi w wieku 70 lat i starszych

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet w wieku 70 lat i starszych z wczesnym stadium raka piersi typu luminal A. Celem jest porównanie skuteczności dwóch metod leczenia: wyłącznie terapii hormonalnej oraz wyłącznie radioterapii po operacji oszczędzającej pierś. Terapia hormonalna obejmuje stosowanie leków takich jak anastrozol, letrozol, eksemestan oraz tamoksyfen. Wszystkie te leki są przyjmowane doustnie i działają poprzez blokowanie hormonów, które mogą wpływać na wzrost komórek nowotworowych.

W badaniu uczestniczki zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie otrzymywać wyłącznie terapię hormonalną, a druga wyłącznie radioterapię. Czas trwania leczenia wynosi do 60 dni. Badanie ma na celu ocenę, która z metod jest bardziej skuteczna w zapobieganiu nawrotom raka piersi oraz jak wpływa na jakość życia pacjentek. Wyniki będą oceniane na podstawie różnych wskaźników, takich jak częstość nawrotów choroby oraz ogólna jakość życia mierzona za pomocą specjalnych kwestionariuszy.

Badanie potrwa do 2029 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, która metoda leczenia jest bardziej korzystna dla starszych kobiet z tym typem raka piersi. Dzięki temu możliwe będzie dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjentek, co może poprawić ich komfort życia i skuteczność leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 70 lat i potwierdzony histologicznie inwazyjny rak piersi, pacjentka zostaje przyjęta do badania klinicznego.

    Pacjentka musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjentka zostaje losowo przydzielona do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca wyłącznie terapię hormonalną lub grupa otrzymująca wyłącznie radioterapię.

  3. Krok 3

    Terapia hormonalna

    Jeśli pacjentka zostanie przydzielona do grupy terapii hormonalnej, otrzymuje jeden z następujących leków doustnych: anastrozol, letrozol, eksemestan lub tamoksyfen.

    Leki te są podawane codziennie przez okres określony w protokole badania.

  4. Krok 4

    Radioterapia

    Jeśli pacjentka zostanie przydzielona do grupy radioterapii, otrzymuje serię sesji radioterapii zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół medyczny.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Pacjentka jest regularnie monitorowana pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena jakości życia pacjentki jest przeprowadzana za pomocą kwestionariuszy QLQ-C30 i BR45 na początku badania, a następnie po 3, 6, 12, 24 miesiącach oraz po 5 latach.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane na zakończenie w lutym 2029 roku.

    Po zakończeniu badania pacjentka może być poproszona o udział w dodatkowych ocenach w celu zebrania danych końcowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Kobiety w wieku 70 lat lub starsze
  • Potwierdzony histologicznie inwazyjny gruczolakorak piersi (to rodzaj nowotworu)
  • Stadium patologiczne T1 (pT1), co oznacza mały guz
  • Po operacji brak komórek nowotworowych na brzegach usuniętej tkanki
  • Stadium kliniczne i patologiczne N0 (cN0 i pN0), co oznacza brak przerzutów do węzłów chłonnych (dopuszczalne są izolowane komórki nowotworowe)
  • Dowolny stopień złośliwości guza, jeśli guz ma 10 mm lub mniej; stopień złośliwości G1-2, jeśli guz ma od 11 do 19 mm
  • Biologia typu luminal A, co oznacza, że guz jest dodatni na receptory estrogenowe (ER) i progesteronowe (PgR) w co najmniej 10%; negatywny na receptor HER2; oraz niski poziom Ki67 (do 20%)
  • Pacjentka była operowana z zastosowaniem oszczędzającej operacji piersi (BCS) z lub bez biopsji węzła wartowniczego (SNB)
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka piersi.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby poniżej 70. roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Badanie nie jest przeznaczone dla osób z grup wrażliwych, co oznacza, że osoby w trudnej sytuacji życiowej lub zdrowotnej mogą być wykluczone.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Terapia hormonalna to leczenie stosowane w celu zablokowania lub zmniejszenia działania hormonów, które mogą stymulować wzrost niektórych rodzajów raka piersi. W przypadku kobiet z wczesnym stadium raka piersi typu luminal A, terapia hormonalna może pomóc w zapobieganiu nawrotom choroby po operacji. Radioterapia to metoda leczenia, która wykorzystuje promieniowanie do niszczenia komórek rakowych. W przypadku kobiet z wczesnym stadium raka piersi typu luminal A, radioterapia może być stosowana po operacji w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Exemestane – Jest to lek podawany doustnie w postaci tabletek, stosowany w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie wczesnego i zaawansowanego raka piersi, szczególnie u pacjentek z hormonozależnym nowotworem. Mechanizm działania polega na hamowaniu enzymu aromatazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji estrogenów, które mogą stymulować wzrost komórek rakowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor aromatazy.

Badane choroby

Rak piersi – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance piersi, najczęściej w przewodach mlecznych lub zrazikach. Może występować zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn, choć u mężczyzn jest znacznie rzadszy. Rak piersi może rozprzestrzeniać się na inne części ciała poprzez układ limfatyczny lub krwionośny. Wczesne stadia choroby mogą nie dawać wyraźnych objawów, ale z czasem mogą pojawić się guzki, zmiany w kształcie piersi, wydzielina z sutka lub zmiany skórne. Choroba może postępować różnie, w zależności od typu nowotworu i jego agresywności. Regularne badania i samokontrola piersi są kluczowe dla wczesnego wykrycia zmian.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2023-508094-88-00Kod protokołuEUROPAPlanowana liczba uczestników926 osóbSponsorUniversity Of Florence

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).