Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad terapią z użyciem bewacyzumabu i kombinacji leków u pacjentów z resekcyjnymi przerzutami do otrzewnej pochodzenia jelita grubego.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przerzutami otrzewnowymi pochodzenia jelita grubego, które można usunąć chirurgicznie. Celem badania jest porównanie dwóch podejść do leczenia: terapii systemowej przed i po operacji oraz samej operacji z zastosowaniem specjalnej techniki zwanej HIPEC. HIPEC to metoda, w której po usunięciu guzów chirurgicznie, do jamy brzusznej wprowadza się podgrzaną chemioterapię, aby zniszczyć pozostałe komórki nowotworowe.

W badaniu stosowane są różne leki, w tym bevacizumab (Avastin), kwas folinowy (Leucovorin-Teva), oksaliplatyna (Oxaliplatin Eugia), kapecytabina (Xeloda), fluorouracyl (5-Fluorouracil Sandoz) oraz irynotekan (Irinotecan Mylan Generics). Leki te są podawane w formie wlewów dożylnych lub tabletek i mają na celu zniszczenie komórek nowotworowych. W badaniu porównuje się skuteczność i bezpieczeństwo tych terapii w połączeniu z operacją.

Badanie jest prowadzone w dwóch fazach: fazie II, która ocenia możliwość przeprowadzenia terapii oraz jej bezpieczeństwo, oraz fazie III, która porównuje przeżycie pacjentów w obu grupach. Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jednej, która otrzymuje terapię systemową przed i po operacji, oraz drugiej, która przechodzi tylko operację z HIPEC. Celem jest ustalenie, która metoda leczenia jest bardziej skuteczna w przedłużeniu życia pacjentów z przerzutami otrzewnowymi jelita grubego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach terapii i harmonogramie wizyt.

    Pacjent przechodzi wstępne badania diagnostyczne, aby potwierdzić kwalifikację do badania.

  2. Krok 2

    Terapia systemowa przedoperacyjna

    Pacjent otrzymuje bevacizumab w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Podawane są również inne leki, takie jak kwas folinowy, oksaliplatyna, kapecytabina, fluorouracyl oraz irynotekan, zgodnie z zaleceniami lekarza.

    Leki te są podawane w określonych dawkach i częstotliwościach, które są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Operacja cytoredukcyjna z HIPEC

    Po zakończeniu terapii przedoperacyjnej pacjent przechodzi operację cytoredukcyjną.

    Podczas operacji stosowana jest technika HIPEC, która polega na podawaniu chemioterapii bezpośrednio do jamy brzusznej.

  4. Krok 4

    Terapia systemowa pooperacyjna

    Po operacji pacjent kontynuuje terapię systemową, podobną do tej przed operacją.

    Celem tej terapii jest zminimalizowanie ryzyka nawrotu choroby.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Wizyty kontrolne odbywają się zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół medyczny.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć stan zdrowia według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) na poziomie 0 lub 1. To oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.
  • Pacjent musi mieć potwierdzenie histologiczne lub cytologiczne przerzutów do otrzewnej z jelita grubego, które nie pochodzą z wyrostka robaczkowego. Histologiczne i cytologiczne oznacza, że przerzuty zostały potwierdzone badaniem tkanki lub komórek pod mikroskopem.
  • Choroba musi być resekcyjna, co oznacza, że można ją usunąć chirurgicznie. To jest ustalane za pomocą badania diagnostycznego, takiego jak laparoskopia lub laparotomia, oraz obrazowania, jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI).
  • Nie może być dowodów na przerzuty jelita grubego do innych części ciała w ciągu trzech miesięcy przed zapisaniem się do badania.
  • Pacjent nie może otrzymywać terapii systemowej na raka jelita grubego w ciągu sześciu miesięcy przed zapisaniem się do badania. Terapia systemowa to leczenie, które działa na cały organizm, jak chemioterapia.
  • Pacjent nie może mieć przeciwwskazań do zabiegu CRS-HIPEC. To jest specjalny rodzaj operacji połączony z podawaniem chemioterapii bezpośrednio do jamy brzusznej.
  • Pacjent nie może mieć wcześniej przeprowadzonego zabiegu CRS-HIPEC.
  • Pacjent nie może mieć innych nowotworów, które mogłyby zakłócić planowane leczenie w badaniu lub wpłynąć na rokowania po usunięciu przerzutów z jelita grubego.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie obejmuje osoby w wieku dorosłym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć alergii na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć problemów z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie w badaniu.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą lub nerkami, które mogą wpłynąć na leczenie.
  • Pacjent nie może mieć niekontrolowanego wysokiego ciśnienia krwi.
  • Pacjent nie może mieć aktywnej infekcji, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może mieć historii innych nowotworów, chyba że zostały one wyleczone.
  • Pacjent nie może mieć problemów z krzepnięciem krwi.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • HIPEC

    (Hypertermiczna Chemioterapia Dootrzewnowa) to terapia, która polega na podawaniu leków chemioterapeutycznych bezpośrednio do jamy brzusznej podczas operacji. Leki są podgrzewane, co ma na celu zwiększenie ich skuteczności w niszczeniu komórek nowotworowych. HIPEC jest stosowany w połączeniu z operacją cytoredukcyjną, aby usunąć jak najwięcej tkanki nowotworowej.

  • Perioperative systemic therapy

    to leczenie systemowe, które jest podawane pacjentowi przed i po operacji. Celem tego leczenia jest zmniejszenie rozmiaru guza przed operacją oraz zniszczenie pozostałych komórek nowotworowych po operacji. Terapia ta może obejmować różne leki chemioterapeutyczne, które działają na cały organizm, a nie tylko na obszar dotknięty nowotworem.

Co już wiadomo o tej terapii

HIPEC – HIPEC, czyli dootrzewnowa chemioterapia perfuzyjna w hipertermii, jest stosowana w leczeniu przerzutów dootrzewnowych pochodzenia jelitowego. Metoda ta polega na podawaniu leków chemioterapeutycznych bezpośrednio do jamy otrzewnej w podwyższonej temperaturze, co zwiększa ich skuteczność. HIPEC jest stosowany w połączeniu z chirurgią cytoredukcyjną, a jego celem jest zniszczenie pozostałych komórek nowotworowych po usunięciu guzów. Obecnie jest to metoda badana w kontekście poprawy przeżywalności pacjentów z przerzutami jelitowymi, a jej skuteczność i bezpieczeństwo są przedmiotem licznych badań klinicznych.

Badane choroby

Przerzutowe zmiany otrzewnowe pochodzenia jelita grubego – Jest to stan, w którym komórki nowotworowe z jelita grubego rozprzestrzeniają się do otrzewnej, czyli błony wyściełającej jamę brzuszną. Przerzuty te mogą prowadzić do powstawania guzów w obrębie otrzewnej, co może powodować ból brzucha, wzdęcia i problemy z trawieniem. Choroba ta często rozwija się w zaawansowanym stadium raka jelita grubego. Proces rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych do otrzewnej jest skomplikowany i może obejmować różne mechanizmy biologiczne. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, wpływając na jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-518570-13-00Planowana liczba uczestników358 osóbSponsorCatharina Ziekenhuis Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).