Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad trwałością indocyjaniny zielonej w węzłach chłonnych pachowych u pacjentów z rakiem piersi i przerzutami do węzłów chłonnych

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem piersi, którzy mają przerzuty do węzłów chłonnych. W ramach badania stosowany jest Indocjanina zielona, substancja chemiczna, która jest wstrzykiwana pod skórę. Celem badania jest sprawdzenie, jak długo Indocjanina zielona pozostaje w węzłach chłonnych w okolicy pachy po wstrzyknięciu. Badanie ma na celu zrozumienie, czy substancja ta może być użyteczna w planowaniu operacji usunięcia węzłów chłonnych.

W badaniu biorą udział pacjenci, którzy będą poddani operacji usunięcia węzłów chłonnych. Indocjanina zielona jest wstrzykiwana pod skórę, a następnie, po 2-3 tygodniach, sprawdzane jest, czy węzły chłonne nadal są widoczne dzięki tej substancji. Badanie ma na celu ocenę, ile węzłów chłonnych jest widocznych i czy są one dotknięte przerzutami.

Badanie trwa do trzech tygodni i ma na celu lepsze zrozumienie, jak Indocjanina zielona może pomóc w identyfikacji węzłów chłonnych podczas operacji. Dzięki temu lekarze mogą lepiej planować zabiegi chirurgiczne u pacjentów z rakiem piersi i przerzutami do węzłów chłonnych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury związanej z protokołem.

    Wymagany jest wiek co najmniej 18 lat oraz potwierdzenie obecności przerzutów w węzłach chłonnych u pacjentów z rakiem piersi, którzy kwalifikują się do kwadrantektomii lub mastektomii połączonej z radykalną operacją pachową.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje indocyjaninę zieloną w formie zastrzyku podskórnego.

    Dawka wynosi 2,5 mg.

  3. Krok 3

    Obserwacja i badanie

    Celem badania jest ocena obecności fluorescencji w węzłach chłonnych pachowych po 2-3 tygodniach od podania indocyjaniny zielonej.

    Pacjent przechodzi radykalną operację pachową w celu dalszej oceny.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem jest określenie częstotliwości pacjentów z co najmniej trzema fluorescencyjnymi węzłami chłonnymi.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę całkowitej liczby fluorescencyjnych węzłów chłonnych na pacjenta oraz porównanie wyników między różnymi grupami pacjentów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka musi wyrazić pisemną zgodę przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem i obserwacją, zgodnie z wymaganiami prawnymi.
  • Pacjentka musi mieć 18 lat lub więcej.
  • Pacjentka musi mieć raka piersi z potwierdzonymi przerzutami do węzłów chłonnych, co oznacza, że komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się do węzłów chłonnych. Musi być również kwalifikowana do zabiegu kwadrantektomii lub mastektomii w połączeniu z radykalną operacją pachową. Kwadrantektomia to usunięcie części piersi, a mastektomia to usunięcie całej piersi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka piersi.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to 18-65 lat.
  • Osoby należące do grupy wrażliwej, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Indocyanine Green to barwnik używany w badaniu, który jest wstrzykiwany podskórnie. Jego celem jest umożliwienie wizualizacji węzłów chłonnych pachowych u pacjentów z rakiem piersi i przerzutami do węzłów chłonnych. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak długo barwnik pozostaje widoczny w węzłach chłonnych po wstrzyknięciu, co może pomóc w planowaniu i przeprowadzaniu operacji usunięcia węzłów chłonnych.

Co już wiadomo o tej terapii

Indocyanine Green – Jest to barwnik podawany w formie zastrzyku podskórnego, stosowany w badaniach klinicznych dotyczących raka piersi. Obecnie jest badany pod kątem swojej trwałości w węzłach chłonnych pachowych po wstrzyknięciu, co ma znaczenie w kontekście chirurgii onkologicznej. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest pomoc w identyfikacji węzłów chłonnych u pacjentów z rakiem piersi. Działa poprzez emitowanie fluorescencji, co umożliwia wizualizację węzłów chłonnych. Klasyfikowany jest jako środek diagnostyczny.

Badane choroby

Rak piersi – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance piersi, najczęściej w przewodach mlecznych lub zrazikach. Może występować zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn, choć u mężczyzn jest znacznie rzadszy. Choroba może początkowo przebiegać bezobjawowo, ale z czasem mogą pojawić się guzki, zmiany w kształcie piersi, wydzielina z brodawki czy zmiany skórne. Rak piersi może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne, płuca, wątrobę czy kości. Wczesne wykrycie i zrozumienie jego progresji są kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513163-57-00Planowana liczba uczestników10 osóbSponsorCentro Di Riferimento Oncologico Di Aviano

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).