Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające stymulację jajników z użyciem tamoksyfenu i folitropiny beta w celu zachowania płodności u kobiet z rakiem piersi przed chemioterapią

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet z rakiem piersi, u których planowana jest chemioterapia. Celem badania jest ocena możliwości zachowania płodności poprzez stymulację jajników przed rozpoczęciem leczenia chemioterapeutycznego. W trakcie badania stosowana będzie kombinacja leków: tamoksyfen (lek hormonalny stosowany w leczeniu raka piersi) wraz z hormonem folitropiną beta (Puregon), który stymuluje wzrost i rozwój pęcherzyków jajnikowych.

W trakcie stymulacji jajników podawane będą również inne leki hormonalne: cetroreliks (Cetrotide), który zapobiega przedwczesnej owulacji, oraz choriogonadotropina alfa (Ovitrelle), która wywołuje ostateczne dojrzewanie komórek jajowych. Wszystkie leki podawane są w formie zastrzyków podskórnych, z wyjątkiem tamoksyfenu, który przyjmowany jest doustnie w postaci tabletek.

Po zakończeniu stymulacji jajników następuje pobranie komórek jajowych, które zostają zamrożone (witryfikowane) lub, jeśli jest taka możliwość, zapłodnione i zamrożone jako zarodki. Procedura ta ma na celu zabezpieczenie możliwości posiadania dzieci w przyszłości, po zakończeniu leczenia onkologicznego. Zamrożone komórki jajowe lub zarodki mogą zostać wykorzystane, gdy pacjentka będzie gotowa na ciążę.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie stymulacji hormonalnej

    Otrzymasz Puregon (folotropina beta) w formie zastrzyków podskórnych. Jest to hormon stymulujący rozwój komórek jajowych.

    Równocześnie rozpoczniesz przyjmowanie Nolvadex (tamoksyfen) w postaci tabletek doustnych. Jest to lek chroniący przed wzrostem komórek nowotworowych podczas stymulacji.

  2. Krok 2

    Kontrola wzrostu pęcherzyków jajnikowych

    W trakcie stymulacji będą wykonywane badania USG oraz badania krwi w celu monitorowania rozwoju komórek jajowych.

    Gdy pęcherzyki osiągną odpowiednią wielkość, otrzymasz Cetrotide (cetroreliks) w formie zastrzyku podskórnego, który zapobiega przedwczesnej owulacji.

  3. Krok 3

    Ostatni etap dojrzewania komórek jajowych

    Na końcu stymulacji otrzymasz zastrzyk Ovitrelle (choriogonadotropina alfa), który wywołuje ostateczne dojrzewanie komórek jajowych.

  4. Krok 4

    Pobranie komórek jajowych

    Po około 36 godzinach od podania Ovitrelle nastąpi pobranie komórek jajowych.

    Procedura wykonywana jest w znieczuleniu.

    Pobrane komórki jajowe zostaną zamrożone lub, w przypadku decyzji o zamrożeniu zarodków, zostaną zapłodnione przed zamrożeniem.

  5. Krok 5

    Rozpoczęcie chemioterapii

    Po zakończeniu procedury zachowania płodności możliwe będzie rozpoczęcie zaplanowanego leczenia chemioterapią.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Wyrażenie świadomej pisemnej zgody na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur
  • Wiek między 18 a 40 lat
  • Potwierdzone badaniem histopatologicznym rozpoznanie inwazyjnego raka piersi
  • Zakwalifikowanie do chemioterapii uzupełniającej lub przedoperacyjnej, potwierdzone przez komisję lekarską
  • Stadium guza T0-T3 (oznacza wielkość guza pierwotnego od niewykrywalnego do większego niż 5 cm)
  • Węzły chłonne w stadium N0-N2a (od braku przerzutów do węzłów chłonnych do przerzutów w węzłach pachowych)
  • Brak przerzutów odległych (M0) potwierdzony badaniami według francuskich zaleceń INCa
  • Poziom hormonu AMH (hormon antymüllerowski) ≥1 ng/mL i/lub liczba pęcherzyków antralnych (AFC) ≥ 5 w badaniu ultrasonograficznym, z możliwością nakłucia jajników drogą pochwową
  • Negatywny wynik badania w kierunku HIV
  • Posiadanie ubezpieczenia społecznego

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjentki z przerzutami odległymi (oznacza to rozprzestrzenienie się raka do innych części ciała)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjentki z przeciwwskazaniami do stymulacji hormonalnej jajników
  • Osoby z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo leczenia
  • Pacjentki z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników stosowanych leków (Tamoksyfen lub FSH)
  • Kobiety z zaburzeniami krzepnięcia krwi
  • Pacjentki, które przeszły wcześniejszą chemioterapię
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Kobiety z przeciwwskazaniami do znieczulenia (stan zdrowia uniemożliwiający bezpieczne przeprowadzenie znieczulenia)
  • Pacjentki z aktywną infekcją lub stanem zapalnym w obrębie narządów rodnych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tamoxifen to lek stosowany w leczeniu raka piersi. W tym badaniu jest używany w połączeniu z hormonalną stymulacją jajników. Pomaga chronić tkanki piersi podczas procesu stymulacji hormonalnej, jednocześnie umożliwiając skuteczne pobudzenie jajników. FSH rekombinowany (rekombinowany hormon folikulotropowy) to hormon stosowany do stymulacji jajników. Powoduje wzrost i dojrzewanie pęcherzyków jajnikowych, co pozwala na pobranie komórek jajowych. W tym badaniu jest stosowany w celu zachowania płodności u pacjentek przed rozpoczęciem chemioterapii raka piersi. Witryfikacja oocytów to metoda szybkiego zamrażania komórek jajowych w bardzo niskiej temperaturze, która pozwala na ich długotrwałe przechowywanie. Nie jest to lek, ale ważna procedura wykorzystywana w tym badaniu do zachowania płodności pacjentek.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Tamoxifen

    Lek stosowany doustnie w formie tabletek, który należy do grupy selektywnych modulatorów receptora estrogenowego (SERM). Jest szeroko stosowany w leczeniu i profilaktyce raka piersi, szczególnie w przypadkach nowotworów hormonozależnych. Tamoxifen działa poprzez blokowanie receptorów estrogenowych w tkance piersiowej, co hamuje wzrost komórek nowotworowych zależnych od estrogenu. W kontekście zachowania płodności u pacjentek z rakiem piersi, lek ten może być stosowany w połączeniu ze stymulacją jajników, ponieważ nie wpływa negatywnie na proces dojrzewania komórek jajowych, jednocześnie zapewniając ochronę przeciwnowotworową.

  • FSH rekombinowany

    Hormon podawany w formie zastrzyków podskórnych, będący laboratoryjnie wytworzonym odpowiednikiem naturalnego hormonu folikulotropowego (FSH). Jest stosowany w medycynie rozrodu do stymulacji wzrostu i dojrzewania pęcherzyków jajnikowych. W przypadku pacjentek z rakiem piersi, FSH rekombinowany jest wykorzystywany w celu uzyskania komórek jajowych przed rozpoczęciem chemioterapii, które następnie mogą być zamrożone (witryfikowane) i wykorzystane w przyszłości do zachowania płodności.

Badane choroby

Rak piersi - Choroba nowotworowa rozwijająca się w tkance gruczołu piersiowego. Rozpoczyna się gdy komórki piersi zaczynają się niekontrolowanie dzielić i namnażać. W początkowej fazie może przebiegać bezobjawowo, często pierwszym zauważalnym objawem jest wyczuwalny guzek w piersi. Choroba może rozwijać się w różnych częściach piersi, najczęściej w przewodach mlecznych lub zrazikach produkujących mleko. W miarę postępu choroby mogą pojawić się zmiany w wyglądzie piersi, takie jak zaczerwienienie skóry, wciągnięcie brodawki czy zmiany w kształcie piersi. Rak piersi występuje głównie u kobiet, choć może również, znacznie rzadziej, dotknąć mężczyzn.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516282-37-00Kod protokołuICO-N-2013-03Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorInstitut De Cancerologie De L Ouest

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).