Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad zapobieganiem zaparciom wywołanym opioidami u pacjentów z zaawansowanym rakiem przy użyciu magnezu wodorotlenku i makrogolu 3350.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym rakiem, którzy zaczynają stosować opioidy w celu łagodzenia bólu. Opioidy mogą powodować zaparcia, dlatego celem badania jest sprawdzenie, czy wodorotlenek magnezu jest równie skuteczny jak makrogol z elektrolitami w zapobieganiu zaparciom wywołanym przez opioidy. W badaniu porównuje się te dwa leki, aby zobaczyć, który z nich lepiej zapobiega zaparciom u pacjentów z rakiem.

W badaniu pacjenci będą przyjmować jeden z dwóch leków: Magnesiumhydroxide Teva 724 mg w formie tabletek do żucia lub Movicolon Naturel 13,7 g w formie roztworu doustnego. Leki te zawierają odpowiednio wodorotlenek magnezu oraz makrogol 3350 z dodatkiem elektrolitów, takich jak wodorowęglan sodu, chlorek potasu i chlorek sodu. Pacjenci będą przyjmować leki przez 14 dni, a następnie zostanie ocenione, czy wystąpiły u nich zaparcia.

Badanie ma na celu ocenę, który z leków jest bardziej skuteczny w zapobieganiu zaparciom, mierząc procent pacjentów, u których nie wystąpiły zaparcia po 14 dniach. Dodatkowo, badanie oceni jakość życia pacjentów, skutki uboczne leków przeczyszczających oraz ich koszt-efektywność. Wyniki te pomogą określić, który lek jest lepszym wyborem dla pacjentów z zaawansowanym rakiem stosujących opioidy.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent z zaawansowanym rakiem rozpoczyna przyjmowanie opioidów w celu łagodzenia bólu.

    Pacjent musi być w stanie wypełnić kwestionariusz w języku niderlandzkim.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje dwa rodzaje leków doustnych w celu zapobiegania zaparciom wywołanym opioidami.

    Pierwszy lek to Movicolon Naturel 13,7 g, proszek do sporządzania roztworu doustnego, zawierający substancje czynne takie jak wodorowęglan sodu, chlorek potasu, chlorek sodu i makrogol 3350.

    Drugi lek to Magnesiumhydroxide Teva 724 mg, tabletki do żucia, zawierające wodorotlenek magnezu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest monitorowany przez 14 dni, aby ocenić skuteczność leków w zapobieganiu zaparciom.

    Głównym celem jest ocena, czy wodorotlenek magnezu jest równie skuteczny jak makrogol/elektrolity w zapobieganiu zaparciom, na podstawie procentu pacjentów bez zaparć po 14 dniach leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 14 dniach oceniany jest wskaźnik funkcji jelitowej (BFI), aby określić, czy pacjent doświadczył zaparć.

    Dodatkowe oceny obejmują zmianę wskaźnika funkcji jelitowej między dniem 0 a dniem 14, jakość życia, kryteria Rzym IV dla zaparć wywołanych opioidami, ocenę bólu nowotworowego, skutki uboczne leków przeczyszczających, efektywność kosztową oraz satysfakcję pacjenta z leków przeczyszczających.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć zaawansowany nowotwór. Oznacza to, że choroba jest w późnym stadium.
  • Muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Muszą rozpoczynać leczenie opioidami o powolnym uwalnianiu lub w formie plastrów na skórę, które są stosowane w celu łagodzenia bólu.
  • Muszą być w stanie wypełnić ankietę w języku niderlandzkim.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zaawansowanego nowotworu.
  • Osoby, które nie zaczęły stosować opioidów na ból. Opioidy to silne leki przeciwbólowe.
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Osoby powyżej 65 roku życia.
  • Osoby, które są częścią grupy szczególnie wrażliwej, na przykład dzieci, osoby starsze lub osoby z niepełnosprawnościami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Magnesium Hydroxide

    Magnesium Hydroxide jest stosowany w celu zapobiegania zaparciom wywołanym przez opioidy u pacjentów z zaawansowanym rakiem. Działa jako środek przeczyszczający, pomagając zmiękczyć stolec i ułatwić wypróżnianie.

  • Macrogol/Electrolytes

    Macrogol z elektrolitami to kolejny środek stosowany w zapobieganiu zaparciom u pacjentów przyjmujących opioidy. Pomaga zwiększyć ilość wody w jelitach, co ułatwia przechodzenie stolca i zapobiega zaparciom.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Wodorotlenek magnezu

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w celu zapobiegania zaparciom wywołanym przez opioidy u pacjentów z zaawansowanym rakiem. Obecnie jest badany w kontekście klinicznym, aby ocenić jego skuteczność w porównaniu z innymi środkami przeczyszczającymi. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie zaparciom u pacjentów przyjmujących opioidy. Działa poprzez zwiększenie ilości wody w jelitach, co ułatwia wypróżnianie. Klasyfikowany jest jako środek przeczyszczający.

  • Makrogol z elektrolitami

    Ten lek jest również podawany doustnie i stosowany w celu zapobiegania zaparciom wywołanym przez opioidy u pacjentów z zaawansowanym rakiem. Jest szeroko stosowany i uznawany w literaturze medycznej jako skuteczny środek przeczyszczający. Jego główne zastosowanie to leczenie i zapobieganie zaparciom. Działa poprzez zatrzymywanie wody w jelitach, co zmiękcza stolec i ułatwia jego wydalanie. Należy do grupy osmotycznych środków przeczyszczających.

Badane choroby

Zaawansowany rak – Jest to stadium choroby nowotworowej, w którym rak rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce występowania do innych części ciała. Może obejmować różne typy nowotworów, takie jak rak piersi, płuc, jelita grubego czy prostaty. Objawy mogą się różnić w zależności od rodzaju raka i jego lokalizacji, ale często obejmują ból, zmęczenie, utratę masy ciała i inne dolegliwości. Choroba ta jest zazwyczaj trudna do leczenia i wymaga kompleksowego podejścia, które może obejmować chemioterapię, radioterapię i inne metody. W zaawansowanym stadium rak może wpływać na funkcjonowanie wielu narządów i układów w organizmie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-509462-38-00Kod protokołu08440012010002Planowana liczba uczestników250 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).