Badanie odstawienia pertuzumabu i trastuzumabu u pacjentek z HER2‑dodatnim przerzutowym rakiem piersi przy kontrolowanej chorobie, według ctDNA

Pierwsza wizyta i wstępna ocena

Po zapisaniu się do badania przychodzi na pierwszą wizytę, podczas której zostaje przeprowadzone wywiad medyczny oraz badanie fizykalne.

Zostaje pobrana próbka krwi do analizy ctDNA, czyli krążącego DNA nowotworowego, które będzie służyło do monitorowania choroby.

Personel medyczny wyjaśnia, jakie leki będą podawane w ramach badania oraz jakie będą ich dawki.

Rozpoczęcie leczenia przeciw‑HER2

Na podstawie przydzielonej grupy otrzymuje się jedną z dwóch możliwych kombinacji leków:

Pertuzumab 840 mg podany dożylnie w postaci roztworu do infuzji, lub

Phesgo zawierający trastuzumab 1200 mg oraz pertuzumab 600 mg podane dożylnie w postaci roztworu do wstrzyknięcia.

Podanie leku odbywa się w warunkach szpitalnych pod stałym nadzorem lekarza.

Regularne podawanie leku zgodnie z protokołem

Dawka i częstotliwość podawania leku są określone w protokole badania i są realizowane w kolejnych wizytach kontrolnych.

Każde podanie jest poprzedzone kontrolą stanu zdrowia oraz oceną ewentualnych działań niepożądanych.

Monitorowanie <b>ctDNA</b> i ocena odpowiedzi

W określonych odstępach czasu pobierane są kolejne próbki krwi do badania ctDNA.

Wyniki badania określają, czy w organizmie pacjenta nadal znajduje się wykrywalny materiał nowotworowy.

Jeśli ctDNA jest niewykrywalne, oznacza to brak widocznej choroby na poziomie molekularnym.

Przerwanie terapii przeciw‑HER2 przy niewykrywalnym <b>ctDNA</b>

Gdy analiza ctDNA wykazuje brak wykrywalnego materiału nowotworowego, lekarz zaleca przerwanie dalszych podawanych leków przeciw‑HER2.

Pacjent zostaje poinformowany o zakończeniu leczenia i o konieczności dalszej obserwacji.

Dwuroczna obserwacja po przerwaniu leczenia

Po przerwaniu terapii pacjent pozostaje pod regularnym nadzorem klinicznym przez dwa lata.

W tym czasie odbywają się wizyty kontrolne, podczas których ocenia się stan zdrowia oraz przeprowadza się kolejne badania ctDNA.

Celem jest potwierdzenie, że choroba nie powróciła.

Ponowne wprowadzenie leczenia przy progresji molekularnej

Jeżeli w trakcie obserwacji wykryje się ponowne pojawienie się ctDNA, co wskazuje na progresję molekularną, leczenie przeciw‑HER2 jest ponownie wprowadzane zgodnie z pierwotnym schematem.

Dawka i sposób podania pozostają takie same, jak w początkowej fazie badania.