Badanie porównawcze FOLFIRI z cetuksymabem lub bewacyzumabem u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego z mutacjami RAS/BRAF w biopsji płynnej

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego, znanym jako mCRC (przerzutowy rak jelita grubego). W szczególności, badanie skupia się na pacjentach, którzy mają specyficzne cechy genetyczne, takie jak brak mutacji w genach RAS i BRAF w tkance, ale obecność tych mutacji w badaniu krwi. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych terapii stosowanych jako pierwsza linia leczenia. Jedna z terapii łączy lek FOLFIRI (kombinacja leków chemioterapeutycznych) z cetuksymabem, a druga z bewacyzumabem.

W badaniu pacjenci będą otrzymywać jedną z dwóch kombinacji leków. Cetuksymab i bewacyzumab to leki, które działają na różne sposoby, aby spowolnić wzrost nowotworu. FOLFIRI to zestaw leków chemioterapeutycznych, który obejmuje irinotekan, fluorouracyl i wapń lewofolinian. Leki te są podawane dożylnie, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu ocenę, która z tych kombinacji jest bardziej skuteczna w przedłużaniu czasu, w którym choroba nie postępuje, co jest określane jako czas przeżycia bez progresji (PFS).

Badanie będzie trwało około 8 miesięcy, a pacjenci będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Oprócz głównego celu, jakim jest ocena czasu przeżycia bez progresji, badanie będzie również analizować ogólne przeżycie pacjentów, reakcję na leczenie oraz bezpieczeństwo stosowanych terapii. W badaniu może być również stosowany placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymywać substancję nieaktywną w celu porównania wyników.