Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące 3 vs 6 cykli chemioterapii platynowej przed leczeniem podtrzymującym avelumabem w zaawansowanym raku urotelialnym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka urotelialnego, który jest rodzajem nowotworu występującego w pęcherzu moczowym, miedniczce nerkowej, moczowodzie lub cewce moczowej. W badaniu porównuje się skuteczność trzech lub sześciu cykli chemioterapii opartej na platynie, po których następuje leczenie podtrzymujące lekiem avelumab. Avelumab to rodzaj leku, który działa na układ odpornościowy, pomagając mu zwalczać komórki nowotworowe.

Celem badania jest ocena wpływu różnej liczby cykli chemioterapii na jakość życia pacjentów z zaawansowanym rakiem urotelialnym. Pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma trzy cykle chemioterapii, a druga sześć cykli, po czym obie grupy będą kontynuować leczenie avelumabem. W trakcie badania będą monitorowane zmiany w jakości życia pacjentów oraz ich reakcje na leczenie.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak różne podejścia do leczenia mogą wpływać na życie pacjentów z zaawansowanym rakiem urotelialnym. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu bardziej efektywnych strategii leczenia, które poprawią jakość życia pacjentów. Avelumab jest podawany w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że lek jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu przez żyłę.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzymuje 3 cykle chemioterapii opartej na platynie, a druga 6 cykli.

    Chemioterapia może obejmować leki takie jak gemcytabina z cisplatyną lub gemcytabina z karboplatyną, w zależności od stanu zdrowia pacjenta i decyzji lekarza.

  2. Krok 2

    Chemioterapia

    Pacjent otrzymuje chemioterapię w formie dożylnej, co oznacza, że leki są podawane bezpośrednio do krwiobiegu.

    Czas trwania chemioterapii zależy od przydzielonej grupy: 3 lub 6 cykli.

  3. Krok 3

    Ocena stanu zdrowia

    Podczas i po zakończeniu chemioterapii, stan zdrowia pacjenta jest regularnie oceniany za pomocą kwestionariuszy dotyczących jakości życia oraz badań medycznych.

    Ocena obejmuje zmiany w jakości życia oraz reakcję organizmu na leczenie.

  4. Krok 4

    Leczenie podtrzymujące avelumabem

    Po zakończeniu chemioterapii, pacjent rozpoczyna leczenie podtrzymujące lekiem Bavencio (avelumab) w formie dożylnej.

    Avelumab jest podawany w postaci roztworu do infuzji, co oznacza, że jest wprowadzany do organizmu przez kroplówkę.

  5. Krok 5

    Kontynuacja leczenia i monitorowanie

    Leczenie avelumabem trwa do momentu, gdy lekarz uzna, że nie jest już potrzebne lub do wystąpienia niepożądanych efektów.

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się w momencie, gdy pacjent zakończy leczenie lub gdy osiągnięte zostaną cele badania.

    Ostateczna ocena stanu zdrowia pacjenta oraz jakości życia jest przeprowadzana na zakończenie badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz być gotowy i zdolny do podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Musisz mieć ukończone 18 lat.
  • Musisz mieć potwierdzony histologicznie, czyli na podstawie badania tkanki, nieoperacyjny miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak urotelialny. To rodzaj nowotworu, który może dotyczyć pęcherza moczowego, miedniczki nerkowej, moczowodu lub cewki moczowej.
  • Musisz mieć chorobę, którą można zmierzyć za pomocą specjalnych kryteriów oceny (RECIST v1.1).
  • Musisz kwalifikować się do leczenia za pomocą gemcytabiny z cisplatyną lub gemcytabiny z karboplatyną. Jeśli nie spełniasz kryteriów do leczenia cisplatyną, możesz być rozważany do leczenia karboplatyną.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony w skali ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) na poziomie 0, 1 lub 2. To skala oceniająca, jak dobrze jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Musisz mieć odpowiednie wyniki badań krwi i funkcji narządów, takie jak: odpowiedni poziom hemoglobiny, liczba neutrofili, liczba płytek krwi, poziom bilirubiny, enzymów wątrobowych oraz wskaźnik filtracji nerkowej (GFR).
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania.
  • Musisz zgodzić się na stosowanie odpowiednich środków antykoncepcyjnych podczas badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innego rodzaju nowotworu niż rak urotelialny. To rodzaj raka, który zaczyna się w komórkach wyściełających pęcherz moczowy.
  • Pacjent nie może być w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć poważnych problemów z sercem, wątrobą lub nerkami.
  • Pacjent nie może mieć aktywnej infekcji wymagającej leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może mieć znanej alergii na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć choroby autoimmunologicznej, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może mieć niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego, czyli wysokiego ciśnienia krwi.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania alkoholu lub narkotyków.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Avelumab

    to lek stosowany w terapii podtrzymującej u pacjentów z zaawansowanym rakiem urotelialnym. Jego zadaniem jest wspieranie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi po zakończeniu chemioterapii.

  • Chemioterapia oparta na platynie

    to rodzaj leczenia nowotworów, który wykorzystuje leki zawierające platynę do niszczenia komórek rakowych. W tym badaniu klinicznym chemioterapia ta jest stosowana jako leczenie początkowe przed terapią podtrzymującą z użyciem avelumabu.

Co już wiadomo o tej terapii

Avelumab – Avelumab jest lekiem podawanym dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły. Obecnie jest badany w kontekście leczenia zaawansowanego raka urotelialnego, szczególnie w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka urotelialnego, który jest rodzajem raka pęcherza moczowego. Avelumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pomaga układowi odpornościowemu w atakowaniu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne, które jest rodzajem leku immunoterapeutycznego.

Badane choroby

Rak urotelialny – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach urotelialnych wyściełających drogi moczowe, w tym pęcherz moczowy, moczowody i miedniczki nerkowe. Choroba często zaczyna się od zmian w komórkach nabłonka, które mogą przekształcić się w guzy. W miarę postępu choroby, rak może naciekać głębsze warstwy ściany pęcherza i rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Objawy mogą obejmować krwiomocz, ból podczas oddawania moczu oraz częste oddawanie moczu. W zaawansowanych stadiach może dojść do przerzutów do węzłów chłonnych i innych narządów. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518244-20-01Kod protokołuDISCUSPlanowana liczba uczestników193 osobySponsorQueen Mary University Of London

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).