Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo camizestrantu i fulwestrantu u kobiet po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi ER-dodatnim HER2-ujemnym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet z zaawansowanym rakiem piersi, który jest estrogenozależny i HER2-ujemny. Rak piersi to choroba, w której komórki piersi rosną niekontrolowanie. W tym badaniu porównuje się dwa leki: camizestrant (znany również jako AZD9833) oraz fulvestrant. Camizestrant jest podawany w formie tabletek powlekanych, a fulvestrant jako roztwór do wstrzykiwań. Oba leki działają jako selektywne degradatory receptorów estrogenowych (SERD), co oznacza, że pomagają blokować działanie estrogenów, które mogą stymulować wzrost niektórych nowotworów piersi.

Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny jest camizestrant w porównaniu do fulvestrantu u kobiet po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjentki mogą żyć bez postępu choroby, co jest określane jako przeżycie bez progresji. Uczestniczki badania będą przyjmować jeden z leków i będą regularnie monitorowane, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo terapii.

Badanie jest prowadzone w wielu ośrodkach i ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno pacjentki, jak i lekarze wiedzą, który lek jest podawany. Uczestniczki będą poddawane regularnym badaniom, aby ocenić odpowiedź na leczenie, w tym zmiany w wielkości guza oraz ogólny stan zdrowia. Wyniki badania pomogą określić, który z leków jest bardziej skuteczny i bezpieczny dla pacjentek z tym typem raka piersi.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjentka musi dostarczyć próbki archiwalnych biopsji guza do analizy.

  2. Krok 2

    Badanie wstępne

    Przeprowadzane są badania wstępne, które obejmują ocenę stanu zdrowia pacjentki oraz potwierdzenie kryteriów włączenia do badania.

    Pacjentka musi mieć co najmniej jedną zmianę, która może być dokładnie zmierzona na początku badania.

  3. Krok 3

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjentka zostaje losowo przydzielona do jednej z dwóch grup badawczych: otrzymującej fulwestrant lub camizestrant (AZD9833).

  4. Krok 4

    Podawanie leków

    Pacjentki w grupie otrzymującej fulwestrant przyjmują lek w formie zastrzyku domięśniowego.

    Pacjentki w grupie otrzymującej camizestrant przyjmują lek doustnie w formie tabletek powlekanych.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania postępów leczenia oraz oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych leków.

    Oceniane są różne wskaźniki, takie jak przeżycie wolne od progresji, odsetek odpowiedzi obiektywnej oraz zmiany w wielkości guza.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w marcu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjentki mogą być objęte dalszą opieką medyczną w zależności od wyników leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Musisz podpisać i datować pisemną zgodę na udział w badaniu przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem. Musisz również zgodzić się na dostarczenie próbek z wcześniejszych biopsji guza.
  • Musisz mieć co najmniej jedną zmianę chorobową, która nie była wcześniej naświetlana, i którą można dokładnie zmierzyć na początku badania. Jeśli nie ma mierzalnej choroby, musisz mieć co najmniej jedną zmianę kostną typu litycznego lub mieszanego (lityczno-sklerotycznego).
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0 lub 1 według skali ECOG/WHO, co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności bez większych ograniczeń.
  • Jeśli wcześniej przyjmowałaś tamoksyfen, muszą minąć 4 miesiące od ostatniej dawki tamoksyfenu do momentu pobrania próbki do badania.
  • Musisz być kobietą w wieku co najmniej 18 lat.
  • Musisz być w okresie pomenopauzalnym, co oznacza, że przeszłaś menopauzę.
  • Musisz mieć potwierdzenie histologiczne lub cytologiczne, że masz gruczolakoraka piersi.
  • Twój guz musi mieć status ER-pozytywny, co oznacza, że reaguje na estrogeny.
  • Twój guz musi być HER2-negatywny, co oznacza, że nie ma nadmiernej ilości białka HER2.
  • Musisz mieć chorobę przerzutową lub miejscowo zaawansowaną, która nadaje się do leczenia fulwestrantem.
  • Musi istnieć radiologiczny lub inny obiektywny dowód na postęp choroby po ostatniej terapii systemowej przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zaawansowanego raka piersi, który jest pozytywny na receptor estrogenowy (ER) i negatywny na HER2. Oznacza to, że rak reaguje na estrogen, ale nie ma nadmiaru białka HER2.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet. Mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które są uważane za wrażliwe populacje, nie mogą brać udziału. Obejmuje to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • AZD9833

    to nowy lek badany w leczeniu zaawansowanego raka piersi, który jest pozytywny na receptor estrogenowy (ER) i negatywny na receptor HER2. Celem badania jest ocena skuteczności tego leku w porównaniu do innego leku stosowanego w podobnych przypadkach. AZD9833 jest podawany doustnie i ma na celu zahamowanie wzrostu komórek rakowych poprzez blokowanie działania estrogenów, które mogą stymulować rozwój niektórych rodzajów raka piersi.

  • Fulwestrant

    to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego raka piersi, który jest pozytywny na receptor estrogenowy (ER) i negatywny na receptor HER2. Działa poprzez blokowanie receptorów estrogenowych na komórkach rakowych, co pomaga w zatrzymaniu ich wzrostu i rozprzestrzeniania się. Fulwestrant jest podawany w formie zastrzyków i jest już stosowany w praktyce klinicznej jako standardowa terapia w tego typu nowotworach.

Co już wiadomo o tej terapii

  • AZD9833

    AZD9833 to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie zaawansowanego raka piersi z dodatnim receptorem estrogenowym i ujemnym HER2. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie tego typu raka piersi. Mechanizm działania AZD9833 polega na modulacji receptorów estrogenowych, co może prowadzić do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako modulator receptorów estrogenowych.

  • Fulwestrant

    Fulwestrant to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka piersi z dodatnim receptorem estrogenowym i ujemnym HER2. Jest już uznawany w medycynie jako skuteczna terapia dla tego typu nowotworu. Działa poprzez blokowanie receptorów estrogenowych, co prowadzi do zmniejszenia wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy antyestrogenów.

Badane choroby

Rak piersi z ekspresją receptora estrogenowego, HER2-ujemny, zaawansowany – Jest to rodzaj raka piersi, który charakteryzuje się obecnością receptorów estrogenowych, ale brakiem receptorów HER2. Choroba ta rozwija się, gdy komórki nowotworowe w piersi zaczynają rosnąć i dzielić się w sposób niekontrolowany, często pod wpływem hormonów takich jak estrogen. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co określa się jako stadium zaawansowane. Objawy mogą obejmować zmiany w wyglądzie piersi, guzki, ból lub obrzęk. Choroba ta jest często diagnozowana u kobiet po menopauzie, ale może wystąpić również u młodszych kobiet.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504974-40-00Kod protokołuD8530C00002Planowana liczba uczestników129 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).