Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie retifanlimabu z kombinacją leków u pacjentów z nawrotowym lub przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi z dodatnim PD-L1

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z nawracającym lub przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, które mają dodatni wynik na obecność białka PD-L1. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leczenia za pomocą kombinacji leków: Retifanlimab (INCMGA00012), INCAGN02385 oraz INCAGN02390. Retifanlimab to lek, który działa na układ odpornościowy, pomagając mu zwalczać komórki nowotworowe. INCAGN02385 i INCAGN02390 to leki, które również wspierają układ odpornościowy w walce z rakiem, działając na różne białka związane z nowotworem.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup. Pierwsza grupa otrzyma tylko retifanlimab, druga grupa otrzyma kombinację retifanlimab i INCAGN02385, a trzecia grupa otrzyma wszystkie trzy leki: Retifanlimab, INCAGN02385 i INCAGN02390. Wszystkie leki będą podawane w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu porównanie skuteczności tych różnych kombinacji leków w leczeniu raka.

Badanie jest prowadzone w sposób randomizowany i podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieli, która grupa otrzymuje jakie leczenie. Taki sposób prowadzenia badania pomaga uzyskać bardziej wiarygodne wyniki. Badanie potrwa do 24 miesięcy, a jego wyniki pomogą określić, która kombinacja leków jest najskuteczniejsza w leczeniu tego typu raka.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych.

    Każda grupa otrzymuje różne kombinacje leków: retifanlimab samodzielnie, retifanlimab z INCAGN02385, lub retifanlimab z INCAGN02385 i INCAGN02390.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Leki są podawane dożylnie w formie roztworu do infuzji.

    Częstotliwość i dawka są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od grupy badawczej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu oceny reakcji na leczenie.

    Badania obejmują oceny fizyczne, badania krwi oraz inne testy diagnostyczne.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie kryteriów RECIST v1.1, które mierzą zmiany w wielkości guza.

    Celem jest określenie, czy leczenie prowadzi do zmniejszenia lub stabilizacji choroby.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w grudniu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnicy mogą być monitorowani w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę raka głowy i szyi, który nie może być leczony operacyjnie lub radioterapią w celu całkowitego wyleczenia. Osoby, które odmawiają operacji ratującej życie, nie kwalifikują się.
  • Twój guz musi być PD-L1 pozytywny, co oznacza, że ma określony poziom białka PD-L1, który jest mierzony w laboratorium.
  • Jeśli masz guz w gardle, musisz mieć dokumentację statusu HPV p16 (pozytywny lub negatywny), co jest standardem w lokalnym szpitalu. Nie jest to wymagane dla innych miejsc guza głowy i szyi.
  • Musisz mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową, co oznacza, że guz można zmierzyć za pomocą określonych kryteriów.
  • Musisz mieć dostępne próbki tkanki guza do analizy lub być gotowym na pobranie nowej próbki.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0 lub 1 w skali ECOG, co oznacza, że jesteś w pełni aktywny lub masz niewielkie ograniczenia w aktywności.
  • Musisz być gotowy unikać ciąży lub ojcostwa dzieci podczas badania, zgodnie z określonymi kryteriami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w przeszłości miał poważne reakcje alergiczne na podobne leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badane leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich kilku miesięcy uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Retifanlimab

    to lek stosowany w leczeniu nowotworów. Działa poprzez blokowanie białka PD-1, co pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. W badaniu jest stosowany jako terapia samodzielna oraz w połączeniu z innymi lekami.

  • INCAGN02385

    to eksperymentalny lek, który działa na białko LAG-3. Jest badany w połączeniu z retifanlimabem, aby sprawdzić, czy może zwiększyć skuteczność leczenia raka poprzez wspomaganie odpowiedzi immunologicznej organizmu.

  • INCAGN02390

    to kolejny eksperymentalny lek, który celuje w białko TIM-3. W badaniu jest stosowany razem z retifanlimabem i INCAGN02385, aby ocenić, czy taka kombinacja może być bardziej skuteczna w leczeniu raka niż stosowanie retifanlimabu samodzielnie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Retifanlimab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu pacjentów z nawrotowym lub przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, którzy nie otrzymali wcześniej terapii systemowej i mają dodatni wynik PD-L1. Retifanlimab jest przeciwciałem monoklonalnym, które działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego, co pozwala tym komórkom na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Lek ten jest obecnie badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność w połączeniu z innymi lekami. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • INCAGN02385

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w badaniach klinicznych w połączeniu z retifanlimabem w leczeniu pacjentów z nawrotowym lub przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi. INCAGN02385 jest przeciwciałem monoklonalnym, które celuje w białko LAG-3, co ma na celu wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Lek ten jest w fazie badań klinicznych i należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • INCAGN02390

    Jest to lek podawany dożylnie, badany w połączeniu z retifanlimabem i INCAGN02385 w leczeniu pacjentów z nawrotowym lub przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi. INCAGN02390 działa jako przeciwciało monoklonalne, które blokuje białko TIM-3, co ma na celu poprawę zdolności układu odpornościowego do zwalczania komórek nowotworowych. Lek ten jest obecnie w fazie badań klinicznych i należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

Badane choroby

Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi (SCCHN) – Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się w komórkach płaskonabłonkowych wyściełających powierzchnię jamy ustnej, gardła, krtani i innych obszarów głowy i szyi. Choroba ta może początkowo objawiać się jako niewielkie zmiany lub owrzodzenia, które nie goją się, a z czasem mogą prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych i trudności w przełykaniu. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co komplikuje jego leczenie. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla lepszego zarządzania chorobą. Choroba ta jest często związana z czynnikami ryzyka, takimi jak palenie tytoniu i spożywanie alkoholu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504270-38-00Kod protokołuINCAGN 2385-203Planowana liczba uczestników176 osóbSponsorIncyte Biosciences International S.a.r.l.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).