Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie ruxolitinibu i chemioterapii w ostrej białaczce limfoblastycznej u dzieci w Polsce

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci z ostrymi białaczkami limfoblastycznymi (ALL), które są nowotworami krwi. W badaniu zostanie zastosowany lek o nazwie ruksolitinib oraz standardowa chemioterapia stosowana w Polsce według protokołu AIEOP-BFM 2017. Ruksolitinib to lek, który działa na określony szlak w komórkach nowotworowych, zwany szlakiem JAK/STAT, który jest aktywowany w niektórych przypadkach ALL.

Celem badania jest ocena skuteczności połączenia ruksolitinibu z chemioterapią w leczeniu dzieci z ALL, u których potwierdzono aktywację szlaku JAK/STAT. W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać ruksolitinib oraz chemioterapię, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze leczenie działa w porównaniu do standardowych metod oraz jakie są jego skutki uboczne.

W badaniu będą brały udział dzieci, które niedawno zdiagnozowano z ALL i które spełniają określone kryteria, takie jak obecność pewnych zmian genetycznych. Badanie potrwa kilka lat, a jego wyniki pomogą w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie leczyć dzieci z tym typem białaczki. W trakcie badania niektórzy pacjenci mogą otrzymywać placebo, co jest częścią standardowej procedury badawczej.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poddany wstępnej ocenie, aby potwierdzić diagnozę ostrej białaczki limfoblastycznej oraz aktywację szlaku JAK/STAT.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak brak całkowitej remisji do 33. dnia leczenia lub obecność określonych markerów genetycznych.

  2. Krok 2

    Faza leczenia wstępnego

    Pacjent rozpoczyna leczenie zgodnie z protokołem AIEOP-BFM 2017 Polska, które obejmuje podawanie różnych leków chemioterapeutycznych.

    Leki takie jak ifosfamid, doksorubicyna, daunorubicyna i inne są podawane dożylnie lub doustnie w określonych dawkach i częstotliwościach.

  3. Krok 3

    Faza konsolidacji

    W tej fazie pacjent otrzymuje ruxolitinib doustnie, w połączeniu z innymi lekami chemioterapeutycznymi, aby zmniejszyć ryzyko nawrotu choroby.

    Celem jest osiągnięcie stanu MRD(-), co oznacza brak wykrywalnych resztkowych komórek białaczkowych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne badania krwi i inne testy są przeprowadzane w celu monitorowania odpowiedzi na leczenie i wykrywania ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się poprzez porównanie wyników z zewnętrznymi grupami kontrolnymi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w sierpniu 2029 roku, po czym nastąpi analiza zebranych danych.

    Pacjent jest informowany o wynikach i dalszych krokach dotyczących jego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi mieć nowo zdiagnozowaną ostrą białaczkę limfoblastyczną (ALL) i być leczony zgodnie z protokołem AIEOP-BFM 2017 Polska.
  • Muszą być potwierdzone zmiany genetyczne, które powodują aktywację szlaku JAK-STAT (np. CRLF2, JAK2, EPOR lub ekspresja CRLF2 na powierzchni komórek białaczkowych).
  • Pacjent musi być zakwalifikowany jako wczesne wysokie ryzyko zgodnie z AIEOP-BFM 2017 Polska, co oznacza:
  • brak całkowitej remisji w 33. dniu LUB
  • pozytywność dla KMT2A-AFF1 LUB
  • pozytywność dla TCF3-HLF LUB
  • hipodiploidia (mniej niż 45 chromosomów) LUB
  • FCM-MRD w szpiku kostnym w 15. dniu wynosi co najmniej 10% i brak pozytywności dla ETV6-RUNX1 LUB
  • IKZF1plus i PCR-MRD na TP1 pozytywne lub niejednoznaczne i brak pozytywności dla ETV6-RUNX1, TCF3-PBX1 lub innych rearanżacji KMT2A niż KMT2A-AFF1 LUB
  • PCR-MRD na TP1 wynosi co najmniej 5x10-4 LUB
  • wiek poniżej 1 roku i jakakolwiek rearanżacja KMT2A
  • Pacjent może być zarówno płci żeńskiej, jak i męskiej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w przeszłości miał poważne reakcje na podobne terapie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na jego zdolność do udziału w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ostatnim czasie uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ruxolitinib

    to lek stosowany w leczeniu dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL), u których potwierdzono aktywację szlaku JAK/STAT. Działa poprzez hamowanie aktywności enzymów, które są zaangażowane w ten szlak, co może pomóc w kontrolowaniu wzrostu komórek nowotworowych.

  • AIEOP-BFM 2017 Poland Chemotherapy

    to schemat chemioterapii stosowany w leczeniu dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną. Jest to zestaw leków, które działają razem, aby zniszczyć komórki nowotworowe i zapobiec ich dalszemu rozprzestrzenianiu się.

Co już wiadomo o tej terapii

Ruxolitinib – Ruxolitinib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci. Obecnie jest badany w ramach klinicznych prób w Polsce, w połączeniu z chemioterapią AIEOP-BFM 2017. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie białaczki z potwierdzoną aktywacją szlaku JAK/STAT. Mechanizm działania ruxolitinibu polega na hamowaniu kinaz JAK1 i JAK2, co prowadzi do zmniejszenia aktywacji szlaku JAK/STAT, kluczowego w rozwoju niektórych nowotworów. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz tyrozynowych.

Badane choroby

Ostra białaczka limfoblastyczna – Jest to nowotwór krwi, który charakteryzuje się nadmiernym wzrostem niedojrzałych białych krwinek, zwanych limfoblastami, w szpiku kostnym. Choroba ta prowadzi do zaburzeń w produkcji zdrowych krwinek, co może skutkować anemią, podatnością na infekcje oraz krwawieniami. Ostra białaczka limfoblastyczna rozwija się szybko i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. W miarę postępu choroby, limfoblasty mogą przedostawać się do krwiobiegu i innych narządów, takich jak wątroba, śledziona czy węzły chłonne. Choroba ta występuje częściej u dzieci niż u dorosłych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IVNumer badania2024-518316-39-00Kod protokołuRux-cALL-Pol 2020Planowana liczba uczestników25 osóbSponsorMedical University Of Lodz

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).