Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie SKB264 u pacjentów z zaawansowanymi i trudnymi do leczenia nowotworami, które nie reagują na standardowe terapie

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi nowotworami, które nie reagują na standardowe terapie. W szczególności chodzi o nowotwory złośliwe, które są przerzutowe lub lokalnie zaawansowane i nie można ich usunąć chirurgicznie. Celem badania jest ocena skuteczności nowego leku o nazwie SKB264, który jest podawany dożylnie. SKB264 to rodzaj leku, który łączy przeciwciało z lekiem, co może pomóc w precyzyjnym atakowaniu komórek nowotworowych.

W badaniu pacjenci będą otrzymywać SKB264 jako jedyną terapię. Lek będzie podawany w formie roztworu do infuzji. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie, czyli czy ich nowotwory zmniejszają się lub znikają. Dodatkowo, badanie będzie monitorować bezpieczeństwo leku i ewentualne działania niepożądane. Pacjenci będą obserwowani przez określony czas, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

W badaniu będą również analizowane różne parametry, takie jak poziom ekspresji białka TROP2 w tkance nowotworowej, co może mieć związek z reakcją na leczenie. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak SKB264 działa na różne typy nowotworów i jakie są jego potencjalne korzyści dla pacjentów, którzy nie mają innych opcji terapeutycznych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o wszystkich szczegółach dotyczących badania klinicznego. Wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak odpowiedni stan zdrowia i wyniki badań laboratoryjnych, aby móc uczestniczyć w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje lek SKB264 w formie dożylnej. Lek ten jest podawany jako monoterapia, co oznacza, że nie jest łączony z innymi lekami.

    Celem leczenia jest ocena odpowiedzi na terapię, czyli sprawdzenie, czy guz zmniejsza się lub znika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skutków ubocznych oraz reakcji na leczenie.

    Przeprowadzane są badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), aby ocenić postęp leczenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania kontrolne i ocenę ogólnego stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku SKB264.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjent musi być w stanie dobrowolnie wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Wskaźnik filtracji nerkowej (klirens kreatyniny) musi wynosić co najmniej 30 mL/min. Jest to miara funkcji nerek.
  • Kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni z partnerkami w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia w badaniu.
  • Pacjent musi być wyleczony z ostrych skutków ubocznych wcześniejszego leczenia, z wyjątkiem wypadania włosów i bielactwa. Osoby z problemami hormonalnymi mogą uczestniczyć, jeśli są stabilnie leczone i nie mają objawów.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 3 miesiące.
  • Stan zdrowia pacjenta według skali ECOG musi wynosić 0 lub 1. Skala ta ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie lub cytologicznie nieuleczalny, miejscowo zaawansowany, nawracający lub przerzutowy nowotwór.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że zmiany nowotworowe można zmierzyć za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI).
  • Pacjent powinien mieć nieresekcyjny, miejscowo zaawansowany lub przerzutowy nowotwór lity, który nie reaguje na standardowe terapie.
  • Liczba neutrofili (rodzaj białych krwinek) musi wynosić co najmniej 1,5 x 109/L, liczba płytek krwi co najmniej 100 x 109/L, a poziom hemoglobiny co najmniej 9 g/dL bez transfuzji krwi lub innych wspomagających terapii w ciągu 2 tygodni przed badaniem.
  • Wskaźniki krzepnięcia krwi, takie jak międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) i czas częściowej tromboplastyny (aPTT), muszą być mniejsze lub równe 1,5 razy powyżej normy.
  • Poziom bilirubiny we krwi musi być mniejszy lub równy 1,5 razy powyżej normy. Pacjenci z zespołem Gilberta mogą mieć poziom bilirubiny do 3 razy powyżej normy. Poziomy enzymów wątrobowych, takich jak AST i ALT, muszą być mniejsze lub równe 2,5 razy powyżej normy, z wyjątkiem pacjentów z przerzutami do wątroby, gdzie poziomy te mogą być do 5 razy powyżej normy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma przerzuty lub miejscowo zaawansowane nieresekcyjne guzy lite, które postępują po dostępnych standardowych terapiach. Przerzuty oznaczają, że nowotwór rozprzestrzenił się do innych części ciała. Nieresekcyjne guzy to takie, których nie można usunąć chirurgicznie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

SKB264 to nowy lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest on podawany dożylnie pacjentom z zaawansowanymi, nieoperacyjnymi lub przerzutowymi guzami litymi, które nie reagują na dostępne standardowe terapie. Celem badania jest ocena, jak dobrze ten lek działa w zmniejszaniu lub eliminowaniu guzów u pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

SKB264 – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy I-II. Jego celem jest leczenie pacjentów z miejscowo zaawansowanymi, nieoperacyjnymi lub przerzutowymi guzami litymi, które nie reagują na dostępne standardowe terapie. SKB264 działa poprzez specyficzne mechanizmy molekularne, które są przedmiotem badań, a jego skuteczność oceniana jest na podstawie wskaźnika odpowiedzi obiektywnej. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy, a jego działanie polega na hamowaniu wzrostu komórek nowotworowych.

Badane choroby

Nowotwory lite z przerzutami lub miejscowo zaawansowane, nieresekcyjne – Są to nowotwory, które rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce występowania do innych części ciała (przerzuty) lub są zbyt zaawansowane, aby można je było usunąć chirurgicznie (nieresekcyjne). Mogą występować w różnych narządach i tkankach, takich jak płuca, wątroba czy kości. W miarę postępu choroby, nowotwory te mogą powodować różnorodne objawy w zależności od lokalizacji i rozmiaru guza. Często są oporne na standardowe terapie, co utrudnia ich leczenie. W takich przypadkach, celem badań klinicznych jest ocena skuteczności nowych terapii, które mogą pomóc w kontrolowaniu wzrostu guza i poprawie jakości życia pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508700-38-00Kod protokołuKL264-01Planowana liczba uczestników1 261 osóbSponsorSichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co. Ltd.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).