Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności adagrasibu i cetuksymabu u pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego z mutacją KRAS G12C po standardowej terapii pierwszej linii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego z mutacją KRAS G12C, u których choroba postępuje po standardowej terapii pierwszej linii. Celem badania jest porównanie skuteczności leku adagrasib w połączeniu z cetuksymabem w porównaniu z chemioterapią (schematy FOLFIRI lub mFOLFOX6) jako leczenia drugiej linii. Adagrasib to lek, który działa na specyficzną mutację w genie KRAS, a cetuksymab to przeciwciało stosowane w leczeniu niektórych nowotworów.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma adagrasib z cetuksymabem, a druga grupa standardową chemioterapię. Badanie ma na celu ocenę, która z tych terapii jest bardziej skuteczna w przedłużeniu życia pacjentów i opóźnieniu postępu choroby. Dodatkowo, badanie będzie monitorować występowanie działań niepożądanych oraz jakość życia pacjentów podczas leczenia.

Badanie potrwa do maja 2025 roku, a jego wyniki pomogą określić, czy połączenie adagrasibu z cetuksymabem może być skuteczniejszą opcją leczenia dla pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego z mutacją KRAS G12C. Pacjenci, którzy wcześniej otrzymali chemioterapię opartą na fluoropirymidynie z oksaliplatyną lub irynotekanem, mogą kwalifikować się do udziału w badaniu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak potwierdzona histologicznie diagnoza raka jelita grubego z mutacją KRAS G12C oraz wcześniejsze leczenie pierwszej linii.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca adagrasib w połączeniu z cetuksymabem lub grupa otrzymująca chemioterapię (FOLFIRI lub mFOLFOX6).

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Pacjenci w grupie adagrasib i cetuksymab otrzymują adagrasib doustnie w formie tabletek powlekanych oraz cetuksymab dożylnie jako roztwór do infuzji.

    Pacjenci w grupie chemioterapii otrzymują leki takie jak fluorouracyl, oksaliplatyna, kalcyfolinian wapnia, irynotekan oraz aflibercept dożylnie jako roztwory do infuzji.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są parametry zdrowotne pacjenta, w tym przeżycie całkowite oraz przeżycie wolne od progresji.

    Dodatkowo oceniane są zdarzenia niepożądane, wskaźnik odpowiedzi na leczenie, czas trwania odpowiedzi oraz jakość życia pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w maju 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach oraz dalszych krokach dotyczących jego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego raka jelita grubego z mutacją KRAS G12C. Oznacza to, że w tkance nowotworowej wykryto specyficzną zmianę genetyczną.
  • Pacjent musi wcześniej otrzymać leczenie pierwszej linii w zaawansowanym raku jelita grubego, które zawierało chemioterapię opartą na fluoropirymidynie z dodatkiem oksaliplatyny lub irynotekanu. Fluoropirymidyna to rodzaj leku stosowanego w chemioterapii, a oksaliplatyna i irynotekan to inne leki, które mogą być dodane do leczenia.
  • Pacjent musi mieć udokumentowane pogorszenie choroby na podstawie badań obrazowych po lub w trakcie tego leczenia.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie obejmuje również osoby z grup wrażliwych, co oznacza, że mogą w nim uczestniczyć osoby, które mogą wymagać dodatkowej ochrony lub uwagi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego zaawansowanego raka jelita grubego z mutacją KRAS G12C. Mutacja KRAS G12C to specyficzna zmiana w materiale genetycznym komórek nowotworowych.
  • Osoby, które nie są w wieku dorosłym, nie mogą brać udziału w badaniu. Wiek dorosły oznacza osoby powyżej 18 roku życia.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leków stosowanych w badaniu, takich jak adagrasib lub cetuximab, nie mogą uczestniczyć. Adagrasib i cetuximab to leki stosowane w leczeniu raka.
  • Osoby, które nie mogą być leczone chemioterapią, taką jak FOLFIRI lub mFOLFOX6, nie mogą brać udziału. FOLFIRI i mFOLFOX6 to rodzaje chemioterapii stosowane w leczeniu raka jelita grubego.
  • Pacjenci, którzy są wrażliwi na leki stosowane w badaniu, nie mogą uczestniczyć. Wrażliwość oznacza, że organizm pacjenta źle reaguje na dany lek.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Adagrasib to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego u pacjentów z mutacją KRAS G12C. Jego celem jest zahamowanie wzrostu komórek nowotworowych poprzez blokowanie specyficznej mutacji w genie KRAS, co może pomóc w spowolnieniu postępu choroby. Cetuximab to lek, który działa poprzez blokowanie receptorów na powierzchni komórek nowotworowych, co może prowadzić do zahamowania ich wzrostu i podziału. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego. FOLFIRI to schemat chemioterapii, który łączy kilka leków przeciwnowotworowych. Jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego i ma na celu zahamowanie wzrostu komórek nowotworowych poprzez różne mechanizmy działania. mFOLFOX6 to inny schemat chemioterapii, który również łączy kilka leków przeciwnowotworowych. Jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego i działa poprzez niszczenie komórek nowotworowych oraz zapobieganie ich dalszemu rozwojowi.

Co już wiadomo o tej terapii

Adagrasib – Adagrasib jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego z mutacją KRAS G12C. Lek ten znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność jest porównywana z chemioterapią w drugiej linii leczenia. Adagrasib działa poprzez specyficzne blokowanie białka KRAS z mutacją G12C, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinazy, które celują w konkretne mutacje genetyczne w komórkach rakowych. Cetuximab – Cetuximab jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w połączeniu z innymi terapiami w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego. Jest to przeciwciało monoklonalne, które wiąże się z receptorem naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) na powierzchni komórek nowotworowych, blokując ich wzrost i podział. Cetuximab jest już stosowany w praktyce klinicznej i jest badany w połączeniu z adagrasibem w celu zwiększenia skuteczności leczenia pacjentów z mutacją KRAS G12C.

Badane choroby

Zaawansowany rak jelita grubego z mutacją KRAS G12C – Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się w jelicie grubym i charakteryzuje się obecnością specyficznej mutacji genetycznej KRAS G12C. Ta mutacja wpływa na sposób, w jaki komórki nowotworowe rosną i dzielą się, co może prowadzić do szybszego postępu choroby. Rak jelita grubego z tą mutacją może być bardziej agresywny i trudniejszy do leczenia w porównaniu do innych typów raka jelita grubego. Choroba może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co jest określane jako stadium zaawansowane. Pacjenci z tą mutacją mogą doświadczać różnych objawów, w tym bólu brzucha, zmian w rytmie wypróżnień oraz utraty masy ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506241-30-00Kod protokołu849-010Planowana liczba uczestników577 osóbSponsorMirati Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).