Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności Atezolizumabu i Tiragolumabu u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia różnych rodzajów nowotworów złośliwych, w tym raka płaskonabłonkowego głowy i szyi (HNSCC), nowotworów z deficytem naprawy niedopasowań (dMMR) lub z wysoką niestabilnością mikrosatelitarną (MSI-H), czerniaka opornego na PD-1 oraz innych zaawansowanych lub przerzutowych guzów litych. W badaniu stosowane są dwa leki: Tiragolumab i atezolizumab. Tiragolumab to białko, które wiąże się z receptorem TIGIT, a atezolizumab to lek immunoterapeutyczny, który działa na białko PD-L1.

Celem badania jest ocena skuteczności tych leków w leczeniu wymienionych nowotworów. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leki są podawane. Uczestnicy będą otrzymywać leki w formie wlewów dożylnych przez okres do 24 miesięcy. W trakcie badania będą monitorowane reakcje organizmu na leczenie oraz ewentualne działania niepożądane.

Badanie ma na celu określenie, jak dobrze leki działają na różne typy nowotworów oraz jakie są ich efekty uboczne. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, które grupy pacjentów mogą najbardziej skorzystać z tego rodzaju terapii. W trakcie badania będą również przeprowadzane badania obrazowe, takie jak MRI lub CT, aby ocenić reakcję nowotworów na leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz podpisuje świadomą zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak odpowiednia funkcja narządów i szpiku kostnego oraz brak wcześniejszej radioterapii w obszarze głowy i szyi.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje leki tiragolumab i atezolizumab w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

    Leki są podawane dożylnie, co oznacza, że są wstrzykiwane bezpośrednio do żyły.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są wyniki badań laboratoryjnych, oznaki życiowe oraz wyniki badań fizykalnych pacjenta.

    Ocena bezpieczeństwa obejmuje analizę częstości, charakteru i nasilenia działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    Oceniana jest odpowiedź na leczenie, w tym patologiczna odpowiedź guza pierwotnego oraz ogólna odpowiedź na leczenie w przypadku zaawansowanych lub przerzutowych nowotworów.

    Wyniki są oceniane zgodnie z kryteriami RECIST, które określają, jak dobrze nowotwór reaguje na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w październiku 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może być monitorowany w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

18 kryteriów

  • Pacjent musi mieć guz, z którego można bezpiecznie pobrać próbkę do badania zgodnie z procedurami medycznymi.
  • Kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni z partnerkami w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie bardzo skutecznej antykoncepcji, która ma niski wskaźnik niepowodzeń.
  • Dla pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (HNSCC) muszą być spełnione dodatkowe kryteria:
    • Guz musi być w stadium T2-4a lub mieć przerzuty do węzłów chłonnych, ale nie może być związany z wirusem HPV.
    • Nie może być dowodów na przerzuty do odległych narządów.
    • Pacjent nie może mieć wcześniejszej radioterapii w okolicy głowy i szyi.
    • Pacjent musi mieć chorobę, którą można zmierzyć według określonych kryteriów. Zmiany wcześniej napromieniowane nie mogą być brane pod uwagę jako cele leczenia.
    • Pacjent musi uczestniczyć w badaniu obrazowym GE-269-001 CD8, jeśli są dostępne miejsca w tym badaniu.
    • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
    • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania świadomej zgody.
    • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia co najmniej 12 tygodni.
    • Pacjent musi mieć dobry stan zdrowia według skali ECOG, która ocenia zdolność do codziennych aktywności, w zakresie 0-1.
    • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego, co oznacza:
      • Poziom hemoglobiny co najmniej 9,0 g/dL.
      • Liczba płytek krwi co najmniej 100 x 109/L.
      • Poziom kreatyniny we krwi nie wyższy niż 1,5 razy powyżej normy lub wskaźnik filtracji nerek powyżej 30 mL/min/1,73 m2.
      • Odpowiednia funkcja wątroby, co oznacza:
        • Poziom bilirubiny całkowitej nie wyższy niż 1,5 razy powyżej normy (3 razy, jeśli guz dotyczy wątroby). Pacjenci z zespołem Gilberta nie muszą spełniać tego kryterium, jeśli ich poziom bilirubiny jest stabilny.
        • Poziom enzymów AST i ALT nie wyższy niż 2,5 razy powyżej normy (5 razy, jeśli guz dotyczy wątroby).
        • Poziom fosfatazy alkalicznej nie wyższy niż 2,5 razy powyżej normy (5 razy, jeśli guz dotyczy wątroby lub kości).
        • Pacjent musi być w stanie przestrzegać zasad protokołu badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badane leki.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie badanych leków w organizmie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma choroby autoimmunologiczne, które mogą być pogorszone przez badane leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atezolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym nowotworów litych, które są zaawansowane lub przerzutowe.

  • Tiragolumab

    to lek, który jest badany w połączeniu z atezolizumabem w leczeniu nowotworów. Jego działanie polega na wspieraniu odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Jest stosowany w przypadkach, gdy inne terapie mogą nie być skuteczne, zwłaszcza w nowotworach opornych na leczenie PD-1.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Atezolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych nowotworów, takich jak zaawansowany rak płaskonabłonkowy głowy i szyi, nowotwory z deficytem naprawy niedopasowania (dMMR) lub wysoką niestabilnością mikrosatelitarną (MSI-H), oraz nieoperacyjny lub przerzutowy czerniak. Atezolizumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Jest klasyfikowany jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego i jest szeroko badany w literaturze medycznej jako nowoczesna terapia immunoonkologiczna.

  • Tiragolumab

    Ten lek również podawany jest dożylnie i jest stosowany w połączeniu z atezolizumabem w leczeniu zaawansowanych nowotworów, takich jak rak płaskonabłonkowy głowy i szyi oraz inne nowotwory z deficytem naprawy niedopasowania. Tiragolumab działa jako przeciwciało monoklonalne, które blokuje białko TIGIT, co wspomaga odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Jest to nowa klasa leków immunoonkologicznych, która jest obecnie badana w ramach badań klinicznych, aby ocenić jej skuteczność i bezpieczeństwo w terapii nowotworowej.

Badane choroby

  • Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi (HNSCC)

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach nabłonkowych w obszarze głowy i szyi. Może obejmować różne części, takie jak jama ustna, gardło, krtań czy nos. Choroba często zaczyna się jako niewielka zmiana, która z czasem może rosnąć i naciekać na sąsiednie tkanki. W zaawansowanych stadiach może dawać przerzuty do węzłów chłonnych i innych narządów. Objawy mogą obejmować ból gardła, trudności w połykaniu, chrypkę oraz obrzęk w okolicy szyi.

  • Nowotwory z deficytem naprawy niedopasowania (dMMR) i wysoką niestabilnością mikrosatelitarną (MSI-H)

    Są to nowotwory charakteryzujące się specyficznymi zaburzeniami genetycznymi, które wpływają na zdolność komórek do naprawy błędów DNA. Mogą występować w różnych lokalizacjach, w tym w jelicie grubym, żołądku czy endometrium. Choroba może rozwijać się powoli, ale z czasem może prowadzić do powstawania przerzutów. Objawy zależą od lokalizacji guza i mogą obejmować ból brzucha, zmiany w rytmie wypróżnień czy krwawienie.

  • Czerniak oporny na PD-1

    Jest to agresywna forma raka skóry, która nie reaguje na standardowe terapie blokujące receptor PD-1. Czerniak rozwija się z melanocytów, komórek odpowiedzialnych za produkcję melaniny. Może szybko rosnąć i dawać przerzuty do innych części ciała, takich jak płuca, wątroba czy mózg. Objawy mogą obejmować zmiany w wyglądzie znamion, nowe zmiany skórne oraz owrzodzenia.

  • Zaawansowane lub przerzutowe guzy lite

    Odnoszą się do nowotworów, które rozwinęły się w jednym miejscu, ale z czasem rozprzestrzeniły się na inne części ciała. Mogą występować w różnych narządach, takich jak płuca, wątroba czy trzustka. Choroba może być bezobjawowa we wczesnych stadiach, ale z czasem może prowadzić do objawów związanych z uciskiem na sąsiednie struktury lub przerzutami. Objawy mogą obejmować ból, utratę masy ciała, zmęczenie oraz inne specyficzne dla lokalizacji guza.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512616-21-00Planowana liczba uczestników97 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Groningen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).