Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności AZD0901 w leczeniu zaawansowanego raka żołądka u dorosłych pacjentów

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem żołądka oraz rakiem połączenia żołądkowo-przełykowego, które wykazują wysokie poziomy białka zwanego CLDN18.2. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie AZD0901 z innymi standardowymi terapiami stosowanymi w leczeniu tych nowotworów. AZD0901 to lek podawany w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma AZD0901, a druga grupa będzie leczona wybraną przez lekarza standardową terapią, która może obejmować leki takie jak paclitaxel, Irinotecan, Docetaxel, Ramucirumab lub Lonsurf (zawierający trifluridine i tipiracil). Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo zamiast aktywnego leku. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci żyją bez postępu choroby oraz ogólne przeżycie pacjentów.

Uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania badania, które potrwa do 2026 roku. W trakcie badania będą przeprowadzane regularne wizyty kontrolne, podczas których lekarze będą oceniać stan zdrowia pacjentów oraz skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych terapii. Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji na temat leczenia zaawansowanego raka żołądka i połączenia żołądkowo-przełykowego, co może przyczynić się do poprawy opieki nad pacjentami z tymi schorzeniami.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca AZD0901 lub grupa otrzymująca standardowe leczenie wybrane przez badacza.

    Leczenie rozpoczyna się zgodnie z przydzieloną grupą.

  2. Krok 2

    Podawanie leku AZD0901

    Uczestnicy przydzieleni do grupy AZD0901 otrzymują lek w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Częstotliwość i dawka leku są ustalane przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Podawanie standardowego leczenia

    Uczestnicy w grupie standardowego leczenia mogą otrzymać jeden z następujących leków: Paclitaxel, Irinotecan, Ramucirumab, Trifluridine/tipiracil, Docetaxel.

    Leki te mogą być podawane dożylnie lub doustnie, w zależności od specyfikacji leku.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania postępów leczenia i oceny stanu zdrowia uczestnika.

    Podczas wizyt mogą być wykonywane badania krwi, obrazowe oraz inne testy diagnostyczne.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności i bezpieczeństwa

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie czasu przeżycia bez progresji choroby (PFS) oraz całkowitego czasu przeżycia (OS).

    Bezpieczeństwo jest monitorowane poprzez rejestrowanie działań niepożądanych i poważnych działań niepożądanych.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału w badaniu

    Udział w badaniu kończy się po zakończeniu okresu leczenia lub w przypadku wystąpienia kryteriów wykluczających dalszy udział.

    Uczestnik może być poproszony o udział w wizytach końcowych w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat lub być w wieku pełnoletnim zgodnie z prawem obowiązującym w danym miejscu.
  • Musi być potwierdzony histologicznie, co oznacza, że badanie mikroskopowe wykazało, że nowotwór jest nieoperacyjny, miejscowo zaawansowany lub przerzutowy. Dotyczy to gruczolakoraka żołądka, połączenia żołądkowo-przełykowego lub dolnej części przełyku. Dodatkowo, nowotwór musi wykazywać dodatnią ekspresję białka CLDN 18.2, co jest potwierdzone przez laboratorium. Jeśli pacjent wcześniej otrzymywał terapie celowane na CLDN18.2, konieczne jest dostarczenie nowej próbki do badania po progresji choroby.
  • Choroba musi postępować po co najmniej jednej wcześniejszej linii leczenia, która obejmowała leki z grupy fluoropirymidyn i platyny, stosowane w zaawansowanej lub przerzutowej chorobie.
  • Musi być co najmniej jedna zmiana chorobowa, którą można zmierzyć lub ocenić, zgodnie z oceną badacza na podstawie kryteriów RECIST 1.1 (kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych).
  • Status sprawności według skali ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) musi wynosić 0 lub 1, co oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej, bez pogorszenia w ciągu ostatnich 2 tygodni przed rozpoczęciem badania.
  • Przewidywana długość życia musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
  • Funkcje narządów i szpiku kostnego muszą być na odpowiednim poziomie, co jest określone w pełnym protokole badania klinicznego.
  • Masa ciała musi wynosić co najmniej 35 kg.
  • Wymagania dotyczące płci i stosowania środków antykoncepcyjnych muszą być spełnione.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania protokołu badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • AZD0901

    to nowy lek badany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego. Jest stosowany jako monoterapia, co oznacza, że pacjenci otrzymują tylko ten lek bez innych terapii. Celem badania jest sprawdzenie, czy AZD0901 jest skuteczniejszy niż inne terapie wybierane przez lekarzy w poprawie przeżycia pacjentów.

  • Terapia wybrana przez lekarza

    to standardowe leczenie, które lekarz może wybrać dla pacjenta w oparciu o jego stan zdrowia i wcześniejsze terapie. Może to obejmować różne leki lub kombinacje leków, które są już zatwierdzone do leczenia raka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego. Celem jest porównanie skuteczności tych terapii z nowym lekiem AZD0901.

Co już wiadomo o tej terapii

AZD0901 – AZD0901 to lek podawany w formie iniekcji, stosowany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka żołądka oraz gruczolakoraka połączenia żołądkowo-przełykowego, które wykazują ekspresję białka Claudin18.2. Obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych, co oznacza, że jest w zaawansowanym etapie testów, ale jeszcze nie został w pełni zatwierdzony do powszechnego użytku. Głównym celem terapeutycznym jest poprawa przeżycia pacjentów w porównaniu do standardowych terapii. Mechanizm działania leku polega na celowaniu w specyficzne białko na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. AZD0901 klasyfikowany jest jako lek celowany, co oznacza, że działa na konkretne molekularne cele w komórkach nowotworowych.

Badane choroby

  • Rak żołądka

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w błonie śluzowej żołądka. Może postępować powoli, początkowo nie dając wyraźnych objawów. W miarę rozwoju może prowadzić do objawów takich jak ból brzucha, utrata apetytu i wagi, a także nudności. W zaawansowanych stadiach może się rozprzestrzeniać na inne części ciała.

  • Zaawansowany/Przerzutowy rak żołądka

    Jest to stadium raka żołądka, w którym nowotwór rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce w żołądku do innych części ciała. Może obejmować węzły chłonne, wątrobę, płuca lub inne narządy. Objawy mogą być bardziej nasilone i obejmować ból, zmęczenie oraz problemy z trawieniem.

  • Gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego wyrażający Claudin18.2

    Jest to specyficzny typ nowotworu, który rozwija się w obszarze, gdzie żołądek łączy się z przełykiem. Charakteryzuje się obecnością białka Claudin18.2, co może wpływać na jego zachowanie i odpowiedź na leczenie. Może powodować objawy podobne do innych nowotworów żołądka, takie jak trudności w połykaniu i ból w klatce piersiowej.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508276-11-00Kod protokołuD9802C00001Planowana liczba uczestników584 osobySponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).