Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności blokady międzykręgowej z ropiwakainą, lidokainą i alfentanylem u pacjentek z rakiem piersi poddawanych drobnym zabiegom chirurgicznym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentek z rakiem piersi, które przechodzą drobne operacje związane z tą chorobą. Celem badania jest ocena skuteczności metody znieczulenia zwanej blokadą międzykręgową. W badaniu stosowane są różne leki znieczulające, w tym ropiwakaina, lidokaina oraz alfentanyl. Ropiwakaina i lidokaina to środki znieczulające miejscowo, które pomagają zmniejszyć ból podczas zabiegu, natomiast alfentanyl jest stosowany do znieczulenia ogólnego.

W trakcie badania pacjentki będą poddawane znieczuleniu za pomocą jednego z wymienionych leków, a następnie przejdą operację. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak skuteczna jest blokada międzykręgowa w znieczuleniu pacjentek podczas drobnych operacji raka piersi. W trakcie badania będą oceniane różne aspekty znieczulenia, takie jak liczba znieczulonych obszarów na ciele oraz różnice w temperaturze skóry po obu stronach ciała.

Badanie jest prowadzone w sposób losowy i zaślepiony, co oznacza, że ani pacjentki, ani lekarze nie będą wiedzieli, który lek został zastosowany. Dzięki temu można uzyskać bardziej obiektywne wyniki dotyczące skuteczności różnych metod znieczulenia. Badanie ma na celu poprawę jakości opieki nad pacjentkami z rakiem piersi, które przechodzą drobne operacje.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak planowana operacja drobnego raka piersi, wiek co najmniej 18 lat, oraz waga powyżej 52,5 kg.

    Pacjent musi podpisać formularz zgody na udział w badaniu po otrzymaniu pełnej informacji ustnej i pisemnej.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Pacjent jest przygotowywany do zabiegu chirurgicznego, który obejmuje blokadę międzykręgowego procesu.

    Celem jest ocena skuteczności klinicznej tej blokady.

  3. Krok 3

    Podanie leków

    Podczas zabiegu pacjentowi podawane są leki: ropiwakaina i lidokaina w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Leki te mogą być podawane miejscowo, podskórnie lub dożylnie, w zależności od potrzeb.

  4. Krok 4

    Ocena efektów blokady

    Po podaniu leków ocenia się liczbę znieczulonych dermatomów piersiowych, co jest głównym celem badania.

    Dodatkowo przeprowadza się 'mapowanie sensoryczne', aby określić rozprzestrzenianie się blokady czuciowej.

  5. Krok 5

    Monitorowanie parametrów

    Podczas badania monitorowane są różnice temperatury między stroną z blokadą a stroną bez blokady.

    Oceniane są również zmiany w nieinwazyjnym ciśnieniu krwi oraz wyniki w skali numerycznej oceny blokady.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjentki, które mają zaplanowaną operację związaną z rakiem piersi, która jest niewielka i wykonywana w trybie jednodniowym.
  • Wiek pacjentki musi wynosić co najmniej 18 lat w dniu włączenia do badania.
  • Pacjentki muszą być w klasie I-III według Amerykańskiego Stowarzyszenia Anestezjologów (ASA), co oznacza, że ich stan zdrowia jest od dobrego do umiarkowanie ciężkiego.
  • Pacjentki muszą otrzymać pełne informacje o badaniu, zarówno ustnie, jak i pisemnie, oraz podpisać formularz Świadomej Zgody na udział w badaniu.
  • Waga pacjentki musi być większa niż 52,5 kilograma, co jest związane z maksymalną dawką leku o nazwie Ropiwakaina, która wynosi 3 mg na kilogram masy ciała.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentki, które nie mają zdiagnozowanego raka piersi, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to 18-64 lata.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Intertransverse Process Block Jest to technika znieczulenia miejscowego stosowana w celu zmniejszenia bólu podczas i po operacji. W tym badaniu klinicznym technika ta jest stosowana u pacjentek poddawanych drobnym zabiegom chirurgicznym związanym z rakiem piersi. Celem jest ocena skuteczności tej metody w łagodzeniu bólu.

Co już wiadomo o tej terapii

Intertransverse Process Block – Jest to metoda stosowana w znieczuleniu miejscowym, polegająca na wstrzyknięciu środka znieczulającego w okolicę między wyrostkami poprzecznymi kręgów. Obecnie badana jest jej skuteczność w kontekście drobnych operacji związanych z rakiem piersi. Głównym celem jest ocena efektywności klinicznej tej metody. Mechanizm działania polega na blokowaniu przewodzenia impulsów nerwowych, co prowadzi do znieczulenia określonego obszaru ciała. Klasyfikowana jest jako technika znieczulenia regionalnego.

Badane choroby

Rak piersi – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance piersi, najczęściej w przewodach mlecznych lub zrazikach. Choroba może początkowo przebiegać bezobjawowo, ale z czasem może prowadzić do powstawania guzków, zmian w kształcie piersi, wydzieliny z brodawki czy zmian skórnych. Rak piersi może rozprzestrzeniać się na inne części ciała poprzez układ limfatyczny lub krwionośny. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się objawy takie jak ból, obrzęk węzłów chłonnych, czy ogólne osłabienie. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla skutecznego zarządzania chorobą. Regularne badania przesiewowe mogą pomóc w identyfikacji raka piersi na wczesnym etapie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501312-34-00Kod protokołuZUH-ITP-MBCSPlanowana liczba uczestników30 osóbSponsorRegion Sjaelland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).