Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności gemcytabiny i paklitakselu albuminowego u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem trzustki, którzy nie kwalifikują się do pełnej chemioterapii.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka trzustki, który jest poważną chorobą, często trudną do leczenia. W tym badaniu porównywane są dwa różne podejścia do leczenia pacjentów, którzy nie mogą być poddani operacji. Pierwsze podejście to stosowanie leku gemcitabine, który jest podawany w standardowej dawce. Drugie podejście to zmniejszona dawka kombinacji leków, w tym gemcitabine oraz Abraxane (zawierający paclitaxel albumin-bound). Celem badania jest ustalenie, która z tych metod jest bardziej skuteczna dla pacjentów, którzy nie mogą przyjmować pełnej dawki chemioterapii.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma standardową dawkę gemcitabine, a druga grupa otrzyma zmniejszoną dawkę kombinacji gemcitabine i Abraxane. Leki te są podawane dożylnie, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu ocenę, która z tych metod leczenia jest bardziej skuteczna w spowalnianiu postępu choroby i poprawie jakości życia pacjentów.

Badanie będzie trwało do 2026 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak najlepiej leczyć pacjentów z nieoperacyjnym rakiem trzustki. Ważne jest, aby znaleźć skuteczne metody leczenia, które mogą poprawić jakość życia pacjentów i przedłużyć ich przeżycie. W badaniu uwzględniane będą również takie aspekty jak liczba hospitalizacji, ogólne przeżycie oraz jakość życia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego leczenia raka trzustki.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie jednym z dwóch schematów: standardową dawką gemcytabiny lub zmniejszoną dawką kombinacji gemcytabiny i paklitakselu związanym z albuminą.

    Leki podawane są dożylnie w formie infuzji.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Leczenie gemcytabiną polega na podawaniu leku w formie infuzji dożylnej.

    W przypadku kombinacji leków, pacjent otrzymuje gemcytabinę oraz paklitaksel związany z albuminą w formie infuzji dożylnej.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowany jest stan zdrowia pacjenta, w tym funkcje hematologiczne i narządowe.

    Ocena jakości życia pacjenta odbywa się na początku badania oraz po 8, 16 i 24 tygodniach.

  5. Krok 5

    Ocena wyników leczenia

    Główne cele badania obejmują ocenę przeżycia bez progresji choroby oraz całkowitego przeżycia.

    Dodatkowo oceniane są wskaźniki odpowiedzi na leczenie oraz liczba hospitalizacji w trakcie terapii.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w grudniu 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o jego wynikach oraz dalszych zaleceniach terapeutycznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Objawy toksyczności po wcześniejszej chemioterapii, w tym uszkodzenie nerwów, muszą ustąpić do poziomu poniżej 2 w skali CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events, czyli wspólne kryteria terminologiczne dla działań niepożądanych)
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu, zarówno ustnie, jak i pisemnie, zgodnie z wymaganiami lokalnej komisji etycznej
  • Płodni pacjenci muszą stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne
  • Rak gruczołowy trzustki musi być potwierdzony badaniem histopatologicznym (badanie tkanki) lub cytologicznym (badanie komórek)
  • Rak trzustki nieoperacyjny (lokalnie zaawansowany lub z przerzutami)
    • Lokalnie zaawansowany oznacza raka trzustki ograniczonego do trzustki z bezpośrednim naciekiem na pobliskie naczynia krwionośne, z przerzutami do regionalnych węzłów chłonnych lub bez nich
    • Nieoperacyjny nawrót miejscowy raka trzustki z przerzutami do regionalnych węzłów chłonnych lub bez nich
    • Choroba z przerzutami obejmuje przerzuty do otrzewnej
    • Pacjenci, którzy nie są w stanie lub nie kwalifikują się do pełnej dawki chemioterapii skojarzonej
    • Pacjenci kwalifikujący się do pełnej dawki gemcytabiny lub zmniejszonej dawki chemioterapii skojarzonej
    • Status sprawności (PS) nie większy niż 2 (ocena ogólnego stanu zdrowia i zdolności do wykonywania codziennych czynności)
    • Choroba mierzalna lub niemierzalna
    • Odpowiednia funkcja krwiotwórcza, co oznacza, że liczba neutrofili (rodzaj białych krwinek) wynosi co najmniej 1,5x109/l, a liczba płytek krwi co najmniej 100x109/l w ciągu 2 tygodni przed przystąpieniem do badania
    • Odpowiednia funkcja narządów, co oznacza, że poziom bilirubiny (substancji wytwarzanej przez wątrobę) wynosi nie więcej niż 1,5 razy powyżej górnej granicy normy, a eGFR (wskaźnik filtracji kłębuszkowej, czyli miara funkcji nerek) wynosi więcej niż 30 ml/min w ciągu 2 tygodni przed przystąpieniem do badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy uczestniczą w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają alergię na leki używane w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leków doustnie.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami.
  • Pacjenci, którzy mają problemy z sercem.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym.
  • Pacjenci, którzy mają problemy z krzepliwością krwi.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Gemcytabina

    to lek stosowany w leczeniu raka trzustki. Działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność w standardowej dawce u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem trzustki, którzy nie mogą przyjmować pełnej dawki chemioterapii skojarzonej.

  • GemNab

    to połączenie gemcytabiny z innym lekiem, które jest podawane w zmniejszonej dawce. Celem jest sprawdzenie, czy taka kombinacja jest bardziej skuteczna i lepiej tolerowana przez pacjentów z nieoperacyjnym rakiem trzustki, którzy nie są w stanie przyjmować pełnej dawki chemioterapii skojarzonej.

Co już wiadomo o tej terapii

Gemcytabina – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu raka trzustki. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako standardowa terapia dla pacjentów z nieoperacyjnym rakiem trzustki. Działa poprzez zakłócanie syntezy DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu i podziału. Gemcytabina należy do klasy leków znanych jako antymetabolity.

Badane choroby

Rak trzustki – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkankach trzustki, narządu odpowiedzialnego za produkcję enzymów trawiennych i hormonów regulujących poziom cukru we krwi. Choroba często nie daje wczesnych objawów, co sprawia, że jest trudna do wykrycia na początkowych etapach. W miarę postępu, rak trzustki może powodować ból brzucha, utratę masy ciała, żółtaczkę oraz problemy z trawieniem. Nowotwór ten może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co komplikuje jego leczenie. W zaawansowanych stadiach, pacjenci mogą doświadczać znacznego pogorszenia jakości życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514291-41-00Kod protokołu2024-514291-41-00Planowana liczba uczestników96 osóbSponsorAalborg University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).