Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa obinutuzumabu i rytuksymabu z chemioterapią u dorosłych z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką limfoblastyczną CD20-dodatnią

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL), która jest rodzajem nowotworu krwi. W tej chorobie białe krwinki, które normalnie pomagają w walce z infekcjami, zaczynają się niekontrolowanie mnożyć. Badanie porównuje skuteczność dwóch leków: obinutuzumabu i rytuksymabu, które są podawane razem z chemioterapią. Oba leki są podawane w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu przez żyłę.

Celem badania jest porównanie, który z tych dwóch leków jest bardziej skuteczny w leczeniu pacjentów z CD20-dodatnią ostrą białaczką limfoblastyczną. CD20 to białko znajdujące się na powierzchni niektórych komórek białaczkowych. Skuteczność leczenia będzie oceniana na podstawie liczby pacjentów, którzy osiągną pełną remisję, co oznacza, że objawy choroby znikną, a poziom minimalnej choroby resztkowej (MRD) w szpiku kostnym będzie mniejszy niż 0,1% po jednym cyklu leczenia wstępnego.

Badanie będzie trwało do 2025 roku i obejmie obserwację pacjentów przez 24 miesiące. W tym czasie będą oceniane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak całkowity wskaźnik remisji, przeżycie bez nawrotu choroby oraz występowanie ewentualnych działań niepożądanych. W badaniu może być również stosowany placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymać substancję nieaktywną w celu porównania wyników leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek co najmniej 18 lat oraz nowo zdiagnozowana ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) z ekspresją CD20 na co najmniej 20% komórek blastycznych.

    Wymagane jest podpisanie pisemnej zgody na udział w badaniu oraz stosowanie odpowiedniej antykoncepcji w przypadku kobiet w wieku rozrodczym.

  2. Krok 2

    Leczenie indukcyjne

    Pacjent otrzymuje leczenie indukcyjne, które obejmuje podawanie obinutuzumabu lub rytuksymabu w połączeniu z chemioterapią.

    Leki te są podawane dożylnie, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu przez żyłę.

    Celem tego etapu jest osiągnięcie całkowitej remisji (CR) z poziomem minimalnej choroby resztkowej (MRD) poniżej 0,1% komórek szpiku kostnego po jednym cyklu leczenia indukcyjnego.

  3. Krok 3

    Konsolidacja

    Po zakończeniu leczenia indukcyjnego pacjent przechodzi do etapu konsolidacji, który ma na celu dalsze zmniejszenie poziomu MRD.

    Na tym etapie dąży się do osiągnięcia CR z poziomem MRD poniżej 0,01% komórek szpiku kostnego.

  4. Krok 4

    Obserwacja

    Po zakończeniu leczenia pacjent jest monitorowany przez okres 24 miesięcy.

    Podczas tego okresu oceniane są różne wskaźniki, takie jak ogólny wskaźnik CR, prawdopodobieństwo przeżycia całkowitego (OS), przeżycia bez nawrotu (RFS), przeżycia wolnego od zdarzeń (EFS), a także częstość występowania nawrotów i zdarzeń niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Nowo zdiagnozowana ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) z obecnością białka CD20 na co najmniej 20% komórek nowotworowych.
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu.
  • Stosowanie odpowiedniej antykoncepcji w przypadku kobiet, które mogą zajść w ciążę.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanej ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL), nie mogą uczestniczyć w badaniu. ALL to rodzaj nowotworu krwi.
  • Osoby, które nie są dorosłe, nie mogą brać udziału w badaniu. Oznacza to, że uczestnicy muszą być pełnoletni.
  • Pacjenci, którzy nie mają dodatniego wyniku na obecność CD20, nie mogą uczestniczyć. CD20 to białko znajdujące się na powierzchni niektórych komórek krwi.
  • Osoby, które nie są w stanie osiągnąć pełnej remisji po jednym cyklu leczenia, nie mogą brać udziału. Pełna remisja oznacza, że nie ma oznak choroby.
  • Pacjenci, którzy mają poziom MRD (minimalna choroba resztkowa) wyższy niż 0,1% komórek szpiku kostnego po leczeniu, nie mogą uczestniczyć. MRD to bardzo mała ilość komórek nowotworowych, które mogą pozostać po leczeniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Obinutuzumab

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów krwi. Działa poprzez wiązanie się z białkiem CD20 na powierzchni komórek nowotworowych, co pomaga układowi odpornościowemu w ich niszczeniu. W badaniu klinicznym obinutuzumab jest testowany w połączeniu z chemioterapią, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo u dorosłych pacjentów z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką limfoblastyczną CD20-dodatnią.

  • Rytuksymab

    to inny lek stosowany w leczeniu nowotworów krwi, który również celuje w białko CD20 na komórkach nowotworowych. Pomaga układowi odpornościowemu w niszczeniu tych komórek. W tym badaniu klinicznym rytuksymab jest porównywany z obinutuzumabem, aby sprawdzić, który z tych leków jest bardziej skuteczny w połączeniu z chemioterapią u pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną CD20-dodatnią.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Obinutuzumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką limfoblastyczną CD20-dodatnią. Obecnie jest badany w kontekście skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu z rytuksymabem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują osiągnięcie całkowitej remisji z minimalnym poziomem choroby resztkowej. Działa poprzez wiązanie się z antygenem CD20 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

  • Rytuksymab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką limfoblastyczną CD20-dodatnią. Obecnie jest badany w kontekście skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu z obinutuzumabem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują osiągnięcie całkowitej remisji z minimalnym poziomem choroby resztkowej. Działa poprzez wiązanie się z antygenem CD20 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Ostra białaczka limfoblastyczna – Jest to nowotwór krwi, który charakteryzuje się nadmiernym wzrostem niedojrzałych białych krwinek, zwanych limfoblastami, w szpiku kostnym. Choroba ta prowadzi do zaburzeń w produkcji zdrowych krwinek, co może powodować anemię, infekcje i krwawienia. Ostra białaczka limfoblastyczna rozwija się szybko i wymaga natychmiastowego leczenia. Objawy mogą obejmować zmęczenie, gorączkę, łatwe siniaczenie, bóle kości i stawów oraz powiększenie węzłów chłonnych. Choroba ta występuje częściej u dzieci, ale może również dotyczyć dorosłych. W miarę postępu choroby, limfoblasty mogą rozprzestrzeniać się do innych części ciała, takich jak węzły chłonne, wątroba i śledziona.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517389-40-00Kod protokołuPALG ALL7 “OVERALL"Planowana liczba uczestników124 osobySponsorNarodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).