Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności niskiej dawki kwasu gadoterowego w rezonansie magnetycznym piersi u pacjentek z rakiem piersi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka piersi i ma na celu sprawdzenie, czy rezonans magnetyczny piersi z mniejszą dawką gadolinu może zapewnić jakość obrazów porównywalną ze standardowym badaniem. Gadolin to środek kontrastowy, który jest podawany podczas badania rezonansu magnetycznego w celu lepszego uwidocznienia struktur i zmian w tkankach. Rezonans magnetyczny to bezpieczne badanie obrazowe wykorzystujące pole magnetyczne do tworzenia szczegółowych obrazów wnętrza ciała.

W badaniu wykorzystywana jest sztuczna inteligencja do poprawy jakości obrazów uzyskanych przy użyciu zmniejszonej dawki środka kontrastowego. Celem jest określenie, czy takie podejście może być równie skuteczne w diagnostyce jak tradycyjna metoda z pełną dawką gadolinu. Zmniejszenie dawki środka kontrastowego może być korzystne dla pacjentek, ponieważ ogranicza ilość substancji chemicznej wprowadzanej do organizmu.

Podczas badania wykonywane są dwa rodzaje rezonansu magnetycznego piersi - jeden ze standardową dawką gadolinu, a drugi ze zmniejszoną dawką wspomaganą sztuczną inteligencją. Następnie porównywana jest jakość obrazów z obu badań oraz ich przydatność w diagnostyce. Uczestniczki badania to dorosłe kobiety, które i tak mają zaplanowane badanie rezonansu magnetycznego piersi z kontrastem w ramach standardowej opieki medycznej.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Otrzymanie pierwszego badania MRI piersi

    Przejdziesz badanie rezonansu magnetycznego (MRI) piersi z użyciem standardowej dawki kontrastu gadolinowego.

    Kontrastem używanym w badaniu jest kwas gadoterowy o nazwie handlowej DOTAREM w stężeniu 0,5 mmol/ml.

    Środek kontrastowy zostanie podany w formie iniekcji dożylnej podczas badania.

    To badanie będzie służyć jako punkt odniesienia do porównania z kolejnym badaniem.

  2. Krok 2

    Otrzymanie drugiego badania MRI piersi

    Przejdziesz drugie badanie rezonansu magnetycznego (MRI) piersi z użyciem obniżonej dawki kontrastu gadolinowego.

    Ponownie zostanie użyty kwas gadoterowy (DOTAREM) w stężeniu 0,5 mmol/ml, ale w mniejszej ilości niż podczas pierwszego badania.

    Środek kontrastowy zostanie podany w formie iniekcji dożylnej.

    To badanie będzie wspomagane przez sztuczną inteligencję w celu poprawy jakości obrazów pomimo użycia mniejszej dawki kontrastu.

  3. Krok 3

    Ocena jakości obrazów

    Specjaliści przeprowadzą jakościową ocenę obrazów z obu badań MRI.

    Oznacza to, że lekarze będą oceniać, czy obrazy są wystarczająco czytelne i użyteczne do postawienia diagnozy.

    Dodatkowo zostanie przeprowadzona ilościowa ocena jakości obrazu, która polega na pomiarze konkretnych parametrów technicznych obrazów.

    Celem jest porównanie, czy obrazy z obniżoną dawką kontrastu są równie dobre jak obrazy ze standardową dawką.

  4. Krok 4

    Analiza skuteczności diagnostycznej

    Zostanie przeprowadzona ocena skuteczności diagnostycznej obu rodzajów badań.

    Oznacza to sprawdzenie, czy oba badania są równie skuteczne w wykrywaniu i ocenie zmian w piersiach.

    Porównane zostaną wyniki z badania ze standardową dawką kontrastu i z obniżoną dawką wspomaganą sztuczną inteligencją.

    Celem jest ustalenie, czy można bezpiecznie używać mniejszych dawek kontrastu bez utraty jakości diagnostycznej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka musi być dorosłą kobietą w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjentka musi mieć zaplanowane badanie rezonansu magnetycznego piersi z kontrastem - jest to szczegółowe badanie obrazowe, które wykorzystuje silne pole magnetyczne i specjalną substancję podawaną do żyły, aby uzyskać dokładne zdjęcia tkanek piersi
  • Pacjentka musi być w stanie przejść standardowe badanie rezonansu magnetycznego zgodnie z rutynową opieką medyczną

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Jeśli masz uczulenie na gadolin (substancja kontrastowa używana podczas badania MRI, która pomaga lekarzom lepiej zobaczyć struktury wewnętrzne ciała)
  • Jeśli masz ciężką niewydolność nerek (stan, w którym nerki nie działają prawidłowo i nie mogą skutecznie filtrować krwi)
  • Jeśli jesteś w ciąży lub możesz być w ciąży
  • Jeśli karmi piersią
  • Jeśli masz wszczepy metalowe w ciele, które nie są bezpieczne podczas badania MRI (takie jak niektóre rozruszniki serca, implanty słuchowe lub fragmenty metalu)
  • Jeśli cierpisz na klaustrofobię (lęk przed zamkniętymi przestrzeniami) w stopniu uniemożliwiającym przeprowadzenie badania
  • Jeśli nie możesz leżeć nieruchomo przez około 30-45 minut podczas badania
  • Jeśli masz metaliczne tatuaże lub piercing w obszarze piersi, które mogą powodować problemy podczas badania MRI
  • Jeśli przeszłaś biopsję piersi (pobranie próbki tkanki do badania) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Jeśli obecnie uczestniczysz w innym badaniu klinicznym, które może wpłynąć na wyniki tego badania
  • Jeśli nie możesz podpisać świadomej zgody (dokument potwierdzający, że rozumiesz badanie i zgadzasz się w nim uczestniczyć)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Gadolin to środek kontrastowy używany podczas badania rezonansu magnetycznego (MRI) piersi. Jest to substancja, która po wstrzyknięciu do żyły pomaga lekarzom lepiej zobaczyć tkanki piersi na obrazach MRI. Gadolin sprawia, że niektóre obszary stają się jaśniejsze na zdjęciach, co ułatwia wykrywanie nieprawidłowości. W tym badaniu sprawdzane są różne dawki gadolinu - standardowa dawka oraz zmniejszona dawka wspomagana przez sztuczną inteligencję, aby sprawdzić, czy mniejsza ilość środka kontrastowego może dać równie dobre wyniki diagnostyczne.

Co już wiadomo o tej terapii

Gadolin – Gadolin to środek kontrastowy podawany dożylnie podczas badań rezonansu magnetycznego (MRI), który zawiera gadolin - metal z grupy lantanowców. Substancja ta jest szeroko stosowana w medycynie jako standardowy środek kontrastowy, który poprawia widoczność tkanek i struktur wewnętrznych podczas obrazowania metodą rezonansu magnetycznego. Głównym wskazaniem do jego użycia jest zwiększenie kontrastu między różnymi tkankami, co pozwala lekarzom lepiej wykrywać i oceniać zmiany chorobowe, w tym nowotwory piersi. Gadolin działa na poziomie molekularnym poprzez skracanie czasów relaksacji protonów w wodzie znajdującej się w tkankach, co powoduje jaśniejszy obraz w obszarach, gdzie się gromadzi, należy do grupy farmakologicznej środków kontrastowych paramagnetycznych.

Badane choroby

Rak piersi – Nowotwór złośliwy rozwijający się w tkankach gruczołu sutkowego. Choroba rozpoczyna się od niekontrolowanego podziału komórek w przewodach mlecznych lub zrazikach gruczołu piersiowego. W miarę postępu choroby komórki nowotworowe mogą rozprzestrzeniać się na okoliczne tkanki piersi. Nowotwór może następnie zajmować węzły chłonne pachowe oraz inne części ciała. Rozwój choroby jest zazwyczaj stopniowy, ale tempo progresji może być różne u poszczególnych pacjentów. Rak piersi może występować zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn, choć znacznie częściej dotyka kobiety.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-518549-27-00Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).