Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności prednizonu u dorosłych pacjentów z zapaleniem stawu wywołanym przez bakterie

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zapalenia stawów o pochodzeniu bakteryjnym, zwanego również zapaleniem septycznym stawów. Jest to poważna infekcja, która rozwija się wewnątrz stawu i wymaga leczenia antybiotykami oraz często zabiegów chirurgicznych. W badaniu będzie stosowany lek prednison w dawce 20 mg, który należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami lub hormonami steroidowymi. Kortykosteroidy to leki, które zmniejszają stan zapalny i obrzęk w organizmie. Część osób uczestniczących w badaniu otrzyma prednison, a część otrzyma placebo.

Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie kortykosteroidów razem z antybiotykami wpływa na rokowanie dotyczące funkcjonowania stawu u dorosłych osób z zapaleniem septycznym stawów po upływie 24 tygodni. Badanie ma pomóc ustalić, czy dodanie kortykosteroidów do standardowego leczenia antybiotykami może poprawić długoterminowe wyniki leczenia tej infekcji stawu.

W trakcie badania osoby będą otrzymywać albo prednison albo placebo przez okres 7 dni, przy maksymalnej dziennej dawce 60 mg i maksymalnej całkowitej dawce 420 mg. Lek będzie podawany doustnie w postaci tabletek. Uczestnicy badania będą obserwowani przez 24 tygodnie, podczas których oceniana będzie sprawność stawu za pomocą specjalnych skal punktowych, zakres ruchomości stawu, natężenie bólu, liczba koniecznych zabiegów chirurgicznych, czas trwania leczenia antybiotykami oraz długość pobytu w szpitalu. Dodatkowo będą monitorowane wskaźniki stanu zapalnego we krwi, jakość życia oraz wszelkie działania niepożądane leku, szczególnie wpływ na poziom cukru we krwi i objawy neuropsychiatryczne.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia badanego preparatu

    Po dołączeniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma prednison w dawce 20 mg w formie tabletek do przyjmowania doustnie, druga grupa otrzyma placebo (preparat bez substancji czynnej).

    Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani Ty, ani Twój lekarz nie będziecie wiedzieć, który preparat otrzymujesz.

    Preparat badany będziesz przyjmować równolegle z leczeniem antybiotykami, które zostało już rozpoczęte.

  2. Krok 2

    Wizyta w tygodniu 1

    W pierwszym tygodniu od rozpoczęcia badania zostanie przeprowadzona ocena Twojego stanu zdrowia.

    Zostanie zmierzony zakres zgięcia i wyprostu stawu za pomocą specjalnego przyrządu zwanego goniometrem.

    Zostaniesz poproszony o ocenę natężenia bólu na skali wzrokowej analogowej, gdzie określisz poziom odczuwanego bólu.

    Zostanie wykonane badanie markerów stanu zapalnego we krwi.

    Zostaniesz poproszony o samoocenę swojego stanu zdrowia w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak poprawy, a 5 oznacza pełne wyzdrowienie.

  3. Krok 3

    Wizyta w tygodniu 6

    W szóstym tygodniu badania zostanie ponownie przeprowadzona ocena Twojego stanu zdrowia.

    Zostanie zmierzony zakres zgięcia i wyprostu stawu za pomocą goniometru.

    Zostaniesz poproszony o ponowną ocenę natężenia bólu na skali wzrokowej analogowej.

    Zostanie wykonane badanie markerów stanu zapalnego we krwi.

    Zostaniesz poproszony o samoocenę swojego stanu zdrowia w skali od 0 do 5.

  4. Krok 4

    Wizyta w tygodniu 24

    W dwudziestym czwartym tygodniu badania (około 6 miesięcy od rozpoczęcia) zostanie przeprowadzona końcowa ocena Twojego stanu zdrowia.

    Zostanie oceniona funkcja stawu za pomocą specjalnego kwestionariusza. Jeśli dotyczy to stawów kończyny dolnej (biodro, kolano lub staw skokowy), zostanie użyta skala WOMAC. Jeśli dotyczy to stawów kończyny górnej (bark, łokieć lub nadgarstek), zostanie użyta skala QuickDASH. Wynik będzie przedstawiony w skali od 0 do 100 punktów.

    Zostanie zmierzony zakres zgięcia i wyprostu stawu za pomocą goniometru.

    Jeśli badanie dotyczy stawu biodrowego lub kolanowego, zostanie sprawdzone, czy występuje przykurcz zgięciowy, czyli niemożność pełnego wyprostowania stawu.

    Zostanie wykonane badanie radiologiczne stawu w celu oceny ewentualnych powikłań.

    Zostaniesz poproszony o ponowną ocenę natężenia bólu na skali wzrokowej analogowej.

    Zostanie wykonane badanie markerów stanu zapalnego we krwi.

    Zostaniesz poproszony o samoocenę swojego stanu zdrowia w skali od 0 do 5.

    Zostaniesz poproszony o wypełnienie kwestionariusza EQ-5D-5L oceniającego jakość życia.

  5. Krok 5

    Monitorowanie przez cały okres badania

    Przez cały czas trwania badania będzie rejestrowana liczba zabiegów chirurgicznych, jakie ewentualnie przejdziesz.

    Będzie odnotowywany czas trwania leczenia antybiotykami.

    Będzie rejestrowany czas pobytu w szpitalu.

    Pomiędzy pierwszym a szóstym tygodniem będzie odnotowywana liczba dni przyjmowania leków przeciwbólowych, z podziałem na typ leku według klasyfikacji WHO (poziomy I, II, III).

    Będziesz proszony o samodzielne monitorowanie i zgłaszanie wszelkich działań niepożądanych i skutków ubocznych, w szczególności dotyczących poziomu cukru we krwi oraz objawów neuropsychiatrycznych.

    Będzie monitorowana ogólna śmiertelność w okresie badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • Pacjent musi mieć potwierdzone zapalenie stawu wywołane bakteriami, co oznacza infekcję wewnątrzstawu. Potwierdzenie następuje przez: znalezienie drobnoustroju w płynie stawowym (poprzez hodowlę lub test PCR), lub przez mętny płyn stawowy z dodatnim wynikiem barwienia Grama (specjalny test mikrobiologiczny), lub przez dodatnie wyniki posiewu krwi
  • Pacjent musi rozpocząć skuteczne leczenie antybiotykiem (lek zwalczający bakterie) w ciągu 3 dni lub krócej od rozpoznania
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Pacjent musi być objęty ubezpieczeniem zdrowotnym
  • Pacjent musi umieć czytać, pisać i rozumieć język francuski

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak podanych kryteriów wykluczających dla tego badania klinicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Kortykosteroidy

    to leki przeciwzapalne, które zmniejszają obrzęk i stan zapalny w organizmie. W tym badaniu będą podawane razem z antybiotykami, aby sprawdzić, czy mogą pomóc w leczeniu zakażenia stawu i poprawić jego funkcjonowanie w dłuższej perspektywie.

  • Antybiotyki

    to leki, które zwalczają bakterie wywołujące zakażenie. W tym badaniu antybiotyki będą stosowane u wszystkich uczestników jako podstawowe leczenie zakażenia stawu.

Co już wiadomo o tej terapii

Kortykosteroidy – Leki podawane w formie zastrzyków lub tabletek, stosowane w tym badaniu klinicznym razem z antybiotykami w leczeniu septycznego zapaleniastawów u dorosłych. Kortykosteroidy działają poprzez zmniejszanie aktywności układu odpornościowego i hamowanie procesów zapalnych w organizmie, co może pomóc chronić stawy przed uszkodzeniem podczas infekcji bakteryjnej. Te leki są obecnie szeroko stosowane w medycynie do leczenia wielu stanów zapalnych, a badanie ma na celu sprawdzenie, czy ich dodanie do standardowej terapii antybiotykowej poprawia rokowanie dla stawów objętych infekcją. Badanie ocenia skuteczność tego połączenia leków w okresie 24 tygodni od rozpoczęcia leczenia.

Badane choroby

Septyczne zapalenie stawów – Septyczne zapalenie stawu to infekcja bakteryjna, która rozwija się wewnątrz stawu. Bakterie dostają się do jamy stawowej najczęściej przez krew, bezpośrednie zakażenie po urazie lub zabiegu chirurgicznym. Choroba objawia się silnym bólem stawu, obrzękiem, zaczerwienieniem i ograniczeniem ruchomości. Najczęściej dotyczy dużych stawów takich jak kolano, biodro, ramię czy staw skokowy. W przebiegu choroby dochodzi do gromadzenia się ropy w stawie i postępującego uszkodzenia chrząstki stawowej. Nieleczona infekcja może prowadzić do trwałego uszkodzenia stawu i utraty jego funkcji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522193-37-00Kod protokołuAPHP240792Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).