Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie ultrasonografii kontrastowej z perflubutanem u pacjentów z czerniakiem, rakiem piersi lub nowotworem głowy i szyi

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z czerniakiem, rakiem piersi oraz rakiem głowy i szyi. Celem badania jest ocena skuteczności metody obrazowania ultrasonograficznego z użyciem kontrastu w wykrywaniu węzłów wartowniczych, które są kluczowe w ocenie rozprzestrzeniania się nowotworu. W badaniu wykorzystuje się środek kontrastowy o nazwie Sonazoid, zawierający substancję czynną perflubutan, który jest podawany bezpośrednio do guza. Do obrazowania używa się specjalnego urządzenia ultrasonograficznego BK5000, które umożliwia dokładne zobrazowanie węzłów wartowniczych.

Badanie ma na celu porównanie nowej metody z obecnie stosowanym standardem, jakim jest użycie radioaktywnego znacznika 99mTc nanokoloidu. W trakcie badania pacjenci będą poddawani procedurze chirurgicznej, podczas której zostaną zlokalizowane węzły wartownicze. Nowa metoda ma na celu zwiększenie precyzji i skuteczności w wykrywaniu tych węzłów, co może mieć istotne znaczenie dla dalszego leczenia pacjentów.

Badanie potrwa do października 2025 roku i obejmie pacjentów, którzy zostali zdiagnozowani z jednym z wymienionych nowotworów i są zaplanowani do zabiegu chirurgicznego w celu usunięcia węzłów wartowniczych. W trakcie badania oceniana będzie nie tylko skuteczność nowej metody, ale także czas potrzebny na lokalizację węzłów oraz łatwość użycia systemu ultrasonograficznego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, diagnoza raka skóry (czerniak), piersi lub głowy i szyi oraz zaplanowana procedura chirurgiczna w NKI-AvL.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do procedury

    Pacjent zostaje przygotowany do procedury lokalizacji węzłów wartowniczych (SN) za pomocą ultrasonografii kontrastowej (CEUS).

    Podawany jest preparat Sonazoid, który zawiera substancję czynną perflubutan, w formie dyspersji do wstrzykiwań, bezpośrednio do guza (użycie wewnątrzguza).

  3. Krok 3

    Procedura lokalizacji węzłów wartowniczych

    Przeprowadzana jest procedura lokalizacji węzłów wartowniczych za pomocą CEUS, aby ocenić czułość i swoistość tej metody w porównaniu do standardu złotego (nanokoloid 99mTc).

    Czas potrzebny na lokalizację węzłów wartowniczych oraz użyteczność systemu CEUS są oceniane.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Oceniane są wyniki dotyczące czułości i swoistości metody CEUS w lokalizacji węzłów wartowniczych oraz przewidywaniu ich złośliwości.

    Wyniki te są porównywane z wynikami uzyskanymi za pomocą standardowej metody.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoba musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Osoba musi mieć zdiagnozowany nowotwór skóry (czerniak), piersi lub głowy i szyi (w tym czerniak w okolicy głowy i szyi).
  • W przypadku czerniaka, musi on znajdować się na kończynach lub w okolicy głowy i szyi.
  • Osoba musi być zaplanowana do zabiegu chirurgicznego związanego z węzłem wartowniczym w NKI-AvL.
  • Osoba musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z aktywnym nowotworem piersi nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z czerniakiem, czyli rodzajem raka skóry, są wykluczeni z badania.
  • Pacjenci z nowotworem głowy i szyi nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grup wrażliwych, które mogą wymagać dodatkowej ochrony, nie są uwzględnione w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • CEUS (Contrast-Enhanced Ultrasound)

    to technika obrazowania medycznego, która wykorzystuje specjalny środek kontrastowy w celu lepszego uwidocznienia struktur wewnętrznych ciała. W tym badaniu CEUS jest stosowany do wykrywania węzłów wartowniczych u pacjentów z czerniakiem, rakiem piersi lub nowotworami głowy i szyi. Celem jest ocena, jak dobrze CEUS identyfikuje te węzły w porównaniu do standardowej metody.

  • 99mTc nanokoloid

    to standardowa metoda stosowana w medycynie nuklearnej do lokalizacji węzłów wartowniczych. W badaniu ten radioaktywny środek jest używany jako punkt odniesienia do porównania z wynikami uzyskanymi za pomocą CEUS. Pomaga to w ocenie skuteczności i dokładności nowej metody obrazowania.

Co już wiadomo o tej terapii

Kontrastowy ultradźwięk (CEUS) – Jest to metoda diagnostyczna stosowana w celu wykrywania węzłów wartowniczych u pacjentów z czerniakiem, rakiem piersi lub nowotworami głowy i szyi. CEUS jest obecnie badany w kontekście swojej skuteczności i dokładności w porównaniu do standardowej metody z użyciem nanokoloidu 99mTc. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie w lokalizacji węzłów wartowniczych podczas operacji. Mechanizm działania polega na wykorzystaniu kontrastu ultradźwiękowego, który uwidacznia struktury wewnętrzne, co pomaga w precyzyjnej lokalizacji węzłów. CEUS jest klasyfikowany jako technika obrazowania medycznego.

Badane choroby

  • Rak piersi

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance piersi, najczęściej w przewodach mlecznych lub zrazikach. Może występować zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn, choć u mężczyzn jest znacznie rzadszy. Choroba może początkowo nie dawać objawów, ale z czasem może pojawić się guz, zmiany w kształcie piersi, wydzielina z brodawki czy zmiany skórne. Rak piersi może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne, kości, płuca i wątrobę. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla skutecznego leczenia.

  • Czerniak

    Jest to agresywny nowotwór skóry, który powstaje z komórek barwnikowych zwanych melanocytami. Może rozwijać się na skórze, ale także w innych miejscach, takich jak oczy czy błony śluzowe. Czerniak często zaczyna się jako zmiana na skórze, która może zmieniać kolor, kształt lub rozmiar. Może szybko rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co czyni go jednym z najbardziej niebezpiecznych nowotworów skóry. Wczesne wykrycie i usunięcie zmiany skórnej może zapobiec dalszemu rozwojowi choroby.

  • Rak głowy i szyi

    Obejmuje grupę nowotworów złośliwych, które rozwijają się w obszarze głowy i szyi, w tym w jamie ustnej, gardle, krtani, nosie i zatokach. Często związany jest z nadużywaniem alkoholu i tytoniu, a także z infekcją wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV). Objawy mogą obejmować ból gardła, trudności w połykaniu, chrypkę, guzki na szyi czy zmiany w jamie ustnej. Rak głowy i szyi może rozprzestrzeniać się na węzły chłonne i inne części ciała. Wczesne wykrycie i leczenie mogą poprawić rokowania pacjenta.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-515259-40-00Planowana liczba uczestników91 osóbSponsorHet Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).