Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu cyfrowego monitorowania objawów u pacjentów z zaawansowanym rakiem nerki leczonych kabozantynibem i niwolumabem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

W tym badaniu uczestniczą osoby z zaawansowanym rakiem nerki o jasnokomórkowym typie. Rak nerki to nowotwór złośliwy, który rozwija się w nerkach - organach odpowiedzialnych za filtrowanie krwi i wytwarzanie moczu. Jasnokomórkowy typ oznacza szczególny rodzaj komórek nowotworowych widocznych pod mikroskopem. Pacjenci otrzymują kombinację dwóch leków: kabozantynibu i niwolumabu. Kabozantynib to lek, który blokuje sygnały pomagające nowotworowi w wzroście i tworzeniu nowych naczyń krwionośnych. Niwolumab to rodzaj leku nazywanego inhibitorem punktów kontrolnych immunologicznych, który pomaga układowi odpornościowemu lepiej rozpoznawać i zwalczać komórki nowotworowe.

Celem badania jest sprawdzenie, czy cyfrowe monitorowanie objawów zgłaszanych przez samych pacjentów może pomóc lekarzom lepiej dostosować leczenie podczas pierwszych trzech miesięcy terapii kombinowanej. Pacjenci będą korzystać z cyfrowego narzędzia do regularnego raportowania swoich objawów i samopoczucia, co pozwoli zespołowi medycznemu na szybsze reagowanie na ewentualne problemy.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać standardowe leczenie kabozantynibem i niwolumabem zgodnie z zaleceniami lekarza. Dodatkowo będą co tydzień wypełniać cyfrowe kwestionariusze dotyczące swojego stanu zdrowia i objawów ubocznych leczenia. Na podstawie tych informacji lekarze będą mogli podejmować decyzje o ewentualnych zmianach w leczeniu, takich jak dodatkowe wizyty kontrolne, kontakt telefoniczny, dodatkowe porady medyczne lub czasowe przerwanie terapii. Badanie trwa przez pierwsze trzy miesiące leczenia kombinowanego, podczas których monitorowane będą wszystkie działania podjęte przez zespół medyczny w odpowiedzi na zgłaszane przez pacjentów objawy.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania i otrzymanie pierwszych leków

    Na początku badania otrzymasz dwa leki na raka nerki: nivolumab i cabozantinib.

    Nivolumab będzie podawany w postaci roztworu do wlewu dożylnego o stężeniu 10 mg/mL. Lek ten zostanie podany przez wenflon bezpośrednio do żyły.

    Cabozantinib otrzymasz w postaci tabletek powlekanych o dawce 40 mg, które będziesz przyjmować doustnie.

    Oba leki będą stosowane w połączeniu zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami dla zaawansowanego raka nerki z komponentem jasnokomórkowym.

  2. Krok 2

    Cotygodniowe cyfrowe monitorowanie objawów

    Przez pierwsze 3 miesiące leczenia będziesz uczestniczyć w cyfrowym monitorowaniu swoich objawów.

    Każdego tygodnia będziesz zgłaszać swoje objawy za pomocą systemu cyfrowego, używając narzędzia zwanego PRO-CTCAEs.

    PRO-CTCAEs to system, który pozwala pacjentom samodzielnie raportować objawy uboczne leczenia w sposób standardowy i przejrzysty dla lekarzy.

    Informacje, które będziesz przekazywać, pomogą lekarzom w dostosowaniu twojego leczenia w czasie rzeczywistym.

  3. Krok 3

    Dostosowanie leczenia na podstawie zgłaszanych objawów

    Na podstawie objawów, które będziesz cotygodniowo zgłaszać, lekarz może podjąć różne działania w celu dostosowania twojego leczenia.

    Możliwe działania to: wcześniejsza niż planowana konsultacja, wcześniejszy kontakt telefoniczny, wcześniejsze porady medyczne, przerwanie leczenia lub hospitalizacja.

    Wszystkie te działania mają na celu lepsze zarządzanie twoim leczeniem i minimalizowanie niepożądanych skutków ubocznych.

    Monitorowanie będzie trwać przez pierwsze 3 miesiące połączonego leczenia cabozantinibem i nivolumabem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany rak nerki o jasnokomórkowym typie - to najczęstszy typ raka nerki, w którym komórki nowotworowe wyglądają jasno pod mikroskopem
  • Pacjent nie może wcześniej otrzymywać żadnego leczenia systemowego z powodu raka nerki - oznacza to leczenie, które działa na cały organizm, jak chemioterapia lub terapia celowana
  • Lekarz prowadzący musi podjąć decyzję o leczeniu kabozantynibem i niwolumabem w połączeniu jeszcze przed włączeniem pacjenta do badania - są to nowoczesne leki przeciwnowotworowe
  • Pacjent musi być objęty odpowiednim systemem ubezpieczenia społecznego
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem, zgodnie z lokalnymi wytycznymi - oznacza to, że pacjent został poinformowany o badaniu i dobrowolnie wyraził zgodę na udział

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma nowotwór nerki inny niż jasnokomórkowy - to oznacza, że badanie obejmuje tylko określony typ raka nerki o charakterystycznej budowie komórek
  • Wykluczenie następuje, gdy pacjent nie otrzymuje kombinacji leków kabozantynib z niwolumabem - są to konkretne leki przeciwnowotworowe używane w leczeniu zaawansowanego raka nerki
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie ma możliwości korzystania z urządzeń cyfrowych potrzebnych do monitorowania objawów - badanie wymaga regularnego zgłaszania dolegliwości za pomocą aplikacji lub systemu elektronicznego
  • Wykluczenie dotyczy pacjentów, którzy już rozpoczęli leczenie kombinowane ponad 3 miesiące temu - badanie koncentruje się na pierwszych trzech miesiącach terapii
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie rozumie języka, w którym prowadzone jest badanie lub ma trudności z czytaniem i pisaniem
  • Wykluczenie następuje w przypadku pacjentów z zaburzeniami poznawczymi - to oznacza problemy z pamięcią, koncentracją lub myśleniem, które uniemożliwiają samodzielne zgłaszanie objawów
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma poważne choroby współistniejące, które mogą wpływać na wyniki badania lub bezpieczeństwo pacjenta
  • Wykluczenie dotyczy pacjentów, którzy nie wyrażą świadomej zgody na udział w badaniu po otrzymaniu pełnej informacji o jego przebiegu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Kabozantynib

    to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez blokowanie określonych białek w komórkach nowotworowych. Pomaga spowolnić wzrost i rozprzestrzenianie się raka poprzez zakłócanie sygnałów, które pozwalają komórkom nowotworowym na rozwój i tworzenie nowych naczyń krwionośnych. Ten lek jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nerki.

  • Niwolumab

    to rodzaj immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z rakiem. Działa poprzez odblokowanie naturalnej zdolności układu odpornościowego do rozpoznawania i atakowania komórek nowotworowych. Ten lek należy do grupy leków zwanych inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego i jest podawany dożylnie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Kabozantynib

    Kabozantynib to lek podawany doustnie w postaci tabletek, który należy do grupy leków przeciwnowotworowych zwanych inhibitorami kinazy tyrozynowej. Działa poprzez blokowanie określonych białek w komórkach nowotworowych, które są odpowiedzialne za wzrost i rozprzestrzenianie się guza, co prowadzi do zatrzymania rozwoju nowotworu. Lek jest stosowany głównie w leczeniu zaawansowanego raka nerki oraz innych nowotworów, a jego skuteczność została potwierdzona w licznych badaniach klinicznych.

  • Niwolumab

    Niwolumab to nowoczesny lek immunoonkologiczny podawany dożylnie w postaci wlewu, który należy do grupy inhibitorów punktów kontrolnych układu immunologicznego. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi immunologicznemu rozpoznać i skutecznie atakować komórki nowotworowe. Lek jest szeroko stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym zaawansowanego raka nerki, czerniaka i raka płuc, a jego mechanizm działania rewolucjonizuje współczesną onkologię.

Badane choroby

Rak nerki ujedrzonokomórkowy – Jest to najczęstszy rodzaj raka nerki, który rozwija się z komórek nabłonka kanalików nerkowych. Choroba charakteryzuje się tworzeniem się nowotworowych komórek o jasnej cytoplazmie, stąd nazwa "ujedrzonokomórkowy". W początkowych stadiach rak nerki często nie wywołuje żadnych objawów i może być wykrywany przypadkowo podczas badań obrazowych wykonywanych z innych przyczyn. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak krew w moczu, ból w okolicy lędźwiowej, wyczuwalna masa w jamie brzusznej oraz utrata masy ciała. Nowotwór ma tendencję do rozprzestrzeniania się na okoliczne tkanki oraz do tworzenia przerzutów w innych narządach, takich jak płuca, wątroba czy kości. Zaawansowany rak nerki to stadium, w którym nowotwór rozprzestrzenił się poza nerkę lub utworzył przerzuty odległe.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518991-30-00Kod protokołuCANIQOLPlanowana liczba uczestników83 osobySponsorCentre Francois Baclesse

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).