Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wykrywania ukrytego raka za pomocą FDG PET/CT u pacjentów z niewyjaśnioną zakrzepicą żylną

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z nieprowokowaną zakrzepicą żylną, co oznacza, że u pacjentów wystąpiło zakrzepowe zdarzenie, takie jak zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna, bez oczywistej przyczyny. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie specjalnego badania obrazowego, zwanego FDG PET/CT, do standardowej strategii wykrywania nowotworów, pozwala na wykrycie większej liczby przypadków raka niż sama standardowa strategia. FDG PET/CT to zaawansowana metoda obrazowania, która łączy pozytonową tomografię emisyjną z tomografią komputerową, pomagając w wykrywaniu ukrytych nowotworów.

W badaniu wykorzystuje się substancję zwaną chlorkiem galu (68Ga), która jest podawana dożylnie w formie roztworu do wstrzykiwań. Substancja ta pomaga w lepszym zobrazowaniu ciała podczas badania FDG PET/CT. Badanie obejmuje pacjentów w wieku 50 lat i starszych, którzy niedawno doświadczyli pierwszego epizodu nieprowokowanej zakrzepicy. Celem jest obserwacja pacjentów przez rok, aby sprawdzić, czy nowotwory, które mogłyby zostać przeoczone, zostaną wykryte dzięki tej zaawansowanej metodzie obrazowania.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani badaniom obrazowym, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez rok. Badanie ma na celu nie tylko wykrycie nowotworów, ale także ocenę kosztów związanych z różnymi strategiami wykrywania raka oraz opracowanie narzędzia decyzyjnego, które pomoże przyszłym pacjentom w podejmowaniu decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku nowotworów.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

    Pacjent wyraża zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie odpowiednich dokumentów.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania

    Pacjent zostaje poinformowany o konieczności wykonania badania obrazowego przy użyciu 18F-Fluorodeoksyglukozy w połączeniu z Tomografią Pozytonową/Komputerową (FDG PET/CT).

    Badanie to ma na celu wykrycie ukrytych nowotworów u pacjentów z nieprowokowaną zakrzepicą żył głębokich lub zatorowością płucną.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje dożylnie chlorek galu (68Ga) w postaci roztworu do wstrzykiwań o nazwie GalliaPharm.

    Dawkowanie wynosi od 0,74 do 1,85 GBq, a lek podawany jest jednorazowo przed wykonaniem badania obrazowego.

  4. Krok 4

    Wykonanie badania obrazowego

    Po podaniu leku pacjent przechodzi badanie FDG PET/CT, które pozwala na dokładne zobrazowanie ewentualnych zmian nowotworowych w organizmie.

    Badanie to jest nieinwazyjne i trwa zazwyczaj od 30 do 60 minut.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i obserwacja

    Po zakończeniu badania pacjent jest monitorowany przez okres jednego roku w celu wykrycia ewentualnych nowotworów, które mogłyby zostać pominięte podczas początkowego badania.

    W trakcie tego okresu pacjent może być poddawany dodatkowym testom diagnostycznym, jeśli zajdzie taka potrzeba.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po upływie roku od rozpoczęcia monitorowania pacjent kończy udział w badaniu.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności strategii wykrywania nowotworów oraz jej wpływu na zdrowie pacjentów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 50 lat.
  • Pacjenci muszą mieć nowo zdiagnozowaną pierwszą nieprowokowaną zakrzepicę żył głębokich (DVT) lub zatorowość płucną (PE) w ciągu ostatnich 4 tygodni. Zakrzepica żył głębokich to stan, w którym w żyłach głębokich, najczęściej w nogach, tworzy się skrzep krwi. Zatorowość płucna to sytuacja, gdy skrzep krwi blokuje naczynie krwionośne w płucach.
  • Pacjenci nie mogą mieć niedawnego paraliżu, niedowładu lub długotrwałego unieruchomienia trwającego ponad 3 dni z powodu ostrego stanu medycznego lub gipsu na kończynach dolnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Pacjenci nie mogą mieć przeprowadzonej dużej operacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy, która wymagała znieczulenia ogólnego lub regionalnego.
  • Pacjenci nie mogą mieć biologicznej lub klinicznej trombofilii. Trombofilia to skłonność do tworzenia się zakrzepów krwi.
  • Pacjenci nie mogą mieć aktywnego nowotworu, czyli znanego, postępującego lub leczonego w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry. Pacjenci, u których stan zdrowia sugeruje obecność nowotworu w momencie diagnozy VTE, nie mogą być włączeni do badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy mieli wcześniej zdarzenie zakrzepowo-zatorowe. To sytuacja, gdy w naczyniach krwionośnych tworzą się skrzepy krwi, które mogą blokować przepływ krwi.
  • Pacjenci z rakiem. Rak to choroba, w której komórki ciała zaczynają rosnąć w niekontrolowany sposób.
  • Osoby poniżej 50 roku życia.
  • Osoby, które miały już wcześniej nieprowokowaną VTE. To rodzaj zakrzepicy, która występuje bez wyraźnej przyczyny.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

18F-Fluorodeoxyglucose (FDG) jest substancją używaną w badaniach obrazowych, takich jak tomografia emisyjna pozytonów (PET). Pomaga w wykrywaniu aktywności metabolicznej w organizmie, co jest przydatne w identyfikacji obszarów, które mogą wskazywać na obecność nowotworów. W tym badaniu klinicznym FDG jest stosowane w połączeniu z tomografią komputerową (CT) w celu wykrycia ukrytych nowotworów u pacjentów z niewyjaśnioną zakrzepicą żylną.

Co już wiadomo o tej terapii

18F-Fluorodeoxyglucose (FDG) – Jest to radioaktywny związek stosowany w diagnostyce obrazowej, podawany dożylnie. FDG jest używany w badaniach PET/CT do wykrywania nowotworów i oceny aktywności metabolicznej tkanek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie do diagnozowania i monitorowania różnych typów raka. Mechanizm działania polega na gromadzeniu się w komórkach o wysokim metabolizmie glukozy, co jest charakterystyczne dla wielu nowotworów. FDG należy do klasy radiofarmaceutyków.

Badane choroby

Powikłanie zakrzepowo-zatorowe – Jest to stan, w którym w naczyniach krwionośnych tworzą się skrzepy krwi, które mogą blokować przepływ krwi. Skrzepy te mogą powstawać w żyłach głębokich, najczęściej w nogach, co nazywa się zakrzepicą żył głębokich. Jeśli skrzep przemieszcza się do płuc, może spowodować zatorowość płucną, co jest poważnym stanem. Objawy mogą obejmować ból, obrzęk i zaczerwienienie w miejscu zakrzepu, a także duszność i ból w klatce piersiowej w przypadku zatorowości płucnej. Choroba ta może rozwijać się nagle i wymaga szybkiej interwencji medycznej. Nowotwór – Jest to grupa chorób charakteryzujących się niekontrolowanym wzrostem i rozprzestrzenianiem się nieprawidłowych komórek w organizmie. Może dotyczyć niemal każdego narządu lub tkanki, a jego przebieg zależy od rodzaju i lokalizacji nowotworu. Wczesne stadia mogą nie dawać wyraźnych objawów, ale z czasem mogą pojawić się guzki, zmiany skórne, utrata masy ciała, zmęczenie i inne symptomy. Nowotwory mogą być łagodne, które nie rozprzestrzeniają się na inne części ciała, lub złośliwe, które mogą tworzyć przerzuty. Rozwój choroby może być powolny lub szybki, a jej przebieg jest często złożony i różni się w zależności od wielu czynników.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514703-34-00Kod protokołu29BRC20.0021Planowana liczba uczestników638 osóbSponsorCentre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).