Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Bemarituzumab w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego gruczolakoraka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego u pacjentów po niepowodzeniu wcześniejszej chemioterapii.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym gruczolakorakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego, które są FGFR2b-pozytywne. Gruczolakorak to rodzaj nowotworu, który rozwija się w komórkach gruczołowych. FGFR2b to specyficzny typ białka, które może być obecne w niektórych nowotworach. Celem badania jest ocena skuteczności leku bemarituzumab w połączeniu z różnymi standardowymi schematami leczenia, takimi jak irinotekan, paklitaksel z ramucirumabem lub triflurydyna/tipiracyl.

Bemarituzumab to lek podawany w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że jest wprowadzany do organizmu przez kroplówkę. W badaniu pacjenci będą otrzymywać bemarituzumab w połączeniu z jednym z wymienionych leków. Irinotekan, paklitaksel i ramucirumab to leki stosowane w chemioterapii, które również są podawane dożylnie. Triflurydyna/tipiracyl to tabletki powlekane, które pacjenci przyjmują doustnie. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze te kombinacje leków działają na pacjentów z tym typem nowotworu.

Pacjenci biorący udział w badaniu będą poddawani leczeniu przez okres do 12 miesięcy. W trakcie badania będą regularnie monitorowani, aby ocenić, jak ich organizm reaguje na leczenie. Badanie ma na celu określenie, czy połączenie bemarituzumabu z innymi lekami może poprawić wyniki leczenia u pacjentów z tym typem nowotworu. W badaniu mogą być również stosowane placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymywać substancję nieaktywną zamiast leku, aby porównać efekty leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przypisany do jednej z trzech grup terapeutycznych, w zależności od wcześniejszego leczenia.

    Każda grupa otrzymuje różne kombinacje leków, które są podawane w określony sposób.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Grupa 1: bemarituzumab w połączeniu z irinotekanem. Oba leki są podawane w formie dożylnej infuzji.

    Grupa 2: bemarituzumab w połączeniu z paklitakselem i ramucirumabem. Wszystkie leki są podawane w formie dożylnej infuzji.

    Grupa 3: bemarituzumab w połączeniu z triflurydyną i tipiracylem. Triflurydyna i tipiracyl są podawane w formie tabletek powlekanych, a bemarituzumab w formie dożylnej infuzji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których oceniane są reakcje na leczenie oraz ewentualne działania niepożądane.

    Wizyty te obejmują badania fizykalne, badania krwi oraz inne testy diagnostyczne, które pomagają w ocenie skuteczności terapii.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników leczenia oraz ocenę stanu zdrowia.

    Badanie ma na celu ocenę skuteczności terapii oraz jej wpływu na stan zdrowia pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

18 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie funkcje krwi, wątroby i nerek:
    • Wystarczająca liczba neutrofili (rodzaj białych krwinek) we krwi.
    • Wystarczająca liczba płytek krwi.
    • Wystarczający poziom hemoglobiny (białko w czerwonych krwinkach).
    • Poziom bilirubiny (substancja wytwarzana przez wątrobę) nie może być zbyt wysoki.
    • Poziomy enzymów wątrobowych (AST i ALT) muszą być w normie.
    • Poziom kreatyniny (produkt odpadowy w nerkach) musi być w normie.
    • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję krzepnięcia krwi.
    • Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni z partnerkami w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas badania i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu. Mężczyźni nie mogą oddawać nasienia w tym okresie.
    • Pacjent musi być gotowy i zdolny do przestrzegania zasad badania, w tym wizyt i badań kontrolnych.
    • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
    • Pacjent musi mieć zaawansowanego lub przerzutowego raka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego, który nie może być usunięty chirurgicznie.
    • Pacjent musi mieć mierzalną lub ocenialną chorobę zgodnie z określonymi kryteriami.
    • Pacjent musi otrzymać co najmniej jedną wcześniejszą linię leczenia, która obejmuje określone leki przeciwnowotworowe, chyba że nie mógł ich tolerować.
    • Materiał nowotworowy musi być dostępny do testów.
    • Pacjenci z nowotworami HER2/neu-dodatnimi są kwalifikowani, jeśli otrzymali wcześniejsze leczenie ukierunkowane na HER2/neu.
    • Pacjent musi mieć status wydolności fizycznej według skali ECOG nie większy niż 1 (skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności).
    • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia dłuższą niż 12 tygodni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego zaawansowanego lub przerzutowego gruczolakoraka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego. Gruczolakorak to rodzaj nowotworu, który zaczyna się w komórkach gruczołowych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie ma potwierdzonej obecności FGFR2b. Jest to specyficzny marker genetyczny, który musi być obecny w nowotworze.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie przyjmować leków, które są częścią badania, takich jak irinotekan, paklitaksel z ramucirumabem lub triflurydyna/tipiracyl. Są to leki stosowane w leczeniu nowotworów.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie spełnia wymagań wiekowych określonych w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, które mogą być narażone na większe ryzyko podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Bemarituzumab

    to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jest on stosowany u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym gruczolakorakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego, którzy nie zareagowali na wcześniejsze leczenie. Bemarituzumab działa poprzez celowanie w specyficzny receptor na komórkach nowotworowych, co może pomóc w zahamowaniu wzrostu guza.

  • Irynotekan

    to lek stosowany w chemioterapii, który działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest używany w połączeniu z bemarituzumabem w celu zwiększenia skuteczności leczenia.

  • Paklitaksel

    to kolejny lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez hamowanie podziału komórek nowotworowych. W tym badaniu jest stosowany razem z bemarituzumabem i ramucirumabem, aby zwiększyć skuteczność terapii.

  • Ramucirumab

    to lek, który działa poprzez blokowanie receptorów na komórkach nowotworowych, co może pomóc w zahamowaniu wzrostu naczyń krwionośnych dostarczających krew do guza. Jest stosowany w połączeniu z paklitakselem i bemarituzumabem.

  • Triflurydyna/tipiracyl

    to połączenie dwóch leków, które działają razem, aby zakłócać wzrost i podział komórek nowotworowych. W badaniu jest stosowane z bemarituzumabem, aby zwiększyć skuteczność leczenia u pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka.

Co już wiadomo o tej terapii

Bemarituzumab – Bemarituzumab jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w kontekście zaawansowanego lub przerzutowego gruczolakoraka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego z dodatnim FGFR2b. Lek ten jest w fazie badań klinicznych, a jego głównym celem jest ocena skuteczności w połączeniu z innymi standardowymi terapiami. Bemarituzumab działa poprzez blokowanie receptora FGFR2b, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako przeciwciała monoklonalne, które celują w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych.

Badane choroby

Adenocarcinoma żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego z dodatnim FGFR2b, zaawansowany lub przerzutowy – Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się w komórkach gruczołowych wyściełających żołądek lub połączenie żołądkowo-przełykowe. Wariant z dodatnim FGFR2b oznacza obecność specyficznego białka, które może wpływać na wzrost komórek nowotworowych. Choroba ta może być zaawansowana, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się głęboko w tkankach żołądka lub poza nim. Może również być przerzutowa, co oznacza, że komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się do innych części ciała. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę masy ciała, nudności i trudności w połykaniu. Choroba ta wymaga specjalistycznej opieki medycznej i monitorowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512484-31-00Planowana liczba uczestników146 osóbSponsorFrankfurter Institut Fuer Klinische Krebsforschung IKF GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).