Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Ocena meropenemu podawanego w ciągłej lub przerywanej infuzji u pacjentów z zakażeniami kości i stawów związanymi z ciałami obcymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy bone and joint infections związanych z obecnością ciał obcych, takich jak implanty. Te zakażenia mogą powodować ból, obrzęk i trudności w poruszaniu się. Leczenie w badaniu obejmuje podawanie antybiotyku meropenem.

Celem badania jest określenie, jak poziom leku w krwi i w tkance kostnej zmienia się przy dwóch sposobach podawania: continuous infusion (ciągła infuzja, czyli nieprzerwane podawanie leku przez całą dobę) oraz intermittent infusion (przerywana infuzja, czyli podawanie leku kilka razy w ciągu dnia). Uczestnicy są przydzielani losowo do jednej z grup i otrzymują lek zgodnie z wybranym schematem, a w określonych momentach pobierane są próbki krwi oraz, w razie potrzeby, próbki kości, aby zmierzyć stężenie leku. Badanie nie zmienia standardowej opieki medycznej, a uczestnicy są monitorowani pod kątem bezpieczeństwa.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Pierwsza wizyta – rozpoczęcie udziału

    Po zapisaniu się do badania przeprowadza się wywiad medyczny, badania laboratoryjne oraz obrazowe, aby potwierdzić zakażenie kości lub stawu.

    Następnie następuje losowy przydział do grupy infuzja ciągła lub infuzja przerywana.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie podawania leku

    Pacjent otrzymuje meropenem w dawce 2 g podawaną dożylnie.

    W grupie infuzja ciągła lek jest podawany równomiernie przez całą dobę (24 h) każdego dnia.

    W grupie infuzja przerywana lek jest podawany trzy razy na dobę, co 8 h, a każda infuzja trwa około 30 minut.

    Czas trwania podawania ustala lekarz, zazwyczaj kilka tygodni, zgodnie z potrzebą leczenia.

  3. Krok 3

    Regularne pobieranie próbek krwi

    Codziennie lub co kilka dni pobierane są próbki krwi w celu oznaczenia stężenia meropenemu w osoczu.

    Próbki pobiera się przed rozpoczęciem infuzji oraz w wyznaczonych odstępach czasu po podaniu leku, aby ocenić jego poziom w organizmie.

  4. Krok 4

    Pobranie próbki tkanki kostnej

    W trakcie planowanej operacji lub biopsji pobierana jest próbka tkanki kostnej, aby zmierzyć stężenie meropenemu w kościach.

    Próbka jest analizowana w laboratorium razem z próbkami krwi.

  5. Krok 5

    Monitorowanie kliniczne

    Każdego dnia oceniane są objawy zakażenia oraz ewentualne działania niepożądane leku.

    Przeprowadzane są rutynowe badania laboratoryjne, aby kontrolować funkcję nerek i wątroby.

  6. Krok 6

    Zakończenie podawania leku i ostatnie pobrania

    Po ustalonym okresie leczenia podawanie meropenemu zostaje zakończone.

    Wykonywane są ostatnie pobrania krwi oraz, jeśli to możliwe, próbki tkanki, aby uzyskać końcowe wyniki dotyczące stężenia leku.

  7. Krok 7

    Wizyty kontrolne po zakończeniu badania

    Po kilku tygodniach od zakończenia leczenia pacjent przychodzi na kontrolną wizytę, podczas której ocenia się stan zdrowia i ewentualne dalsze potrzeby terapeutyczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Spełnia kryteria FB-BJI – czyli infekcji kości i stawów związanej z obecnością ciała obcego (np. implantu lub metalowego elementu).
  • Może zostać przydzielony losowo (randomizowany) do jednej z grup badania po potwierdzeniu diagnozy FB-BJI. „Randomizacja” oznacza, że pacjent jest wybierany przypadkowo, aby otrzymać jedną z metod podawania leku.
  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Pacjent lub jego prawny przedstawiciel jest w stanie wyrazić świadomą zgodę – czyli dobrowolnie i z pełnym zrozumieniem wyraża zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Alergia lub nietolerancja na meropenem – oznacza, że organizm reaguje niekorzystnie na ten antybiotyk, co może wywołać poważne reakcje alergiczne.
  • Ciężka przewlekła niewydolność nerek – określana jako glomerularna filtracja (GFR) mniejsza niż 30 mL/min; oznacza to bardzo słabą funkcję nerek, które nie są w stanie prawidłowo usuwać leków.
  • Ciąża lub karmienie piersią – kobiety w ciąży lub karmiące dziecko nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Zakażenia przy implantacji przykręgosłupowej – infekcje dotyczące szkieletu kręgosłupa, które mają inną budowę niż kości długie, dlatego nie kwalifikują się do badania.
  • Amputacja kończyny – osoby, które przeszły usunięcie części lub całej kończyny, nie mogą wziąć udziału w badaniu.
  • Brak podpisanej zgody świadomej – uczestnik musi wyrazić dobrowolną i świadomą zgodę na udział; bez tego nie można go zakwalifikować.
  • Wcześniejsze uczestnictwo w tym badaniu – osoba, która już brała udział w tym samym badaniu, nie może ponownie się zgłosić.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Meropenem jest silnym antybiotykiem podawanym dożylnie, czyli wlewanym bezpośrednio do żyły. W badaniu pacjentom podawano go dwoma różnymi metodami: ciągłym podaniem (ciągła infuzja), które trwa przez całą dobę, oraz przerywanym podaniem (przerywana infuzja), które odbywa się kilka razy w ciągu dnia. Celem jest sprawdzenie, jak dużo leku dociera do krwi i do kości oraz jak długo utrzymuje się w tych miejscach, aby lepiej leczyć infekcje kości i stawów związane z ciałami obcymi.

Co już wiadomo o tej terapii

Meropenem - Meropenem podawany jest dożylnie w formie płynu, najczęściej w krótkich dawkach (intermittent) lub jako stały podlew (continuous). Jest to lek zatwierdzony i szeroko opisany w literaturze medycznej, stosowany głównie w leczeniu poważnych infekcji bakteryjnych, w tym zakażeń kości i stawów związanych z ciałami obcymi. Działa, hamując budowę ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci; klasyfikowany jest jako antybiotyk z grupy karbapenemów. Dzięki temu jest skuteczny przeciwko wielu trudnym do zwalczenia bakteriom.

Badane choroby

Zakażenia kości i stawów z ciałem obcym - Zakażenia kości i stawów z ciałem obcym to infekcje wywołane przez bakterie lub grzyby, które osiedlają się w miejscu wszczepionego implantu, protezy lub innego materiału medycznego. Patogeny tworzą biofilm, co utrudnia ich usunięcie i prowadzi do stopniowego uszkodzenia tkanki kostnej i stawowej. Objawy początkowo mogą być łagodne, takie jak ból i obrzęk, ale z czasem mogą nasilać się, powodując ograniczenie ruchomości i uszkodzenie kości. Zapalenie może rozprzestrzeniać się na sąsiednie struktury, prowadząc do powstawania ropni lub przetok. Proces postępuje powoli, a bakterie mogą utrzymywać się w tkankach przez długi okres.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2026-527210-22-00Kod protokołuMEROBONEPlanowana liczba uczestników20 osóbSponsorConsorci Mar Parc De Salut De Barcelona

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).