Retifanlimab, kapecytabina i oksaliplatyna w leczeniu raka przełyku i żołądka u pacjentów z dMMR

Badanie dotyczy leczenia raka przełyku i żołądka, które są rodzajami nowotworów przewodu pokarmowego. W badaniu stosowane będą leki: Retifanlimab (INCMGA00012), Kapecytabina oraz Oksaliplatyna. Retifanlimab to lek podawany w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że jest wprowadzany do organizmu przez kroplówkę. Celem badania jest ocena zmian w ekspresji interferonu gamma oraz liczby cytotoksycznych limfocytów T w mikrośrodowisku guza u pacjentów z dMMR, co oznacza, że ich nowotwór ma specyficzne cechy genetyczne.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać leki w określonych cyklach. Na początku będą poddani dwóm cyklom leczenia Kapecytabiną i Oksaliplatyną, a następnie przez 8 tygodni będą otrzymywać retifanlimab jako leczenie podtrzymujące. Badanie ma na celu zrozumienie, jak te leki wpływają na układ odpornościowy pacjentów oraz na sam nowotwór. W badaniu będą również oceniane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak ogólne przeżycie, czas do progresji choroby oraz jakość życia.

Badanie jest zaplanowane na kilka lat, a jego zakończenie przewidziane jest na rok 2026. W trakcie badania będą zbierane dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych leków, a także ich wpływu na dalsze leczenie pacjentów. Placebo może być używane w badaniu, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymywać substancję nieaktywną w celu porównania wyników leczenia.