Badanie leku Golcadomide i Valemetostat Tosylate u pacjentów z nawrotowymi lub opornymi chłoniakami nieziarniczymi
Badanie prowadzone w: Dania, Francja, Hiszpania, Włochy
To badanie koncentruje się na grupie chorób znanych jako chłoniaki nieziarnicze (NHL), które obejmują między innymi pierwotnego chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego. Badanie jest szczególnie przeznaczone dla przypadków, w których choroba powróciła lub nie odpowiedziała na poprzednie leczenie.
Kryteria włączenia: Do badania mogą przystąpić osoby w wieku co najmniej 18 lat z potwierdzonym rozpoznaniem określonych typów chłoniaków nieziarniczych, które nawróciły lub są oporne na leczenie. Pacjenci muszą mieć ogólny stan sprawności według skali ECOG 0, 1 lub 2, co oznacza zdolność do wykonywania codziennych czynności. Wymagane są również odpowiednie parametry krwi: liczba neutrofili co najmniej 1,5 x 10^9/L, hemoglobina co najmniej 8 g/dL, płytki krwi co najmniej 75 x 10^9/L oraz prawidłowe funkcje wątroby i nerek.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczeni są pacjenci z innymi typami nowotworów niewskazanymi w badaniu, osoby z poważnymi schorzeniami, które mogłyby zakłócić przebieg badania, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z niedawnym zawałem serca lub ciężkimi problemami z sercem, pacjenci z aktywną infekcją wymagającą leczenia oraz osoby z historią reakcji alergicznych na badane leki.
Cel badania: Badanie ma na celu określenie bezpieczeństwa i tolerancji leku CC-99282 (Golcadomide) stosowanego samodzielnie oraz w kombinacji z innymi lekami przeciwnowotworowymi, w tym Rituximabem, Obinutuzumabem, Tafasitamabem i Valemetostatem. Badacze chcą ustalić najlepszą dawkę do wykorzystania w przyszłych badaniach oraz ocenić wstępną skuteczność leczenia.
Badane leki: CC-99282 to eksperymentalna małocząsteczkowa substancja podawana doustnie w kapsułkach. Rituximab to przeciwciało monoklonalne celujące w określone komórki układu odpornościowego. Obinutuzumab i Tafasitamab to również przeciwciała monoklonalne działające na białka na powierzchni komórek rakowych. Valemetostat to eksperymentalny lek badany pod kątem potencjału w leczeniu chłoniaków nieziarniczych.
Badanie metotreksatu, tafasitamabu, lenalidomidu i rituksymabu u pacjentów z pierwotnym chłoniakiem ośrodkowego układu nerwowego niezdolnych do przeszczepu komórek macierzystych
Badanie prowadzone w: Niemcy
To badanie testuje kombinację czterech leków u pacjentów z pierwotnym chłoniakiem ośrodkowego układu nerwowego (PCNSL), którzy nie mogą przejść intensywnej terapii lub przeszczepu komórek macierzystych.
Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku od 18 do 69 lat z ogólnym stanem sprawności ECOG 2 lub wyższym, lub osoby w wieku 70 lat i więcej uznane za niezdolne do przeszczepu komórek macierzystych. Wymagane jest potwierdzone rozpoznanie pierwotnego chłoniaka z komórek B ośrodkowego układu nerwowego, który nie był wcześniej leczony. Pacjenci muszą mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę chorobową oraz odpowiednią funkcję narządów, w tym nerek (klirens kreatyniny co najmniej 60 ml/min), wątroby i szpiku kostnego.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci zdolni do otrzymania intensywnej terapii indukcyjnej i konsolidacyjnej oraz osoby należące do grup szczególnie wrażliwych.
Cel badania: Badanie ma znaleźć schemat leczenia, który jest jednocześnie praktyczny i skuteczny dla pacjentów z PCNSL. Oceniana będzie odpowiedź na leczenie po co najmniej dwóch cyklach, całkowita odpowiedź po czterech cyklach, czas bez progresji choroby oraz całkowite przeżycie. Monitorowane będzie również bezpieczeństwo leczenia i jakość życia pacjentów.
Badane leki: Metotreksat to lek chemioterapeutyczny spowalniający wzrost komórek rakowych. Tafasitamab (Minjuvi) to przeciwciało celujące w białko CD19 na komórkach B. Lenalidomid (Revlimid) to lek modyfikujący układ odpornościowy o działaniu przeciwnowotworowym. Rituximab to przeciwciało monoklonalne oznaczające komórki rakowe do zniszczenia przez układ odpornościowy.
Badanie bezpieczeństwa CA-4948 i ibrutynibu u pacjentów z nawrotowym lub opornym pierwotnym chłoniakiem ośrodkowego układu nerwowego
Badanie prowadzone w: Włochy, Francja, Polska, Czechy, Hiszpania
Badanie testuje kombinację dwóch leków - eksperymentalnego CA-4948 i ibrutynibu - u pacjentów, których choroba powróciła lub nie odpowiedziała na wcześniejsze leczenie.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat i przewidywaną długość życia co najmniej 3 miesiące. Wymagany jest stan sprawności ECOG 1 lub lepszy oraz zdolność do połykania i zatrzymywania leków doustnych. Konieczna jest odpowiednia funkcja narządów, w tym liczba neutrofili co najmniej 1000/µL, płytki krwi co najmniej 75 000/µL bez transfuzji, klirens kreatyniny co najmniej 35 mL/min, hemoglobina co najmniej 9,0 g/dL oraz odpowiednie parametry wątrobowe. Pacjenci muszą wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczeni są pacjenci niespełniający wymagań wiekowych oraz osoby należące do grup szczególnie wrażliwych.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności kombinacji CA-4948 z ibrutynibem. Badacze chcą zrozumieć, jak leki działają w organizmie, jak wpływają na nowotwór oraz jakie mogą powodować działania niepożądane.
Badane leki: CA-4948 to eksperymentalna substancja podawana doustnie, będąca inhibitorem kinaz zaangażowanych w wzrost i przeżycie komórek rakowych. Ibrutynib to lek już stosowany w leczeniu niektórych nowotworów krwi, który blokuje białko pomagające komórkom rakowym rosnąć i przetrwać.
Badanie skuteczności fosforanu etopozyd, karboplatyny, metotreksatu, rituksymabu i cyklofosfamidu u pacjentów z pierwotnym chłoniakiem ośrodkowego układu nerwowego
Badanie prowadzone w: Finlandia
Badanie bada skuteczność kombinacji chemioterapii i immunoterapii połączonej z techniką otwierania bariery krew-mózg u pacjentów z nowo rozpoznanym PCNSL lub nawrotem choroby.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć pierwotnego chłoniaka mózgu - nowo zdiagnozowanego lub nawrotowego po leczeniu chemioterapią dożylną. Choroba musi być typem nazywanym rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B. Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat kwalifikują się do określonych grup badania, a osoby w wieku 71-75 lat do innej grupy. Wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innym typem nowotworu, osoby poza określonym przedziałem wiekowym, pacjenci niezdolni do przestrzegania procedur badania, osoby z innymi poważnymi schorzeniami, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz pacjenci biorący udział w innym badaniu klinicznym.
Cel badania: Badanie ma ocenić liczbę pacjentów żyjących po 2, 5 i 10 latach od rozpoczęcia leczenia, zarówno dla tych otrzymujących leczenie początkowe, jak i z nawrotem choroby. Oceniane będą również odpowiedzi na leczenie oraz długoterminowe działania niepożądane neurologiczne.
Badane leki: Fosforan etopozydu, karboplatyna, metotreksat, rituximab i cyklofosfamid - wszystkie podawane dożylnie. Leczenie łączone jest z techniką czasowego otwierania bariery krew-mózg, co pozwala lekom skuteczniej docierać do mózgu.
Badanie bezpieczeństwa i skuteczności berubicyny u pacjentów z chłoniakami ośrodkowego układu nerwowego
Badanie prowadzone w: Polska
Badanie testuje berubicynę - lek z grupy antracyklin - w leczeniu chłoniaków ośrodkowego układu nerwowego.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat i wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział. Wymagane jest potwierdzone rozpoznanie chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego. Pacjenci nie mogą byli wcześniej leczeni wysokimi dawkami metotreksatu. Stan sprawności według skali ECOG musi wynosić od 0 do 3. Konieczna jest odpowiednia funkcja szpiku kostnego, serca, nerek i wątroby potwierdzona badaniami laboratoryjnymi. Kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji.
Kryteria wykluczenia: Badanie koncentruje się właśnie na pacjentach z chłoniakami ośrodkowego układu nerwowego.
Cel badania: Badanie ma ocenić bezpieczeństwo i tolerancję berubicyny stosowanej w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi oraz ustalić najlepszą dawkę do przyszłych badań. Monitorowany będzie czas przeżycia bez progresji choroby oraz ogólny wskaźnik odpowiedzi na leczenie.
Badany lek: Berubicyna chlorowodorek to lek z grupy antracyklin podawany dożylnie w postaci roztworu do infuzji. Działa poprzez zakłócanie DNA komórek rakowych, zapobiegając ich namnażaniu i prowadząc do ich śmierci.
Badanie [18F]-fludarabiny i kwasu gadoterowego w obrazowaniu u pacjentów z nowo zdiagnozowanym pierwotnym chłoniakiem ośrodkowego układu nerwowego
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie wykorzystuje specjalną technikę obrazowania PET-MRI do oceny nowego środka obrazującego - [18F]fludarabiny - u pacjentów z nowo rozpoznanym chłoniakiem.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat i nowo rozpoznanego pierwotnego chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego potwierdzonego badaniami komórek lub tkanek. Pacjenci nie mogą być wcześniej leczeni chemioterapią ani radioterapią. Wymagana jest obecność wzmacniającej się po podaniu kontrastu zmiany śródczaszkowej o wielkości co najmniej 1 cm. Wskaźnik Karnofsky'ego musi wynosić co najmniej 40, a klirens kreatyniny co najmniej 30 mL/min. Pacjenci muszą podpisać formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci, którzy już przeszli operację, radioterapię lub chemioterapię oraz osoby bez nowo rozpoznanego pierwotnego chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego.
Cel badania: Badanie ma na celu zrozumienie, jak [18F]fludarabina rozprzestrzenia się w mózgu i ile jest wchłaniana przez nowotwór przed jakimkolwiek leczeniem. Skanowanie PET-MRI pomoże zmierzyć ilość leku w guzie w porównaniu ze zdrową tkanką.
Badane substancje: [18F]fludarabina to specjalny środek obrazujący podawany dożylnie, stosowany w połączeniu z obrazowaniem PET-MRI. Kwas gadoterowy to środek kontrastowy podawany w iniekcji, który poprawia jakość obrazów MRI.
Podsumowanie
Obecnie prowadzonych jest 6 badań klinicznych dotyczących chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego, obejmujących zarówno pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą, jak i z nawrotem lub opornością na leczenie. Badania te prowadzone są w kilku krajach europejskich, w tym w Polsce, Niemczech, Francji, Włoszech, Hiszpanii, Danii, Finlandii i Czechach.
Większość badań koncentruje się na testowaniu nowych leków lub kombinacji istniejących terapii. Zauważalna jest różnorodność podejść terapeutycznych - od nowych przeciwciał monoklonalnych i inhibitorów kinaz, przez klasyczne chemioterapeutyki w nowych kombinacjach, po innowacyjne metody otwierania bariery krew-mózg.
Badania obejmują zarówno pacjentów młodszych zdolnych do intensywnej terapii, jak i starszych lub niezdolnych do przeszczepu komórek macierzystych, co zapewnia opcje leczenia dla szerokiej grupy chorych. Część badań włącza również zaawansowane techniki obrazowania, co może przyczynić się do lepszej diagnostyki i monitorowania skuteczności leczenia.
Należy pamiętać, że wszystkie te terapie są w fazie badań klinicznych i ich bezpieczeństwo oraz skuteczność są dopiero oceniane.
Austria
