Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Nowotwór piersi Diagnostyka

92 / 172 – badania otwarte dla pacjentów25 krajów2 organizacje pacjentów

Badania kliniczne: Nowotwór piersi

Badania z rekrutacją w toku są na początku listy

Zobacz wszystkie badania (172) →
Szybkie filtry

172 badania kliniczne w tym schorzeniu

Nowotwór piersi

Rekrutacja w toku

Badanie zastosowania BNT327 oraz kombinacji leków w leczeniu przerzutowego potrójnie ujemnego raka piersi u pacjentów niepoddanych wcześniej terapii anty-PD-L1.

Zarejestrowany lek
Kraje:BelgiaBelgia
  • Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
  • Substancje:Carboplatin
  • Sponsor:BioNTech SE

Nowotwór piersi

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa trastuzumabu deruxtekanu w porównaniu z terapią hormonalną z inhibitorami CDK4/6 u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi HR+ HER2-niskim.

Zarejestrowany lekBez placebo
Kraje:AustriaAustria
  • Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
  • Substancje:Abemaciclib
  • Sponsor:Medica Scientia Innovation Research S.L.

Nowotwór piersi+1

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa GLSI-100 (GP2 + molgramostim) u pacjentów z rakiem piersi z dodatnim HER2/neu po terapii trastuzumabem

Badany lek
Kraje:AustriaAustria
  • Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
  • Substancje:Sargramostim
  • Sponsor:Greenwich LifeSciences Inc.

Nowotwór piersi+1

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności zongertinibu, fulvestrantu i gosereliny u pacjentek z hormonozależnym, HER2‑ujemnym zaawansowanym rakiem piersi

Zarejestrowany lekBez placebo
Kraje:NiemcyNiemcy
  • Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
  • Substancje:Fulvestrant
  • Sponsor:Medica Scientia Innovation Research S.L.
Zobacz wszystkie badania (172) →zastosowany filtr: schorzenie – Nowotwór piersi

W skrócie

Nowotwór piersi wymaga starannej diagnostyki, która pozwala nie tylko potwierdzić obecność choroby, ale także określić jej typ i zaawansowanie. Właściwe badania diagnostyczne są kluczowe zarówno dla ustalenia odpowiedniego leczenia, jak i dla zakwalifikowania pacjentki do udziału w badaniach klinicznych, które mogą oferować dostęp do nowatorskich terapii.

Najważniejsze informacje

  • Wczesne wykrycie nowotworu piersi znacząco zwiększa szanse na skuteczne leczenie i przeżycie.
  • Mammografia jest najskuteczniejszym badaniem przesiewowym i powinna być wykonywana regularnie przez kobiety po 40. lub 50. roku życia.
  • Biopsja jest niezbędna do potwierdzenia rozpoznania nowotworu piersi i określenia jego typu.
  • Status receptorów hormonalnych i HER2 jest kluczowy dla wyboru odpowiedniej terapii.
  • Diagnostyka w celu kwalifikacji do badań klinicznych wymaga przeprowadzenia szczegółowych badań, w tym oceny stadium zaawansowania i testów molekularnych.
  • Rezonans magnetyczny piersi jest szczególnie przydatny u kobiet z gęstą tkanką gruczołową oraz w grupie wysokiego ryzyka.
  • Nowotwór piersi może występować również u mężczyzn, dlatego czujność diagnostyczna jest ważna w każdym przypadku.
  • Regularne samobadanie piersi oraz konsultacje z lekarzem pomagają w wykryciu niepokojących zmian we wczesnym stadium.

Wprowadzenie: Kto powinien przejść diagnostykę i kiedy warto się zgłosić

Diagnostyka nowotworu piersi to proces, który powinien budzić zainteresowanie przede wszystkim kobiet powyżej 50. roku życia, ponieważ to właśnie w tej grupie wiekowej choroba występuje najczęściej. Jednak nowotwór piersi może pojawić się również u młodszych kobiet, a nawet u mężczyzn, dlatego czujność i świadomość objawów są istotne w każdym wieku. Wczesne wykrycie nowotworu piersi znacząco zwiększa szanse na skuteczne leczenie i przeżycie, dlatego regularne badania przesiewowe odgrywają kluczową rolę w ochronie zdrowia.

Osoby, które zauważają jakiekolwiek niepokojące zmiany w obrębie piersi, powinny jak najszybciej zgłosić się do lekarza. Do takich zmian należą: wyczuwalny guz lub stwardnienie w piersi, zmiana kształtu lub rozmiaru piersi, wysięk z brodawki sutkowej, wcięcia na skórze piersi przypominające skórkę pomarańczy, zaczerwienienie lub łuszczenie skóry wokół brodawki, a także ból piersi, który utrzymuje się przez dłuższy czas. Warto pamiętać, że nie każdy guz w piersi oznacza raka – wiele zmian ma charakter łagodny, ale tylko dokładna diagnostyka pozwala to ustalić.

Kobiety z grupy zwiększonego ryzyka powinny być szczególnie czujne i regularnie konsultować się z lekarzem. Do czynników ryzyka należą historia rodzinna nowotworów piersi lub jajnika, zwłaszcza u krewnych pierwszego stopnia, obecność mutacji genetycznych, takich jak BRCA1 lub BRCA2, wcześniejsze zmiany w piersiach o charakterze atypii oraz osobista historia nowotworowa. Kobiety te mogą wymagać bardziej intensywnego nadzoru diagnostycznego, w tym wcześniejszego rozpoczęcia badań przesiewowych lub stosowania bardziej zaawansowanych metod obrazowania.

Nawet w przypadku braku objawów, kobiety powinny regularnie przeprowadzać samobadanie piersi oraz poddawać się badaniom klinicznym wykonywanym przez wykwalifikowany personel medyczny. Samoobserwacja pozwala zauważyć zmiany we wczesnym stadium, zanim staną się one widoczne w badaniach obrazowych. Specjaliści zalecają również, aby kobiety po 40. roku życia regularnie wykonywały mammografię – najskuteczniejsze badanie przesiewowe w kierunku wczesnego wykrywania nowotworu piersi.

Klasyczne metody diagnostyczne

Podstawą diagnostyki nowotworu piersi są badania obrazowe, które pozwalają na wykrycie zmian w tkance gruczołowej piersi, zanim staną się one wyczuwalne. Mammografia, czyli zdjęcie rentgenowskie piersi, jest najczęściej stosowaną metodą przesiewową, szczególnie w krajach zachodnich. Badanie to pozwala na wykrycie zmian nowotworowych we wczesnym stadium, gdy są one jeszcze bardzo małe i nie dają objawów klinicznych. Mammografia przesiewowa jest zalecana kobietom powyżej 40. lub 50. roku życia, w zależności od wytycznych obowiązujących w danym kraju.

Jeśli podczas mammografii zostanie wykryte podejrzane ognisko lub guz, lekarz zazwyczaj zleca dodatkowe badania diagnostyczne. Mammografia diagnostyczna różni się od przesiewowej tym, że jest bardziej szczegółowa i często obejmuje dodatkowe projekcje lub powiększenia obrazu podejrzanej zmiany. To badanie pomaga lekarzom lepiej ocenić charakterystykę zmiany i zdecydować, czy konieczna jest dalsza diagnostyka, na przykład biopsja.

Ultrasonografia piersi, czyli badanie USG, jest kolejnym ważnym narzędziem diagnostycznym. Wykorzystuje fale dźwiękowe do tworzenia obrazów wnętrza piersi i jest szczególnie przydatna u młodszych kobiet, których tkanka gruczołowa jest gęstsza, co utrudnia interpretację mammografii. Ultrasonografia pozwala na rozróżnienie między torbielami wypełnionymi płynem a litymi guzami, które wymagają dalszej oceny. Badanie to jest bezpieczne, nie naraża pacjentki na promieniowanie jonizujące i może być powtarzane bez ograniczeń.

Rezonans magnetyczny piersi (MRI) to bardziej zaawansowane badanie obrazowe, które wykorzystuje silne pole magnetyczne i fale radiowe do tworzenia szczegółowych obrazów tkanek piersi. MRI jest szczególnie przydatne u kobiet z grupy wysokiego ryzyka, takich jak nosicielki mutacji genów BRCA1 lub BRCA2, oraz w przypadkach, gdy mammografia i USG nie dostarczają wystarczających informacji. Rezonans magnetyczny jest również stosowany do oceny rozległości choroby przed planowanym zabiegiem chirurgicznym oraz do monitorowania skuteczności leczenia.

Gdy badania obrazowe wykażą podejrzaną zmianę, niezbędne jest pobranie próbki tkanki do badania histopatologicznego. Biopsja to kluczowy etap diagnostyki, który pozwala na potwierdzenie obecności komórek nowotworowych i określenie typu nowotworu. Istnieje kilka rodzajów biopsji piersi. Biopsja cienkoigłowa polega na pobraniu komórek za pomocą cienkiej igły, natomiast biopsja gruboigłowa (core needle biopsy) pobiera większą próbkę tkanki, co pozwala na dokładniejszą ocenę. W niektórych przypadkach wykonywana jest biopsja chirurgiczna, podczas której wycina się fragment guza lub cały guz do badania.

Po pobraniu materiału biologicznego próbka jest badana przez patologa w laboratorium. Analiza mikroskopowa pozwala na określenie, czy komórki są nowotworowe, a jeśli tak, to jakiego typu nowotwór występuje. Badanie histopatologiczne dostarcza również informacji o tzw. statusie receptorów hormonalnych, czyli obecności receptorów estrogenowych i progesteronowych na powierzchni komórek nowotworowych. Informacja ta jest kluczowa dla wyboru odpowiedniej terapii, ponieważ niektóre nowotwory piersi są wrażliwe na hormony i mogą być leczone za pomocą terapii hormonalnej.

Ważnym elementem diagnostyki jest również ocena statusu HER2. HER2 to białko receptorowe, które może występować na powierzchni komórek nowotworowych w zwiększonej ilości. Nowotwory piersi z nadekspresją HER2 mają tendencję do szybszego wzrostu, ale mogą być skutecznie leczone za pomocą terapii celowanych, takich jak trastuzumab. Ocena statusu HER2 jest standardową częścią diagnozy nowotworu piersi i pomaga lekarzom dostosować leczenie do indywidualnych potrzeb pacjentki.

Dodatkowe badania krwi mogą być również wykonane w ramach diagnostyki. Chociaż nie istnieje specyficzny test krwi, który mógłby samodzielnie potwierdzić nowotwór piersi, badania te pomagają ocenić ogólny stan zdrowia pacjentki oraz funkcjonowanie poszczególnych narządów. Można również wykonać badania genetyczne, szczególnie u osób z rodzinną historią nowotworów piersi lub jajnika, aby wykryć mutacje genów BRCA1, BRCA2 i innych, które zwiększają ryzyko rozwoju choroby.

Proces diagnostyczny obejmuje także ocenę kliniczną piersi, która jest wykonywana przez lekarza lub pielęgniarkę. Badanie to polega na dokładnym obmacywaniu piersi i okolic pachowych w celu wykrycia guzów, powiększonych węzłów chłonnych lub innych nieprawidłowości. Badanie kliniczne jest ważnym elementem wstępnej oceny i często stanowi pierwszy krok w kierunku dalszej diagnostyki.

Po ustaleniu rozpoznania nowotworu piersi, konieczne jest określenie stadium zaawansowania choroby. Stopniowanie, czyli ustalenie stadium, opiera się na kilku czynnikach: rozmiarze guza, obecności przerzutów do węzłów chłonnych oraz przerzutów odległych do innych narządów. Do tego celu mogą być wykonane dodatkowe badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT), scyntygrafia kości lub pozytonowa emisyjna tomografia (PET), które pozwalają ocenić, czy nowotwór rozprzestrzenił się poza pierś.

Diagnostyka w celu kwalifikacji do badań klinicznych

Badania kliniczne oferują pacjentkom z nowotworem piersi dostęp do nowatorskich terapii, które mogą jeszcze nie być dostępne w ramach standardowego leczenia. Aby pacjentka mogła zostać zakwalifikowana do udziału w badaniu klinicznym, musi spełniać określone kryteria diagnostyczne, które są precyzyjnie zdefiniowane w protokole badania. Proces kwalifikacji jest szczegółowy i wymaga przeprowadzenia szeregu badań diagnostycznych, aby upewnić się, że pacjentka jest odpowiednią kandydatką do danej terapii.

Jednym z podstawowych kryteriów kwalifikacyjnych jest potwierdzenie rozpoznania nowotworu piersi za pomocą badania histopatologicznego. Przed przystąpieniem do badania klinicznego pacjentka musi mieć udokumentowaną diagnozę, która obejmuje nie tylko potwierdzenie obecności komórek nowotworowych, ale również szczegółowe informacje o typie nowotworu, jego stopniu złośliwości oraz statusie receptorów hormonalnych i HER2. Te dane są niezbędne, ponieważ wiele badań klinicznych koncentruje się na określonych podtypach nowotworu piersi.

Ocena stadium zaawansowania choroby jest kolejnym kluczowym elementem kwalifikacji. Badania kliniczne często są przeznaczone dla pacjentek w określonym stadium nowotworu, na przykład dla osób z wczesnym stadium choroby, zaawansowanym miejscowo nowotworem lub z przerzutami odległymi. W związku z tym pacjentka musi przejść dokładne badania obrazowe, takie jak mammografia, USG, MRI, tomografia komputerowa lub scyntygrafia kości, aby precyzyjnie określić stopień zaawansowania nowotworu.

Status wydolności ogólnej pacjentki, określany za pomocą skal takich jak skala ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) lub Karnofsky'ego, jest również ważnym kryterium. Skale te oceniają stopień, w jakim choroba wpływa na codzienne funkcjonowanie pacjentki. Badania kliniczne często wymagają, aby pacjentki były w wystarczająco dobrym stanie zdrowia, aby móc tolerować leczenie eksperymentalne. Lekarz ocenia zdolność pacjentki do samodzielnego poruszania się, wykonywania codziennych czynności oraz ogólną sprawność fizyczną.

Badania laboratoryjne są standardową częścią procesu kwalifikacyjnego. Obejmują one morfologię krwi, która ocenia liczbę czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi, co jest istotne dla oceny funkcjonowania szpiku kostnego. Badania biochemiczne krwi sprawdzają funkcję wątroby i nerek, ponieważ wiele leków stosowanych w terapii nowotworów jest metabolizowanych przez te narządy. Prawidłowa funkcja wątroby i nerek jest często wymagana, aby pacjentka mogła bezpiecznie uczestniczyć w badaniu klinicznym.

W przypadku badań klinicznych testujących nowe terapie celowane, takie jak te skierowane przeciwko receptorowi HER2 lub mutacjom genetycznym, niezbędne jest przeprowadzenie specyficznych testów molekularnych. Badania te mogą obejmować analizę ekspresji białek, sekwencjonowanie genów lub testy immunohistochemiczne. Celem jest identyfikacja pacjentek, których nowotwór posiada specyficzny cel molekularny, co zwiększa prawdopodobieństwo, że terapia eksperymentalna będzie skuteczna.

Część badań klinicznych wymaga również przeprowadzenia dodatkowych badań obrazowych, takich jak pozytonowa emisyjna tomografia (PET) połączona z tomografią komputerową (PET-CT), aby precyzyjnie ocenić obecność przerzutów i aktywność metaboliczną nowotworu. Badania te są szczególnie ważne w przypadku badań nad nowymi metodami terapii systemowej, które mają na celu kontrolowanie zaawansowanej choroby lub przerzutów odległych.

Kwalifikacja do badania klinicznego obejmuje także dokładny wywiad medyczny i ocenę historii leczenia. Pacjentka musi poinformować lekarzy o wcześniejszych terapiach, które otrzymała, w tym chemioterapii, radioterapii, terapii hormonalnej lub leczenia chirurgicznego. Niektóre badania kliniczne wykluczają pacjentki, które wcześniej otrzymały określone leczenie, podczas gdy inne mogą być przeznaczone właśnie dla osób, u których standardowa terapia zawiodła.

Proces kwalifikacji może być czasochłonny i wymagać wielu wizyt u lekarza oraz przeprowadzenia licznych badań. Jednak dla wielu pacjentek udział w badaniu klinicznym stanowi szansę na dostęp do najbardziej nowoczesnych terapii, które mogą oferować lepsze wyniki niż standardowe leczenie. Decyzja o udziale w badaniu klinicznym powinna być podejmowana wspólnie przez pacjentkę i jej lekarza, z uwzględnieniem wszystkich korzyści i potencjalnych ryzyk.

Rokowanie i wskaźnik przeżycia

Rokowanie

Rokowanie w nowotworze piersi zależy od wielu czynników, w tym od stadium zaawansowania choroby w momencie rozpoznania, typu nowotworu, statusu receptorów hormonalnych i HER2, a także ogólnego stanu zdrowia pacjentki. Nowotwory wykryte we wczesnym stadium, zanim rozprzestrzenią się poza pierś, mają znacznie lepsze rokowanie niż te, które zostały zdiagnozowane w stadium zaawansowanym z przerzutami do węzłów chłonnych lub odległych narządów. Status receptorów hormonalnych również wpływa na rokowanie – nowotwory wrażliwe na hormony zazwyczaj lepiej reagują na leczenie i mają korzystniejsze prognozy.

W ostatnich dziesięcioleciach nastąpił znaczący postęp w leczeniu nowotworu piersi, co przełożyło się na poprawę wskaźników przeżycia. Nowoczesne metody leczenia, takie jak terapie celowane i immunoterapia, znacznie zwiększyły szanse na przeżycie, szczególnie w przypadku nowotworów o określonych cechach molekularnych. Pacjentki powinny regularnie konsultować się z lekarzem, aby monitorować stan zdrowia i dostosowywać leczenie w odpowiedzi na zmiany w chorobie.

Wskaźnik przeżycia

Wskaźniki przeżycia w nowotworze piersi są różne w zależności od stadium choroby. Pacjentki z nowotworem we wczesnym stadium, które otrzymują odpowiednie leczenie, mają wysokie wskaźniki przeżycia pięcioletniego. W przypadku nowotworów miejscowo zaawansowanych lub przerzutowych wskaźniki przeżycia są niższe, ale nadal wiele pacjentek może żyć wiele lat dzięki nowoczesnym terapiom. Wczesne wykrycie jest kluczowe – badania przesiewowe, takie jak regularna mammografia, znacząco zwiększają szanse na wykrycie nowotworu we wczesnym, bardziej uleczalnym stadium.

Ważne jest, aby pamiętać, że wskaźniki przeżycia są statystykami opartymi na dużych grupach pacjentów i mogą nie odzwierciedlać indywidualnej sytuacji danej osoby. Każda pacjentka jest inna, a rokowanie zależy od wielu osobistych czynników. Lekarz prowadzący jest najlepszym źródłem informacji na temat indywidualnego rokowania i dostępnych opcji leczenia.

Czy wiesz, że…

  1. Mammografia może wykryć nowotwór piersi nawet dwa do trzech lat wcześniej, zanim stanie się on wyczuwalny przez badanie kliniczne.
  2. Około 0,5-1% wszystkich przypadków nowotworów piersi występuje u mężczyzn, dlatego diagnostyka nie jest wyłącznie domeną kobiet.
  3. Rezonans magnetyczny piersi jest szczególnie skuteczny w wykrywaniu nowotworów u kobiet z gęstą tkanką gruczołową, gdzie mammografia może mieć ograniczoną czułość.

Częste pytania

Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.

Gdzie szukać wsparcia

Organizacje pacjentów, które pomagają, łączą chorych i reprezentują ich interesy

Pokrewne schorzenia z tego samego obszaru terapeutycznego

Wróć do listy chorób
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).