Dostępne badania kliniczne
Ocena ekspresji receptora somatostatyny 2 przy użyciu obrazowania PET/CT z [68Ga]Ga-DOTA-TOC u pacjentów z rakiem nosogardła związanym z wirusem Epsteina-Barr
Badanie prowadzone w: Holandia
To badanie koncentruje się na raku nosogardła, który jest typem nowotworu rozwijającego się w nosogardlu – górnej części gardła za nosem. Badanie dotyczy konkretnie raka związanego z wirusem Epsteina-Barr i wykorzystuje specjalne obrazowanie PET/CT z substancją [68Ga]Ga-DOTA-TOC do oceny obecności receptora somatostatyny 2 w guzie.
Kryteria włączenia do badania:
- Rak nosogardła w stadium IB-IVA
- Nowotwór musi być dodatni na wirusa Epsteina-Barr, co potwierdza test EBER
- Planowane leczenie chemioterapią indukcyjną lub chemioradioterapią
- Wiek co najmniej 18 lat
- Dostępność próbek tkankowych guza z wcześniejszych biopsji
- W przypadku kobiet w wieku rozrodczym – negatywny test ciążowy
Kryteria wyłączenia z badania:
- Alergia na oktreotyd lub środek używany w badaniu PET
- Ciąża lub karmienie piersią
- Ciężkie problemy z nerkami
- Niemożność leżenia nieruchomo podczas badania PET przez około 30-60 minut
- Radioterapia lub chemioterapia w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania
- Inne aktywne nowotwory wymagające leczenia
- Niekontrolowana cukrzyca
Cel badania: Sprawdzenie, czy obrazowanie PET/CT może skutecznie ocenić charakterystykę guza u pacjentów z tym typem nowotworu. Uczestnicy przejdą badanie PET przed rozpoczęciem leczenia oraz po zakończeniu chemioterapii lub chemioradioterapii. Obrazowanie pomoże badaczom zwizualizować i zmierzyć, jak guz wchłania specjalny znacznik, co może dostarczyć ważnych informacji o charakterystyce guza i potencjalnie pomóc w podejmowaniu decyzji terapeutycznych.
Badany lek: [68Ga]Ga-DOTA-TOC to substancja radioaktywna używana w obrazowaniu PET/CT. Wiąże się z receptorami somatostatyny, które mogą występować na komórkach nowotworowych. W tym badaniu jest używana do tworzenia szczegółowych obrazów pokazujących, czy komórki raka nosogardła mają te specyficzne receptory.
Badanie nad rituksymabem w zapobieganiu zakażeniu wirusem Epsteina-Barr i zaburzeniom limfoproliferacyjnym u pacjentów po przeszczepie nerki bez przeciwciał przeciwko EBV
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie dotyczy pacjentów, którzy przeszli przeszczep nerki i są szczególnie narażeni na zakażenie wirusem Epsteina-Barr. Uczestnikami są osoby, które nie miały wcześniej kontaktu z tym wirusem, ale otrzymały nerkę od dawcy, który był zakażony EBV.
Kryteria włączenia do badania:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi oraz dzieci powyżej 2 lat
- Pacjenci otrzymujący przeszczep nerki lub jednoczesny przeszczep nerki i trzustki
- Brak przeciwciał przeciwko wirusowi Epsteina-Barr – potwierdzone brakiem IgG anty EBNA, IgG anty VCA i IgM anty VCA
- Dawca nerki musi być zakażony wirusem Epsteina-Barr
- Pisemna zgoda na udział w badaniu
- Kobiety muszą mieć negatywny test ciążowy i zgodzić się na stosowanie antykoncepcji
Kryteria wyłączenia z badania:
- Pacjenci, którzy są już zakażeni wirusem Epsteina-Barr
- Osoby spoza określonego przedziału wiekowego
- Osoby niespełniające kryteriów grupy badanej
Cel badania: Sprawdzenie, czy wczesne leczenie rituksymabem może pomóc zapobiec pierwszemu zakażeniu wirusem Epsteina-Barr oraz rozwojowi zaburzenia limfoproliferacyjnego po przeszczepie. Uczestnicy będą losowo przydzieleni do grupy otrzymującej rituksymab lub placebo. Badanie będzie monitorować pacjentów przez kilka lat, śledząc występowanie zakażenia EBV w krwi, funkcję nerek oraz inne infekcje lub powikłania.
Badany lek: Rituksymab to lek podawany dożylnie, który działa na komórki układu odpornościowego. Jest używany w celu zapobiegania zakażeniu wirusem Epsteina-Barr i związanym z nim powikłaniom u pacjentów po przeszczepie nerki.
Badanie nad skutecznością 2LEBV i 2LXFS w zmniejszaniu zmęczenia u pacjentów z zakażeniem wirusem Epsteina-Barr
Badanie prowadzone w: Belgia
To badanie koncentruje się na leczeniu przewlekłego zmęczenia u osób zakażonych wirusem Epsteina-Barr. Zmęczenie jest jednym z najbardziej uciążliwych objawów zakażenia EBV, który może utrzymywać się przez długi czas.
Kryteria włączenia do badania:
- Wiek 12 lat lub więcej
- Znaczące zmęczenie utrzymujące się przez co najmniej miesiąc
- Co najmniej dwa dodatkowe objawy, takie jak: długotrwałe wyczerpanie po lekkiej aktywności, podwyższona temperatura ciała, gorączka, utrata apetytu, nudności, ból gardła, zapalenie spojówek, powiększone węzły chłonne, ból głowy, ból mięśni, osłabienie mięśni, bólstawów, powiększenie śledziony, zaburzenia wzroku, zaburzenia pamięci lub uwagi, zaburzenia snu, problemy żołądkowo-jelitowe, oddechowe lub sercowo-naczyniowe
- Dodatni wynik testu serologicznego na wirusa Epsteina-Barr
- Zgoda na wykonanie badań krwi wymaganych w badaniu
Kryteria wyłączenia z badania:
- Brak zakażenia wirusem Epsteina-Barr
Cel badania: Ocena, czy leki 2LEBV i 2LXFS mogą skutecznie zmniejszyć zmęczenie w porównaniu z placebo. Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje aktywne leczenie, a kto placebo. Badanie trwa sześć miesięcy, podczas których uczestnicy będą przyjmować przydzielony lek i regularnie wypełniać kwestionariusze oceniające poziom zmęczenia.
Badane leki: 2LEBV i 2LXFS to leki w formie tabletek przyjmowanych doustnie, które są badane pod kątem ich potencjału w redukcji zmęczenia u osób zakażonych wirusem Epsteina-Barr. Oba preparaty są obecnie w fazie badań klinicznych.
Badanie nad leczeniem opornych zakażeń wirusowych u pacjentów po przeszczepie komórek macierzystych przy użyciu allogenicznych limfocytów T swoistych dla wielu wirusów
Badanie prowadzone w: Belgia, Francja, Holandia, Niemcy, Włochy
To badanie dotyczy pacjentów po przeszczepie allogenicznych komórek macierzystych, którzy borykają się z zakażeniami wirusowymi niereagującymi na standardowe leczenie przeciwwirusowe. Badane wirusy to cytomegalowirus (CMV), wirus Epsteina-Barr (EBV) oraz adenowirus (AdV).
Kryteria włączenia do badania:
- Dorośli lub dzieci powyżej 2 miesięcy życia, którzy przeszli przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych
- Nowe lub reaktywowane zakażenie CMV, EBV lub AdV
- Brak poprawy po dwóch tygodniach standardowego leczenia przeciwwirusowego
- Pierwotny dawca komórek macierzystych musi być dostępny i posiadać odpowiedź immunologiczną na wirusa wywołującego zakażenie
- Pisemna zgoda pacjenta lub jego przedstawiciela prawnego
Kryteria wyłączenia z badania:
- Brak przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych
- Brak nowego lub reaktywowanego zakażenia CMV, EBV lub AdV
- Zakażenia wirusowe reagujące na standardowe leczenie przeciwwirusowe
Cel badania: Ocena skuteczności terapii wykorzystującej specjalnie zaprojektowane limfocyty T, które są przystosowane do walki z konkretnymi wirusami. Leczenie polega na podaniu tych limfocytów T dożylnie pacjentom, u których standardowe leczenie przeciwwirusowe okazało się nieskuteczne. Badanie monitoruje pacjentów przez określony czas, aby sprawdzić, czy zakażenia wirusowe zostają zredukowane lub wyeliminowane, oraz obserwować ewentualne skutki uboczne.
Badane leczenie: Wieloswoiste limfocyty T to forma immunoterapii, w której specjalnie zaprojektowane komórki układu odpornościowego są podawane dożylnie. Komórki te są zaprogramowane do rozpoznawania i atakowania komórek zakażonych wirusami CMV, EBV i AdV, wzmacniając w ten sposób odpowiedź immunologiczną organizmu.
Podsumowanie
Obecnie dostępne są 4 badania kliniczne dotyczące zakażenia wirusem Epsteina-Barr, obejmujące różnorodne aspekty diagnostyki, leczenia i zapobiegania powikłaniom związanym z tym wirusem. Badania prowadzone są w kilku krajach europejskich, z największym udziałem Francji, Belgii i Holandii.
Szczególnie interesujące jest zróżnicowanie podejść terapeutycznych – od zaawansowanych technik obrazowania w nowotworach związanych z EBV, przez profilaktykę u pacjentów po przeszczepach, po innowacyjne metody leczenia przewlekłego zmęczenia i opornych zakażeń wirusowych. Badanie dotyczące rituksymabu w zapobieganiu zakażeniom u pacjentów po przeszczepie nerki oraz badanie wykorzystujące wieloswoisty limfocyty T u pacjentów po przeszczepie komórek macierzystych pokazują rosnące znaczenie immunoterapii w leczeniu powikłań związanych z wirusem Epsteina-Barr.
Warto zauważyć, że jedno z badań koncentruje się na problemie przewlekłego zmęczenia, który jest często bagatelizowanym, ale bardzo uciążliwym objawem zakażenia EBV. Badanie to oferuje nadzieję pacjentom zmagającym się z długotrwałym wyczerpaniem po przebytej infekcji.
Norwegia
