Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie [18F]-AlF-FAPI-74 w celu identyfikacji raka o nieznanym punkcie wyjścia u pacjentów

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby znanej jako rak o nieznanym punkcie wyjścia. Jest to sytuacja, w której nowotwór złośliwy rozprzestrzenił się w organizmie, ale nie można zidentyfikować miejsca, z którego się wywodzi. Celem badania jest sprawdzenie, czy nowa metoda obrazowania, zwana [18F]F-FAPI PET-CT, może pomóc w zidentyfikowaniu pierwotnego guza u pacjentów z tą chorobą.

W badaniu zostanie użyty specjalny związek chemiczny o nazwie [18F]-AlF-FAPI-74, który jest podawany w formie zastrzyku dożylnego. Po podaniu tego związku, pacjenci przejdą badanie obrazowe PET-CT, które pozwala na uzyskanie szczegółowych obrazów wnętrza ciała. Badanie to ma na celu określenie, czy metoda ta jest skuteczna w wykrywaniu pierwotnego guza u pacjentów z rakiem o nieznanym punkcie wyjścia.

Badanie będzie trwało do 2026 roku i obejmie pacjentów, którzy mają potwierdzoną obecność przerzutów nowotworowych, ale nie udało się zidentyfikować pierwotnego guza za pomocą standardowych metod diagnostycznych. Wszyscy uczestnicy badania będą mieli co najmniej 18 lat. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie identyfikować pierwotne guzy u pacjentów z tą chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Udział w badaniu rozpoczyna się od spełnienia kryteriów włączenia, które obejmują wiek co najmniej 18 lat oraz potwierdzoną histologicznie chorobę przerzutową bez zidentyfikowanego guza pierwotnego po standardowej diagnostyce.

    Po spełnieniu kryteriów, pacjent zostaje formalnie włączony do badania klinicznego.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek o nazwie [18F]-AlF-FAPI-74, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły.

  3. Krok 3

    Badanie PET-CT

    Po podaniu leku, pacjent przechodzi badanie PET-CT, które ma na celu identyfikację guza pierwotnego.

    Badanie to wykorzystuje technologię obrazowania, aby uzyskać szczegółowe obrazy ciała pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Wyniki badania PET-CT są analizowane w celu określenia, czy guz pierwotny został zidentyfikowany.

    Ocena obejmuje również analizę czułości, specyficzności oraz wartości predykcyjnych dodatnich i ujemnych badania.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału

    Po zakończeniu wszystkich procedur badawczych, udział pacjenta w badaniu dobiega końca.

    Pacjent zostaje poinformowany o wynikach badania oraz o dalszych krokach, jeśli są one wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

2 kryteria

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Potwierdzona histologicznie choroba przerzutowa, co oznacza, że komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się z jednego miejsca w ciele do innych, bez zidentyfikowania pierwotnego guza po standardowych badaniach diagnostycznych. Obejmuje to wykonanie badania [18F]FDG PET-CT, które jest specjalnym rodzajem skanu obrazowego używanego do wykrywania nowotworów.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego raka o nieznanym punkcie wyjścia. To oznacza, że nie można ustalić, gdzie w ciele rozpoczął się rak.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym. W badaniu mogą uczestniczyć osoby dorosłe.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[18F]F-FAPI to radioaktywny znacznik stosowany w badaniach obrazowych PET-CT. Jego celem jest pomoc w identyfikacji pierwotnego guza u pacjentów z rakiem o nieznanym pochodzeniu. Dzięki temu lekarze mogą lepiej zrozumieć, skąd pochodzi nowotwór, co może pomóc w doborze odpowiedniego leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

[18F]F-FAPI – Jest to radiofarmaceutyk podawany dożylnie, stosowany w badaniach obrazowych PET-CT. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego zastosowanie w literaturze medycznej jest ograniczone do badań nad nowotworami o nieznanym miejscu pochodzenia. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest identyfikacja pierwotnego guza u pacjentów z rakiem o nieznanym miejscu pochodzenia. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z fibroblastami związanymi z nowotworem, co umożliwia wizualizację zmian nowotworowych w organizmie. Klasyfikowany jest jako radiofarmaceutyk diagnostyczny.

Badane choroby

Rak o nieznanym punkcie wyjścia – Jest to rodzaj nowotworu, w którym komórki rakowe są wykrywane w organizmie, ale nie można zidentyfikować miejsca, z którego się wywodzą. Choroba ta charakteryzuje się obecnością przerzutów, czyli rozprzestrzenianiem się komórek nowotworowych do innych części ciała, zanim zostanie wykryty pierwotny guz. Zazwyczaj objawy są niespecyficzne i mogą obejmować zmęczenie, utratę masy ciała, ból lub obrzęk w różnych częściach ciała. Postęp choroby może być szybki, a jej przebieg różni się w zależności od lokalizacji przerzutów i rodzaju komórek nowotworowych. W niektórych przypadkach, mimo zaawansowanych badań, pierwotne ognisko nowotworu pozostaje nieznane. Choroba ta wymaga szczegółowej diagnostyki w celu ustalenia możliwego pochodzenia nowotworu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505592-69-00Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).