Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie długoterminowe pacjentek z wczesnym rakiem piersi leczonych kapecytabiną i kombinacją leków

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem piersi we wczesnym stadium, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniach klinicznych GEICAM. Celem jest zrozumienie, jak pacjenci ci radzą sobie na dłuższą metę, w tym jak często i gdzie pojawiają się pierwsze nawroty choroby. W badaniu będą analizowane różne aspekty, takie jak lokalizacja i rodzaj nawrotu, a także występowanie nowych guzów.

W badaniu będą brane pod uwagę różne leki stosowane w leczeniu raka piersi, takie jak kapecytabina (Xeloda), gemcytabina (Gemcitabina Accord), paklitaksel (Paclitaxel Hospira), eksemestan (Aromasil), fulwestrant (Faslodex), goserelina (Zoladex), doketaksel (TAXOTERE), doksorubicyna (Myocet), lapatynib oraz nintedanib (Ofev). Leki te mogą być podawane w różnych formach, takich jak tabletki, kapsułki, roztwory do infuzji czy implanty.

Badanie ma na celu śledzenie pacjentów przez dłuższy czas, aby lepiej zrozumieć ich przeżycie bez zdarzeń (EFS) oraz przeżycie całkowite (OS). Informacje te mogą pomóc w przyszłości w lepszym planowaniu leczenia i opiece nad pacjentami z rakiem piersi. Badanie będzie trwało do 2048 roku, co pozwoli na zebranie długoterminowych danych dotyczących zdrowia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent z wczesnym stadium inwazyjnego raka piersi, który wcześniej uczestniczył w badaniach klinicznych GEICAM, zostaje włączony do badania długoterminowego.

    Informacje o pacjencie, który brał udział w innych badaniach klinicznych, również zostaną zebrane.

  2. Krok 2

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Celem badania jest opisanie długoterminowej ewolucji pacjentów z wczesnym stadium inwazyjnego raka piersi.

    Badane będą częstotliwość, typ i lokalizacja pierwszego nawrotu choroby.

  3. Krok 3

    Ocena punktów końcowych

    Główne punkty końcowe obejmują daty nawrotu choroby (lokalnego, regionalnego lub odległego) oraz wystąpienie drugiego pierwotnego nowotworu.

    Badana będzie przeżywalność bez zdarzeń (EvFS) w badaniach neoadjuwantowych oraz przeżywalność bez zdarzeń (EFS) w badaniach adjuwantowych.

  4. Krok 4

    Ocena przeżywalności

    Drugorzędne punkty końcowe obejmują datę zgonu oraz określenie, czy był on związany z rakiem piersi.

    Badana będzie ogólna przeżywalność (OS).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 15 listopada 2048 roku.

    Badanie ma na celu długoterminowe monitorowanie pacjentów, aby lepiej zrozumieć przebieg choroby i skuteczność wcześniejszych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjentki z inwazyjnym rakiem piersi we wczesnym stadium. Inwazyjny rak piersi oznacza, że rak rozprzestrzenił się poza przewody lub zraziki piersi.
  • Pacjentki, które były włączone do badań klinicznych neoadjuwantowych i adjuwantowych z udziałem GEICAM. Neoadjuwantowe oznacza leczenie przed operacją, a adjuwantowe to leczenie po operacji.
  • Pacjentki, które brały udział lub biorą udział w innym badaniu klinicznym, są również kwalifikowane do tego badania, a ich dane zostaną zebrane.
  • Pacjentki, których zgon lub utrata kontaktu nie zostały wcześniej zarejestrowane w bazach danych oryginalnych badań.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają inwazyjnego raka piersi we wczesnym stadium.
  • Mężczyźni nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są częścią wrażliwej populacji, czyli grupy ludzi, którzy mogą być bardziej narażeni na ryzyko w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Paclitaxel albumin-bound

    lek podawany dożylnie, który pomaga zatrzymać podziały komórek nowotworowych w piersi. W badaniu stosowano go jako jedną z terapii przeciwnowotworowych.

  • Exemestane

    tabletka przyjmowana doustnie, hamująca produkcję estrogenów, które mogą wspierać wzrost niektórych nowotworów piersi. Używany był w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu choroby.

  • Docetaxel

    lek podawany dożylnie, który blokuje podział komórek nowotworowych. W badaniu stosowano go jako część schematu chemioterapii.

  • Nintedanib

    kapsułka przyjmowana doustnie, która działa na kilka szlaków sygnałowych w komórkach nowotworowych, hamując ich wzrost i rozprzestrzenianie się. Był badany jako dodatkowa terapia.

  • Goserelin acetate

    mały implant podskórny, który zmniejsza poziom hormonów płciowych w organizmie. Dzięki temu hamuje rozwój hormonozależnych nowotworów piersi.

  • Doxorubicin hydrochloride

    lek podawany dożylnie w formie liposomalnej, co pomaga lepiej docierać do komórek nowotworowych i ogranicza działania niepożądane. Stosowany był w chemioterapii pacjentek.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Abraxane

    lek podawany dożylnie w postaci proszku do rozpuszczenia, stosowany jako terapia nowotworów, w tym raka piersi. Jest zatwierdzony i szeroko opisany w literaturze medycznej. Działa poprzez hamowanie podziału komórek nowotworowych, wiążąc się z mikrotubulami. Należy do grupy leków zwanych taksanami (inhibitory mikrotubul).

  • Aromasil

    tabletka powlekana przyjmowana doustnie, używana głównie w leczeniu hormonozależnego raka piersi. Lek jest zatwierdzony i powszechnie stosowany. Blokuje enzym aromatazę, co zmniejsza poziom estrogenów potrzebnych do wzrostu nowotworu. Jest inhibitorem aromatazy, czyli lekiem hormonalnym.

  • TAXOTERE

    roztwór do infuzji podawany dożylnie, przeznaczony do leczenia raka piersi i innych nowotworów. Lek jest zatwierdzony i dobrze udokumentowany w literaturze. Działa poprzez stabilizację mikrotubul, co uniemożliwia podział komórek nowotworowych. To taksan, czyli lek przeciwnowotworowy hamujący mikrotubule.

  • Ofev

    miękkie kapsułki przyjmowane doustnie, stosowane w leczeniu nowotworów oraz niektórych chorób płuc. Lek jest zatwierdzony i opisany w licznych badaniach. Hamuje kilka enzymów zwanych kinazami tyrozynowymi, co spowalnia wzrost komórek nowotworowych. Należy do grupy inhibitorów kinaz tyrozynowych.

  • Zoladex

    implant podskórny wstrzykiwany pod skórę, używany w terapii hormonozależnego raka piersi. Lek jest zatwierdzony i szeroko stosowany. Zwalnia wydzielanie hormonów płciowych, blokując przysadkę mózgową. To analog gonadoliberyny, czyli lek hamujący hormony płciowe.

  • Myocet

    lek w postaci dyspersji do infuzji, podawany dożylnie, stosowany w leczeniu raka piersi i innych nowotworów. Jest zatwierdzony i opisany w literaturze medycznej. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. To lek przeciwnowotworowy z grupy antybiotyków antracyklinowych.

Badane choroby

Rak piersi inwazyjny we wczesnym stadium – Jest to nowotwór, który zaczyna się w tkance piersi i ma zdolność do rozprzestrzeniania się poza pierwotne miejsce. We wczesnym stadium oznacza, że nowotwór nie rozprzestrzenił się jeszcze na odległe części ciała. Może obejmować węzły chłonne w pobliżu piersi, ale nie ma przerzutów do innych organów. Choroba może rozwijać się różnie u różnych pacjentów, a jej przebieg zależy od wielu czynników, takich jak typ histologiczny i stopień zaawansowania. W miarę postępu choroby, może dojść do nawrotów lokalnych, regionalnych lub odległych. W badaniach klinicznych analizuje się częstość, rodzaj i lokalizację pierwszego nawrotu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502706-33-00Kod protokołuGEICAM/2016-03Planowana liczba uczestników8 000 osóbSponsorFundacion Grupo Espanol De Investigacion En Cancer De Mama

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).