Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne nad strategią leczenia pacjentów z przerzutowym rakiem nerki z użyciem dabrafenibu i kombinacji leków

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przerzutowym rakiem nerki o typie innym niż jasnokomórkowy. Celem badania jest ocena skuteczności indywidualnie dobranej strategii leczenia dla tych pacjentów. W badaniu zostaną wykorzystane różne leki, w tym Tafinlar (zawierający dabrafenib), Imatinib Accord (zawierający imatinib), IBRANCE (zawierający palbociclib), XALKORI (zawierający crizotinib), YERVOY (zawierający ipilimumab), Kadcyla (zawierający trastuzumab emtansine), KEYTRUDA (zawierający pembrolizumab), Lynparza (zawierający olaparib), OPDIVO (zawierający nivolumab), Alecensa (zawierający alectinib hydrochloride), TAGRISSO (zawierający osimertinib), CABOMETYX (zawierający cabozantinib), Tarceva (zawierający erlotinib), Mekinist (zawierający trametinib) oraz Sutent (zawierający sunitinib).

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować leki doustnie lub w formie infuzji dożylnej, w zależności od przypisanego leku. Czas trwania leczenia wynosi do 43 tygodni, a pacjenci będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych. W badaniu może być również stosowany placebo. Celem jest ocena, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie oraz jak długo trwa czas do niepowodzenia leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz potwierdzona biopsją diagnoza nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka nerki.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie zgodnie z indywidualnym planem terapeutycznym, który może obejmować różne leki, takie jak dabrafenib, imatinib, palbociclib, crizotinib, ipilimumab, trastuzumab emtansine, pembrolizumab, olaparib, nivolumab, alectinib hydrochloride, osimertinib, cabozantinib, erlotinib, trametinib, sunitinib.

    Leki mogą być podawane doustnie w formie kapsułek lub tabletek, bądź dożylnie w formie infuzji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny odpowiedzi na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się na podstawie kryteriów RECIST (v1.1), które obejmują całkowitą i częściową odpowiedź na leczenie.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę wyników leczenia oraz ewentualnych skutków ubocznych.

    Badanie ma na celu ocenę ogólnej skuteczności leczenia oraz czasu do niepowodzenia leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać formularz zgody na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do przestrzegania zasad badania.
  • Wiek pacjenta musi wynosić co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie (czyli za pomocą badania tkanki) nieoperacyjny, miejscowo zaawansowany lub przerzutowy nerkowokomórkowy rak nienabłonkowy lub 100% guz sarkomatoidalny pochodzący z nerki, który nie nadaje się do operacji z zamiarem wyleczenia.
  • Pacjent musi mieć wystarczającą ilość tkanki do analizy DNA i RNA.
  • Kobiety muszą mieć negatywny test ciążowy lub być w okresie, w którym nie mogą mieć dzieci (po menopauzie, po histerektomii lub usunięciu jajników) i nie karmić piersią.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, oraz mężczyźni muszą stosować skuteczną antykoncepcję (tabletki, wkładka wewnątrzmaciczna, diafragma lub prezerwatywa ze środkiem plemnikobójczym lub sterylizacja).
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 (są to zasady oceny odpowiedzi na leczenie nowotworów).
  • Stan zdrowia pacjenta musi być na poziomie co najmniej 70% według skali Karnofsky'ego lub 0-2 według skali ECOG (są to skale oceny ogólnego stanu zdrowia pacjenta).
  • Oczekiwana długość życia pacjenta musi wynosić więcej niż 3 miesiące.
  • Wartości laboratoryjne pacjenta na początku badania muszą być w określonych granicach, w tym odpowiednia liczba białych krwinek, płytek krwi i hemoglobiny.
  • Wyniki biochemiczne pacjenta muszą być w określonych granicach, w tym poziom bilirubiny, wskaźnik INR, APTT oraz enzymy wątrobowe AST i ALT.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje raka nerki niż przerzutowy rak nerki o nieprzejrzystych komórkach.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grup wrażliwych, które mogą wymagać dodatkowej ochrony, mogą być wykluczone z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Sunitinib

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka nerki. Działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych i zmniejszanie dopływu krwi do guza, co może spowolnić lub zatrzymać rozwój choroby.

  • Everolimus

    to lek, który pomaga w leczeniu raka poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych. Jest stosowany w przypadkach, gdy inne terapie nie przyniosły oczekiwanych rezultatów.

  • Nivolumab

    to lek immunoterapeutyczny, który wspomaga układ odpornościowy w walce z rakiem. Działa poprzez blokowanie białek, które hamują odpowiedź immunologiczną organizmu, co pozwala na skuteczniejsze zwalczanie komórek nowotworowych.

  • Cabozantinib

    to lek, który działa poprzez blokowanie enzymów odpowiedzialnych za wzrost komórek nowotworowych. Jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nerki, pomagając w kontrolowaniu rozwoju choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Everolimus – Jest to lek podawany doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w leczeniu niektórych nowotworów, w tym raka nerki. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zaawansowanego raka nerki. Działa poprzez hamowanie mTOR, białka odpowiedzialnego za wzrost komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich rozwoju. Klasyfikowany jest jako inhibitor mTOR, co oznacza, że blokuje szlak sygnałowy ważny dla wzrostu komórek nowotworowych.

Badane choroby

Rak nerkowokomórkowy niejasnokomórkowy z przerzutami – Jest to rodzaj raka nerki, który nie ma charakterystycznych cech komórek jasnych. Choroba ta rozwija się, gdy komórki nowotworowe rozprzestrzeniają się poza pierwotne miejsce w nerce do innych części ciała, takich jak płuca, kości czy wątroba. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się objawy takie jak ból w okolicy lędźwiowej, krwiomocz (obecność krwi w moczu) oraz utrata masy ciała. Przebieg choroby może być różny, a jej rozwój zależy od wielu czynników, w tym od ogólnego stanu zdrowia pacjenta. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zrozumienia postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519070-39-00Kod protokołuUR1909Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).