Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie kliniczne relakorilantu i paklitakselu albuminowego u pacjentek z zaawansowanym, opornym na platynę rakiem jajnika, otrzewnej lub jajowodu

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia zaawansowanego, opornego na platynę, wysokiego stopnia raka jajnika, raka otrzewnej oraz raka jajowodu. W badaniu stosowane są dwa leki: relakorilant oraz Abraxane (znany również jako nab-paklitaksel). Celem badania jest porównanie skuteczności terapii skojarzonej relakorilantu z nab-paklitakselem w porównaniu do samego nab-paklitakselu.

Relakorilant jest podawany w formie miękkich kapsułek, a nab-paklitaksel w postaci proszku do infuzji dożylnej. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci pozostają bez progresji choroby, co oznacza, że choroba nie pogarsza się. Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma relakorilant w połączeniu z nab-paklitakselem, a druga tylko nab-paklitaksel.

Badanie potrwa maksymalnie 28 dni, a pacjenci będą monitorowani pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa leczenia. Ważne jest, aby pacjenci mieli potwierdzoną diagnozę jednego z wymienionych typów raka i byli oporni na wcześniejsze leczenie platyną.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka zostaje losowo przydzielona do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca relakorilant w połączeniu z nab-paklitakselem lub grupa otrzymująca tylko nab-paklitaksel.

    Relakorilant jest podawany doustnie w formie miękkiej kapsułki, a nab-paklitaksel jest podawany dożylnie jako proszek do sporządzania dyspersji do infuzji.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjentka przyjmuje relakorilant doustnie zgodnie z ustalonym harmonogramem, który jest częścią protokołu badania.

    Nab-paklitaksel jest podawany dożylnie w określonych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania postępów leczenia i oceny reakcji na terapię.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania, które mogą obejmować badania krwi, obrazowanie oraz inne testy diagnostyczne.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest ocena przeżycia wolnego od progresji (PFS) u pacjentek leczonych relakorilantem w połączeniu z nab-paklitakselem w porównaniu do pacjentek leczonych samym nab-paklitakselem.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę całkowitego przeżycia (OS), ogólnej odpowiedzi na leczenie (ORR) oraz czas trwania odpowiedzi (DoR).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 31 grudnia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Musisz podpisać i opatrzyć datą formularz zgody zatwierdzony przez odpowiednią komisję etyczną przed rozpoczęciem procedur badania.
  • Musisz wyrazić zgodę na dostarczenie próbki tkanki nowotworowej, jeśli jest dostępna. Jeśli nie ma dostępnej próbki, możesz zgodzić się na opcjonalną biopsję guza.
  • Musisz mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 3 miesiące.
  • Musisz mieć co najmniej jedną zmianę chorobową, która spełnia definicję mierzalnej choroby według kryteriów RECIST v.1.1. Zmiany wcześniej napromieniane nie są dozwolone jako mierzalna choroba, chyba że istnieje udokumentowany dowód progresji w tych zmianach.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0 lub 1 według skali ECOG, co oznacza, że jesteś w stanie normalnej aktywności lub masz niewielkie ograniczenia.
  • Musisz być w stanie przestrzegać wymagań protokołu badania.
  • Musisz być w stanie połykać i zatrzymywać leki doustne oraz nie mieć niekontrolowanych wymiotów.
  • Musisz otrzymać co najmniej 1, ale nie więcej niż 3 linie wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej. Musi być udokumentowana progresja choroby lub nietolerancja na ostatnią terapię. Wymagana jest co najmniej jedna wcześniejsza linia terapii zawierającej platynę oraz wcześniejsze leczenie bevacizumabem.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję narządów, spełniającą kryteria testów laboratoryjnych określone w protokole.
  • Musisz mieć negatywny test ciążowy, jeśli jesteś w wieku rozrodczym. Musisz zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji; hormonalne środki antykoncepcyjne nie są dozwolone.
  • Szczepionki przeciw COVID-19, które są zatwierdzone lub mają autoryzację do użycia w nagłych wypadkach, są akceptowane jako leki towarzyszące, jeśli są zalecane przez badacza. Mogą istnieć wyjątki, jeśli badacz i monitor medyczny uznają, że szczepionka wpłynie na cele badania.
  • Musisz być kobietą w wieku co najmniej 18 lat w momencie wyrażenia zgody.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę histologiczną wysokiego stopnia (stopień 3) raka surowiczego, nabłonkowego jajnika, pierwotnego otrzewnej lub jajowodu. Również rak endometrioidalny nabłonkowy lub mięsakorak z co najmniej 30% komponentem nabłonkowym są kwalifikowane.
  • Musisz mieć chorobę oporną na platynę, co oznacza progresję choroby w ciągu mniej niż 6 miesięcy (+7 dni) od zakończenia terapii zawierającej platynę.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest mężczyzną.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest wrażliwą populacją, co oznacza, że nie jest w stanie samodzielnie podejmować decyzji dotyczących swojego zdrowia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Relacorilant

    to lek badany w połączeniu z innym lekiem w celu oceny jego skuteczności w leczeniu zaawansowanego, opornego na platynę raka jajnika, raka otrzewnej lub raka jajowodu. Jego rola w badaniu polega na sprawdzeniu, czy w połączeniu z innym lekiem może poprawić wyniki leczenia pacjentów.

  • Nab-Paklitaksel

    to lek stosowany w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami w leczeniu zaawansowanego raka jajnika, raka otrzewnej lub raka jajowodu. W badaniu jego działanie jest porównywane z działaniem kombinacji z innym lekiem, aby ocenić, czy dodanie nowego leku przynosi lepsze rezultaty.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Relakorilant

    Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie zaawansowanego, opornego na platynę raka jajnika, pierwotnego raka otrzewnej oraz raka jajowodu. Działa poprzez modulację receptorów glukokortykoidowych, co może wpływać na wzrost komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako modulator receptorów glukokortykoidowych.

  • Nab-Paklitaksel

    Jest to lek podawany dożylnie, szeroko stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka jajnika. Jego główne działanie polega na hamowaniu podziału komórek nowotworowych poprzez stabilizację mikrotubul. Należy do klasy leków znanych jako taksany. Obecnie jest stosowany zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z innymi lekami w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Zaawansowany, oporny na platynę, wysokogatunkowy nabłonkowy rak jajnika, pierwotny rak otrzewnej lub rak jajowodu – Jest to grupa nowotworów, które rozwijają się w tkankach jajnika, otrzewnej lub jajowodu. Charakteryzują się szybkim wzrostem i agresywnym przebiegiem, a także opornością na standardowe leczenie platyną. Choroba może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co utrudnia jej kontrolowanie. Objawy mogą obejmować ból brzucha, wzdęcia, utratę apetytu i zmęczenie. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się dodatkowe objawy związane z przerzutami. Wczesne wykrycie jest trudne, co często prowadzi do diagnozy w zaawansowanym stadium.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514080-25-00Kod protokołuCORT125134-556Planowana liczba uczestników381 osóbSponsorCorcept Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).