Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie leku BMS-986504 u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z delecją genu MTAP, u których nastąpiła progresja po wcześniejszym leczeniu

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z określoną zmianą genetyczną - homozygotyczną delecją genu MTAP. Jest to stan, w którym nowotwór rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce występowania w płucach do innych części ciała lub jest w zaawansowanym stadium. Badanie jest prowadzone u osób, u których choroba postępuje pomimo wcześniejszego leczenia.

W ramach badania stosowany jest nowy lek o nazwie BMS-986504 (znany również jako MRTX1719), który podawany jest w formie tabletek powlekanych przyjmowanych doustnie. Jest to lek eksperymentalny, który nie został jeszcze zatwierdzony do powszechnego użytku. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny jest ten lek w różnych dawkach u pacjentów z tym konkretnym typem raka płuca.

Podczas badania pacjenci będą przyjmować lek i będą regularnie badani, aby ocenić, jak ich organizm reaguje na leczenie. Lekarze będą obserwować, czy następuje zmniejszenie się guzów nowotworowych i jak długo utrzymuje się odpowiedź na leczenie. Będą również sprawdzać, jak lek wpływa na jakość życia pacjentów i jakie mogą wystąpić skutki uboczne leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek MRTX1719 w postaci tabletek powlekanych.

    Lek będzie przyjmowany doustnie według ustalonego schematu dawkowania.

  2. Krok 2

    Regularne wizyty kontrolne

    Podczas każdej wizyty będzie wykonywane badanie obrazowe w celu oceny odpowiedzi na leczenie.

    Ocena będzie przeprowadzana według kryteriów RECIST v1.1 (standardowy system oceny zmian nowotworowych).

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularna ocena objawów związanych z nowotworem płuca.

    Wypełnianie kwestionariusza dotyczącego jakości życia (NSCLC-SAQ).

    Ocena ogólnego stanu zdrowia i możliwych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Modyfikacja leczenia

    W razie wystąpienia działań niepożądanych możliwa jest zmiana dawki lub czasowe przerwanie leczenia.

    Leczenie może być kontynuowane do momentu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału

    Udział w badaniu może być zakończony w przypadku progresji choroby.

    Ostatnia wizyta obejmuje końcową ocenę stanu zdrowia i badania obrazowe.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Potwierdzone badaniem histopatologicznym rozpoznanie niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z wykrytą homozygotyczną delecją genu MTAP w tkance nowotworowej (oznacza to specyficzną zmianę genetyczną w komórkach nowotworowych)
  • Zaawansowany lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca, który nie kwalifikuje się do leczenia z zamiarem wyleczenia, z progresją po wcześniejszych terapiach
  • Co najmniej jedna zmiana nowotworowa, którą można zmierzyć według kryteriów RECIST v1.1 (jest to standardowy sposób pomiaru zmian nowotworowych)
  • Udokumentowane pogorszenie choroby (progresja) w badaniach obrazowych podczas lub po ostatniej linii leczenia
  • Stan sprawności według skali ECOG 0-1 (oznacza to, że pacjent jest w dobrym stanie ogólnym i jest samodzielny)
  • Wiek minimum 18 lat lub osiągnięcie wieku pozwalającego na wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu
  • Zdolność do połykania
  • Możliwość uczestnictwa zarówno dla kobiet jak i mężczyzn

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć alergii lub nadwrażliwości na badany lek lub jego składniki
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca (takimi jak niewydolność serca, niedawny zawał serca lub niestabilna dławica piersiowa)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z aktywnymi przerzutami do mózgu (oznacza to obecność niekontrolowanych zmian nowotworowych w mózgu)
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z niekontrolowanymi infekcjami (w tym zakażenie HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C)
  • Osoby z zaburzeniami układu odpornościowego lub przyjmujące leki immunosupresyjne (osłabiające odporność)
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
  • Osoby z chorobami autoimmunologicznymi (gdy układ odpornościowy atakuje własne tkanki organizmu)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Navlimetostat (BMS986504)

    jest to nowy lek podawany doustnie, który jest badany jako jedyne leczenie u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC). Badanie ma sprawdzić, czy lek ten może zmniejszyć wielkość guza i spowolnić postęp choroby u osób, u których wcześniejsze terapie już nie działają. Lek jest testowany jako jedyny lek w terapii, bez dodatku innych leków.

  • MRTX1719

    jest to eksperymentalny lek podawany w formie tabletek powlekanych, przyjmowany doustnie. W badaniu służy jako lek testowy, który ma pomóc określić, jak bezpieczne i skuteczne może być nowe podejście do leczenia nowotworów. Jego dokładny mechanizm działania nie jest jeszcze w pełni poznany, ale jest badany pod kątem potencjalnych korzyści dla pacjentów z rakiem.

Co już wiadomo o tej terapii

BMS-986504 - Eksperymentalny lek stosowany w formie monoterapii, obecnie badany w zaawansowanych próbach klinicznych fazy 2 w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) u pacjentów z homozygotyczną delecją genu MTAP. Substancja jest podawana pacjentom, u których nastąpiła progresja choroby po wcześniejszych terapiach, a głównym celem badań jest ocena odpowiedzi na różne poziomy dawkowania leku. Lek należy do nowej klasy związków ukierunkowanych molekularnie, których mechanizm działania koncentruje się na specyficznych zmianach genetycznych charakterystycznych dla komórek nowotworowych z delecją MTAP.

Badane choroby

Niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) - Jest to najczęściej występujący typ raka płuca, stanowiący około 85% wszystkich przypadków raka płuc. Choroba rozwija się w komórkach nabłonkowych oskrzeli i pęcherzyków płucnych. W zaawansowanym stadium nowotwór może rozprzestrzeniać się (dawać przerzuty) do innych części ciała, najczęściej do węzłów chłonnych, kości, mózgu, wątroby i drugiego płuca. Choroba w początkowym stadium może przebiegać bezobjawowo, jednak z czasem pojawiają się takie objawy jak przewlekły kaszel, duszność czy ból w klatce piersiowej. W stadium zaawansowanym lub przerzutowym (metastatycznym) choroba obejmuje już inne narządy poza pierwotną lokalizacją w płucach.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519814-29-00Kod protokołuCA240-0009Planowana liczba uczestników130 osóbSponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).