Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie leku PF-07248144 w połączeniu z fulwestrantem u dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi z obecnością receptorów hormonalnych (HR+) i bez receptora HER2 (HER2-)

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych (HR-dodatniego) i bez nadekspresji receptora HER2 (HER2-ujemnego). W ramach badania testowane jest nowe leczenie dla pacjentów, u których choroba postępuje pomimo wcześniejszej terapii z użyciem inhibitorów CDK4/6. Głównym celem jest sprawdzenie skuteczności kombinacji leku PF-07248144 z lekiem fulwestrant w porównaniu do standardowych metod leczenia.

W badaniu stosowane są następujące leki: ewerolimus w postaci tabletek, eksemestan w postaci tabletek, fulwestrant w postaci zastrzyków domięśniowych oraz PF-07248144 w postaci tabletek powlekanych. Leczenie może trwać do 24 miesięcy. Wszystkie leki podawane są zgodnie z ustalonymi dawkami i schematem leczenia.

Podczas badania oceniana będzie skuteczność leczenia poprzez obserwację czasu do progresji choroby oraz całkowitego czasu przeżycia pacjentów. Dodatkowo monitorowane będą wszelkie działania niepożądane leków oraz ich stężenie we krwi. Pacjenci będą regularnie poddawani badaniom kontrolnym w celu oceny stanu zdrowia i odpowiedzi na zastosowane leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Lekarz sprawdzi, czy spełniasz kryteria udziału w badaniu, w tym potwierdzenie raka piersi HR-dodatniego, HER2-ujemnego w stadium zaawansowanym lub przerzutowym.

    Wymagane jest wcześniejsze leczenie inhibitorem CDK4/6 oraz terapią hormonalną.

    Konieczne jest dostarczenie odpowiedniej próbki tkanki nowotworowej do badań.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup:

    Grupa A: otrzymasz lek PF-07248144 w tabletkach powlekanych (podanie doustne) w połączeniu z fulwestrantem (zastrzyki domięśniowe)

    Grupa B: otrzymasz standardowe leczenie wybrane przez lekarza

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Leczenie będzie kontynuowane do momentu progresji choroby lub wystąpienia innych kryteriów zakończenia udziału w badaniu

    W trakcie leczenia będą wykonywane regularne badania oceniające skuteczność terapii według kryteriów RECIST v1.1

    Lekarz będzie monitorował występowanie działań niepożądanych i wykonywał regularne badania laboratoryjne oraz EKG

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Głównym celem jest ocena czasu do progresji choroby

    Dodatkowo oceniana będzie odpowiedź na leczenie oraz czas przeżycia całkowitego

    Badanie zaplanowano do stycznia 2027 roku

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat w momencie kwalifikacji do badania
  • Potwierdzone badaniem histologicznym rozpoznanie raka piersi HR-dodatniego, HER2-ujemnego z przerzutami lub zaawansowaniem miejscowym, który nie kwalifikuje się do leczenia chirurgicznego lub radioterapii z zamiarem wyleczenia
  • Wcześniejsze leczenie inhibitorem CDK4/6 w jednej z następujących sytuacji:
    • Inhibitor CDK4/6 z terapią hormonalną w chorobie zaawansowanej/przerzutowej, lub
    • Inhibitor CDK4/6 z terapią hormonalną w leczeniu uzupełniającym z udokumentowaną progresją/nawrotem w trakcie lub do 12 miesięcy po ostatniej dawce
    • Możliwość dostarczenia odpowiedniej ilości tkanki nowotworowej utrwalonej w formalinie i zatopionej w parafinie
    • Choroba mierzalna lub niemierzalna tylko w kościach według kryteriów RECIST v1.1
    • Stan sprawności według skali ECOG 0 lub 1 (w wybranych przypadkach dopuszczalny stan ECOG 2, jeśli pacjent spełnia dodatkowe kryteria dotyczące funkcji narządów i przewidywanej długości życia)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci z aktywnym zapaleniem płuc (stan zapalny w płucach wymagający leczenia)
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
  • Pacjenci z przerzutami do mózgu, które nie są stabilne lub wymagają leczenia
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z niedoborem odporności (osłabiony układ odpornościowy)
  • Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą (wysoki poziom cukru we krwi mimo leczenia)
  • Osoby z poważnymi chorobami serca, w tym niewydolnością serca
  • Pacjenci z aktywnym krwawieniem lub wysokim ryzykiem krwawienia
  • Osoby z historią innych nowotworów w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry)
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na przestrzeganie protokołu badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • PF-07248144

    to eksperymentalny lek będący w fazie badań klinicznych, który jest testowany w leczeniu zaawansowanego raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych (HR+) i bez nadekspresji receptora HER2 (HER2-). Jest podawany w połączeniu z fulvestrantem u pacjentów, u których choroba postępuje pomimo wcześniejszego leczenia inhibitorami CDK4/6.

  • Fulvestrant

    to lek hormonalny stosowany w leczeniu raka piersi. Działa poprzez blokowanie receptorów estrogenowych w komórkach nowotworowych, co pomaga spowolnić lub zatrzymać wzrost guza. Jest powszechnie stosowany u kobiet po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi hormonozależnym.

Co już wiadomo o tej terapii

  • PF-07248144

    Eksperymentalny lek będący w fazie badań klinicznych, podawany w połączeniu z fulwestrantem w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi z dodatnim receptorem hormonalnym (HR+) i ujemnym receptorem HER2 (HER2-). Substancja jest testowana u pacjentów, u których choroba postępuje pomimo wcześniejszej terapii z zastosowaniem inhibitorów CDK4/6. Lek jest obecnie w fazie 3 badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność w porównaniu do standardowych metod leczenia, ze szczególnym uwzględnieniem wpływu na przeżycie wolne od progresji choroby.

  • Fulvestrant

    Lek hormonalny podawany w formie iniekcji domięśniowych, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie. Działa jako selektywny antagonista receptora estrogenowego, blokując i degradując receptory estrogenowe w komórkach nowotworowych, co hamuje wzrost guza zależnego od hormonów. Jest stosowany w terapii raka piersi HR-dodatniego i HER2-ujemnego, szczególnie u pacjentek, u których choroba postępuje po wcześniejszej terapii hormonalnej.

Badane choroby

Rak piersi z ekspresją receptorów hormonalnych, HER2-negatywny, zaawansowany/przerzutowy - Jest to zaawansowana postać raka piersi, w której komórki nowotworowe posiadają receptory hormonalne (estrogenu i/lub progesteronu), ale nie wykazują nadmiernej ekspresji białka HER2. Choroba charakteryzuje się obecnością przerzutów do innych części ciała poza piersią i węzłami chłonnymi. W tym typie nowotworu komórki rakowe są stymulowane przez hormony do wzrostu i podziału. Jest to najczęściej występujący podtyp raka piersi, stanowiący około 70% wszystkich przypadków. Rozwój choroby następuje zwykle powoli w porównaniu z innymi typami raka piersi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-520566-22-00Kod protokołuC4551002Planowana liczba uczestników400 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).