Badanie nad bezpieczeństwem acasunlimabu i pembrolizumabu u pacjentów z złośliwymi guzami litymi

Badanie dotyczy pacjentów z różnymi rodzajami nowotworów złośliwych, takimi jak rak endometrium, rak urotelialny, potrójnie ujemny rak piersi, rak płaskonabłonkowy głowy i szyi oraz rak szyjki macicy. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa nowego leku o nazwie GEN1046, znanego również jako DuoBody®-PD-L1x4-1BB, oraz ustalenie odpowiedniej dawki do dalszych badań. Lek ten jest podawany w formie roztworu do infuzji dożylnej i zawiera substancję czynną o nazwie acasunlimab.

W badaniu porównuje się działanie GEN1046 z innym lekiem, KEYTRUDA, który zawiera substancję czynną pembrolizumab. KEYTRUDA jest również podawany w formie roztworu do infuzji dożylnej. Część pacjentów może otrzymać placebo, co oznacza, że nie dostaną aktywnego leku. Badanie ma na celu ocenę, jak bezpieczne są te leki oraz jak skutecznie działają w leczeniu wymienionych nowotworów.

Przebieg badania obejmuje różne etapy, w tym zwiększanie dawki leku, aby znaleźć najbezpieczniejszą i najskuteczniejszą dawkę. Pacjenci będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych oraz reakcji organizmu na leczenie. Badanie ma na celu również ocenę, jak długo utrzymuje się odpowiedź na leczenie oraz jakie są szanse na kontrolę choroby. Przewiduje się, że badanie zakończy się w styczniu 2026 roku.