Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością pembrolizumabu w połączeniu z innymi lekami lub samodzielnie u pacjentów z zaawansowanym czerniakiem z przerzutami do mózgu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym czerniakiem z przerzutami do mózgu. Czerniak to rodzaj nowotworu skóry, który może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym na mózg. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności różnych kombinacji leków, w tym pembrolizumabu oraz lenwatynibu, a także nowego leku o nazwie kodowej MK-1308A, który zawiera pembrolizumab i quavonlimab. Pembrolizumab jest lekiem stosowanym w terapii immunologicznej, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z nowotworami. Lenwatynib to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych.

W badaniu uczestnicy będą otrzymywać różne kombinacje tych leków lub sam pembrolizumab. Leki będą podawane w formie wlewu dożylnego lub kapsułek doustnych. Celem jest sprawdzenie, jak dobrze te leki działają na czerniaka z przerzutami do mózgu oraz jakie są ich skutki uboczne. Badanie będzie również oceniać, jak długo utrzymuje się odpowiedź na leczenie oraz jak długo pacjenci pozostają bez progresji choroby.

Badanie ma na celu zrozumienie, które kombinacje leków są najskuteczniejsze i najbezpieczniejsze dla pacjentów z czerniakiem z przerzutami do mózgu. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych strategii leczenia dla osób z tym rodzajem nowotworu. W trakcie badania uczestnicy będą monitorowani pod kątem występowania działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia za pomocą MRI (rezonansu magnetycznego), co pozwoli na dokładną ocenę zmian w mózgu i innych częściach ciała.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak posiadanie zaawansowanego czerniaka z przerzutami do mózgu oraz odpowiednie funkcjonowanie narządów.

  2. Krok 2

    Podanie leku pembrolizumab

    Lek pembrolizumab jest podawany w formie dożylnej infuzji. Jest to roztwór do infuzji o stężeniu 25 mg/mL.

    Czas trwania podawania leku oraz jego częstotliwość są określone przez zespół medyczny.

  3. Krok 3

    Podanie leku lenvatinib

    Lek lenvatinib jest podawany doustnie w formie kapsułek.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane indywidualnie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie reakcji na leczenie

    Podczas badania regularnie monitorowane są reakcje organizmu na leczenie, w tym występowanie ewentualnych działań niepożądanych.

    Oceniana jest również odpowiedź na leczenie za pomocą kryteriów RECIST 1.1, co obejmuje badania obrazowe, takie jak rezonans magnetyczny (MRI).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia uczestnik jest poddawany końcowej ocenie stanu zdrowia.

    Uczestnik jest informowany o wynikach badania oraz dalszych zaleceniach dotyczących opieki zdrowotnej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent ma zaawansowanego czerniaka z przerzutami do mózgu. Czerniak to rodzaj raka skóry, a przerzuty do mózgu oznaczają, że rak rozprzestrzenił się do mózgu.
  • Pacjent ma stadium IV, M1D czerniaka według Amerykańskiego Komitetu do Spraw Raka (AJCC). To oznacza, że rak jest w zaawansowanym stadium.
  • Pacjent nie ma objawów neurologicznych z powodu przerzutów do mózgu i nie przyjmował kortykosteroidów przez 10 dni przed rozpoczęciem badania. Kortykosteroidy to leki zmniejszające stan zapalny.
  • Mężczyźni, którzy mogą mieć dzieci, zgadzają się na stosowanie antykoncepcji podczas badania i przez określony czas po jego zakończeniu. Antykoncepcja to metody zapobiegania ciąży.
  • Kobiety nie są w ciąży ani nie karmią piersią i stosują skuteczną metodę antykoncepcji lub są abstynentkami podczas badania i przez określony czas po jego zakończeniu.
  • Pacjent ma odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że jego narządy działają prawidłowo.
  • Kobiety zgadzają się nie karmić piersią podczas badania i przez określony czas po jego zakończeniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma zaawansowanego czerniaka z przerzutami do mózgu, który jest oporny na leczenie PD-1 lub jeśli nie był wcześniej leczony PD-1.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie spełnia kryteriów wiekowych określonych w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, które są wykluczone z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pembrolizumab to lek stosowany w leczeniu czerniaka, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznać i zniszczyć komórki rakowe. W badaniu klinicznym jest stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi badanymi lekami, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo w leczeniu czerniaka.

Co już wiadomo o tej terapii

Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego czerniaka z przerzutami do mózgu, szczególnie u pacjentów, którzy nie reagują na terapię PD-1 lub są na nią nowi. Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej i stosowany w praktyce klinicznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują różne formy nowotworów, w tym czerniaka. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Czerniak zaawansowany z przerzutami do mózgu, oporny na PD-1 lub PD-1 naiwny – Czerniak to rodzaj nowotworu skóry, który może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym mózg. W przypadku zaawansowanego czerniaka z przerzutami do mózgu, komórki nowotworowe przenikają do mózgu, co może prowadzić do różnych objawów neurologicznych. "Oporny na PD-1" oznacza, że nowotwór nie reaguje na leczenie inhibitorami punktu kontrolnego PD-1, które są stosowane w terapii immunologicznej. "PD-1 naiwny" odnosi się do pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni tymi inhibitorami. Choroba może postępować szybko, prowadząc do pogorszenia stanu neurologicznego i ogólnego zdrowia pacjenta. Przebieg choroby zależy od wielu czynników, w tym od lokalizacji i liczby przerzutów w mózgu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-506315-17-00Kod protokołuMK-3475-02DPlanowana liczba uczestników67 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).