Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością vimseltinibu u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami i guzem olbrzymiokomórkowym błony maziowej

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi nowotworami oraz guzem olbrzymiokomórkowym błony maziowej. Guz ten, znany również jako tenosynovial giant cell tumor (TGCT), może powodować ból i sztywność stawów. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku o nazwie DCC-3014, który zawiera substancję czynną vimseltinib. Lek ten jest podawany w formie twardych kapsułek do stosowania doustnego.

W badaniu uczestniczą pacjenci, którzy przyjmują DCC-3014 w celu oceny jego działania na nowotwory. Badanie ma na celu określenie, jak dobrze pacjenci tolerują lek oraz jakie są jego efekty uboczne. Dodatkowo, badanie ma na celu ustalenie, jaka dawka leku jest najbezpieczniejsza i najbardziej skuteczna. W trakcie badania pacjenci będą regularnie monitorowani, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na leczenie.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. W trakcie badania pacjenci będą przyjmować DCC-3014 i będą poddawani różnym badaniom, aby ocenić, jak lek wpływa na ich stan zdrowia. Celem jest również zbadanie, jak lek wpływa na zmniejszenie objawów związanych z guzem olbrzymiokomórkowym błony maziowej, takich jak ból i sztywność stawów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi być w stanie przyjmować leki doustnie i spełniać określone kryteria zdrowotne, w tym potwierdzoną diagnozę guza olbrzymiokomórkowego błony maziowej (TGCT).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek DCC-3014 w formie twardych kapsułek doustnie. Dokładna dawka i częstotliwość podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

    Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku oraz określenie maksymalnej tolerowanej dawki.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Ocena obejmuje badania krwi, pomiary parametrów życiowych, badania elektrokardiograficzne (EKG) oraz inne testy diagnostyczne.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leku jest oceniana na podstawie kryteriów odpowiedzi na leczenie w guzach litych (RECIST) oraz innych wskaźników klinicznych.

    Pacjent może być poddawany badaniom obrazowym w celu oceny zmian w wielkości guza.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa leku DCC-3014.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci muszą być w stanie przyjmować leki doustnie.
  • Pacjenci, którzy mogą mieć dzieci, muszą:
    • U kobiet: mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi podczas badań wstępnych.
    • Zgodzić się na stosowanie środków antykoncepcyjnych.
    • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i przestrzegać zasad badania oraz podpisać formularz zgody na udział w badaniu.
    • Pacjent musi być chętny i zdolny do wypełniania ankiet na urządzeniu elektronicznym.
    • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę TGCT (dawniej znaną jako barwnikowe kosmkowo-guzkowe zapalenie błony maziowej lub guz olbrzymiokomórkowy pochewki ścięgna). Jeśli nie ma dostępnych wyników badań histologicznych, konieczna będzie biopsja guza.
    • Choroba, której usunięcie chirurgiczne może spowodować pogorszenie funkcji lub poważne problemy zdrowotne, co zostało ustalone przez konsultację chirurgiczną lub zespół specjalistów.
    • Choroba objawowa z co najmniej umiarkowanym bólem lub sztywnością, oceniana na co najmniej 4 w skali od 0 do 10, w ciągu 30 dni przed pierwszą dawką leku, co jest udokumentowane w dokumentacji medycznej.
    • Pacjent powinien wypełniać ankiety przez 14 kolejnych dni w okresie badań wstępnych i spełniać minimalne wymagania.
    • Jeśli pacjent stosuje leki przeciwbólowe, ich dawkowanie musi być stabilne przez co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania.
    • Pacjenci muszą mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę chorobową zgodnie z kryteriami RECIST Wersja 1.1. Zmiana w obszarze wcześniej napromienianym może być uznana za mierzalną, jeśli istnieją dowody na jej progresję przed rozpoczęciem badania.
    • Pacjenci muszą mieć odpowiednią funkcję narządów i rezerwę szpiku kostnego, co potwierdzają badania laboratoryjne wykonane w ciągu 21 dni przed pierwszą dawką leku badawczego:
      • Funkcja szpiku kostnego: liczba neutrofili co najmniej 1500/μL; hemoglobina co najmniej 10 g/dL; liczba płytek krwi co najmniej dolna granica normy.
      • Funkcja wątroby: całkowity poziom bilirubiny w surowicy nie przekracza górnej granicy normy; poziom AST/ALT w surowicy nie przekracza górnej granicy normy.
      • Funkcja nerek: poziom kreatyniny w surowicy nie przekracza 1,5 razy górnej granicy normy lub klirens kreatyniny co najmniej 50 mL/min, oceniany na podstawie zbiórki moczu lub wzoru Cockcrofta-Gaulta.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjenci, którzy mieli reakcje alergiczne na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjenci, którzy mają problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badany lek.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

DCC-3014 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami oraz guzem olbrzymiokomórkowym błony maziowej. Lek ten jest testowany, aby zrozumieć, jak jest tolerowany przez pacjentów, jak organizm go przetwarza oraz jaka jest jego maksymalna tolerowana dawka. Dodatkowo, badanie ma na celu ocenę, czy DCC-3014 wykazuje działanie przeciwnowotworowe w przypadku guza olbrzymiokomórkowego błony maziowej.

Co już wiadomo o tej terapii

DCC-3014 – DCC-3014 jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1/2. Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa, skuteczności oraz profilu farmakokinetycznego u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami i guzem olbrzymiokomórkowym błony maziowej. DCC-3014 działa poprzez hamowanie specyficznego enzymu, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy, a jego zastosowanie terapeutyczne obejmuje leczenie guzów olbrzymiokomórkowych błony maziowej.

Badane choroby

Zaawansowane nowotwory – To grupa chorób charakteryzujących się niekontrolowanym wzrostem komórek, które mogą tworzyć guzy i rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Nowotwory te mogą wpływać na różne narządy i tkanki, prowadząc do ich uszkodzenia. W miarę postępu choroby, nowotwory mogą powodować różnorodne objawy, w zależności od lokalizacji i rozmiaru guza. Mogą one obejmować ból, zmęczenie, utratę masy ciała i inne objawy ogólnoustrojowe. Zaawansowane nowotwory często wymagają złożonego podejścia terapeutycznego, aby kontrolować ich rozwój i łagodzić objawy. Guz olbrzymiokomórkowy błony maziowej – Jest to rzadki, łagodny nowotwór, który rozwija się w błonie maziowej stawów, ścięgien lub kaletek maziowych. Choroba ta charakteryzuje się proliferacją komórek olbrzymich i może prowadzić do bólu, obrzęku oraz ograniczenia ruchomości w dotkniętym stawie. TGCT może występować w formie zlokalizowanej lub rozproszonej, przy czym forma rozproszona ma tendencję do bardziej agresywnego wzrostu. W miarę postępu choroby, może dojść do uszkodzenia stawu i otaczających tkanek. Choroba ta jest często diagnozowana u młodych dorosłych i może wymagać interwencji chirurgicznej w celu usunięcia zmiany.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-514933-39-00Kod protokołuDCC-3014-01-001Planowana liczba uczestników135 osóbSponsorDeciphera Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).